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Sabonal 160 Duo

Document: 23.04.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation

Information für Anwender

Sabonal® 160 duo

Darreichungsform: Weichkapsel Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sabonal® 160 duo jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet folgende Informationen:

1.    Was ist Sabonal® 160 duo und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Sabonal® 160 duo beachten?

3.    Wie ist Sabonal® 160 duo einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Sabonal® 160 duo aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    Was ist Sabonal® 160 duo und wofür wird es angewendet?

1.1    Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Erkrankungen.

1.2    Anwendungsgebiete

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Hinweis

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Sabonal® 160 duo beach-

_ten?_

Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach besonders sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im Allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht.

Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterscheinungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden.

2.1 Wann dürfen Sie Sabonal® 160 duo nicht einnehmen?

Gegenanzeigen sind nicht bekannt.

2.2    Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf.

2.3    Bei Einnahme / Anwendung mit anderen Arzneimittel

Die Wirkung mancher Arzneimittel kann durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel ständig anwenden, bis vor kurzem angewendet haben, wenn Sie gleichzeitig dieses Arzneimittel anwenden wollen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist, oder ob besondere Maßnahmen, wie z.B. eine neue Dosisfestsetzung erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

2.4    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie ist Sabonal® 160 duo einzunehmen?

Wenden Sie Sabonal® 160 duo immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Sabonal® 160 duo nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Sabonal® 160 duo sonst nicht richtig wirken kann.

3.1. Wie viel und wie oft sollten Sie Sabonal® 160 duo anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, 2 x täglich eine Weichkapsel mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.

3.2    Wie und wann sollten Sie Sabonal® 160 duo einnehmen?

Nehmen Sie die Weichkapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu den Mahlzeiten ein.

3.3    Wie lange sollten Sie Sabonal® 160 duo anwenden?

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

3.4    Was ist zu tun, wenn Sabonal® 160 duo in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte und versehentliche Überdosierung)?

Sofortmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich. Informieren Sie jedoch in jedem Fall Ihren Arzt.

3.5    Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Sabonal® 160 duo angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Die Anwendung sollte normal, d.h. ohne Dosisänderung, fortgeführt werden.

3.6    Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Ein vorzeitige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Befragen Sie jedoch hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Arzneimittel können neben den gewünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen haben, so genannte Nebenwirkungen. Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Verwendung dieses Arzneimittels beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, werden im Folgenden genannt.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

Weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1    Mögliche Nebenwirkungen

Selten: Magen-Darm-Beschwerden

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

4.2    Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Normalerweise verschwinden aufgetretene Symptome nach dem Absetzen des Arzneimittels nach kurzer Zeit. Befragen Sie jedoch hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

5. Wie ist Saboanl® 160 duo aufzubewahren?

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der äußeren Umhüllung und dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

5.1 Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

6. Weitere Informationen

Was Sabonal® 160 duo enthält:

Wirkstoff: 160 mg Extrakt aus Sägepalmenfrüchten 1 Weichkapsel enthält:

160 mg Extrakt aus Sägepalmenfrüchten (9-11:1);

Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V). Das Auszugsmittel ist im Endprodukt nicht enthalten.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine (succinyliert), Glycerol, gereinigtes Wasser, Farbstoffe (E171, E172)

Wie Sabonal® 160 duo aussieht und Inhalt der Packung:

Sabonal® 160 duo sind ovale Weichkapseln in Blistern verpackt. Sabonal® 160 duo ist erhältlich in Originalpackungen mit 60 (N1) und 120 Weichkapseln (N2)

Pharmazeutischer Unternehmer MIT Gesundheit GmbH 47533 Kleve Postanschrift:

Sabona Naturarzneimittel

Flutstraße 74

47533 Kleve

Tel.: 0 28 21 - 72 77 0

Fax: 0 28 21 - 72 77 40

Email: info@mit-gesundheit.com

Hersteller

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Biokanol Pharma GmbH Kehler Str. 7 76437 Rastatt

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

April 2008