Salbei-Kräutertropfen
Gebrauchsinformation – Bitte sorgfältig lesen
Salbei-Kräutertropfen Flüssigkeit
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Der Wirkstoff ist ein ethanolisch-weiniger Auszug aus Salbeiblättern
Anwendungsgebiet
Salbei-Kräutertropfenist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
innerlich: zur Unterstützung der Magenfunktion;
äußerlich: zur Unterstützung der Funktion der Schleimhäute im Mund- und Rachenraum.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Erfahrung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Salbei-Kräutertropfen nicht anwenden?
Das Arzneimittel darf von Alkoholkranken nicht eingenommen werden.
Sie dürfen Salbei-Kräutertropfennicht anwenden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Salbei, Sulfiten oder einem der sonstigen Bestandteile von Salbei-Kräutertropfen sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Was ist bei Kindern zu beachten?
Wegen unzureichender Untersuchungen und Daten wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren nicht empfohlen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Die Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Die Einnahme in Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.
Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.
Wann sollten Sie Salbei-Kräutertropfen erst nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden?
Wegen des Alkoholgehaltes sollte das Arzneimittel von Leberkranken, Epileptikern sowie Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen ist ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu konsultieren.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Einnahme von Salbei-Kräutertropfenkann die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen herabsetzen. Betroffene Patienten dürfen daher keine Fahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Salbei-Kräutertropfen:
Dieses Arzneimittel enthält 65 Vol.-% Alkohol, Sulfite und Sucrose. Bitte nehmen Sie Salbei-Kräutertropfenerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Es liegen keine systematischen Untersuchungen mit Salbeiblättern zu Wechselwirkungen vor.
Die Einnahme von Zubereitungen aus Salbeiblättern kann die Wirkung von Arzneimitteln beeinflussen, deren Wirkungsweisen über GABA-Rezeptoren erzielt werden (z. B. Barbiturate, Benzodiazepine), auch wenn dieses klinisch nicht beobachtet wurde. Deshalb wird die gleichzeitige Einnahme mit solchen Arzneimitteln nicht empfohlen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen und zur Anwendung im Mund- und Rachenraum (Gurgeln oder Mundspülen nach dem Verdünnen der Tropfen)
Innerliche Anwendung:
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 10 Tropfen (ca. 0,4 ml) mit etwas Flüssigkeit ein.
Äußerliche Anwendung:
Zum Gurgeln und Mundspülen geben Erwachsene 3-mal täglich 15 Tropfen auf ein Glas (ca. 150 ml) warmes Wasser.
1 ml Flüssigkeit entspricht ca. 23 Tropfen; 10 Tropfen entsprechen weniger als 0,1 BE.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren ist nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen für Personen mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion liegen keine Daten vor.
Wie sollten Sie Salbei- Kräutertropfen entnehmen?
Zum Entnehmen der Tropfen öffnen Sie bitte die Flasche. In der Faltschachtel befindet sich noch ein zweiter Verschluss, in den ein Tropfeinsatz eingearbeitet ist. Bitte setzen Sie diesen Verschluss auf die Flasche und öffnen Sie die Verschlusskappe. Nun wird der Tropfeinsatz sichtbar und die Tropfen können entnommen werden. Zur Entnahme halten Sie bitte die Flasche so wie in der Abbildung zu Beginn dieser Information gezeigt.
Nach der Entnahme verschließen Sie die Flasche samt Tropfeinsatz wieder mit der Verschlusskappe.
Dauer der Anwendung:
Innerliche Anwendung: Nicht länger als 2 Wochen anwenden.
Äußerliche Anwendung, Gurgeln, Spülen der Schleimhäute im Mund- und Rachenbereich: Nicht länger als 1 Woche anwenden.
Anwendungsfehler oder Überdosierung:
Wenn Sie eine größere Menge Salbei-Kräutertropfen eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht ca. 0,8 ml bis ca. 1,2 ml dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.
Beachten Sie jedoch, dass bei einer Überdosierung durch den Alkohol in Salbei-Kräutertropfen die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen deutlich eingeschränkt wird.
Eine Überdosierung bei äußerlicher Anwendung ist nicht bekannt.
Wenn Beschwerden auftreten, ist ein Arzt aufzusuchen.
Was ist zu beachten, wenn Sie zu wenig Salbei-Kräutertropfen eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Wenn sie zu wenig Salbei-Kräutertropfengenommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie mit der Einnahme fort, wie vom Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben.
Bei der äußerlichen Anwendung ist auf die gleiche Weise zu verfahren.
Nebenwirkungen
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie und Kontaktallergie) auftreten. Überemfindlichkeitsreaktionen können sich duch Hautrötungen, Juckreiz, Nesselsucht (Urticaria) äußern.
Bei längerdauernder Einnahme können Krämpfe auftreten.
Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Sulfite können selten Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Broncho-spasmen) hervorrufen.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Die Einnahme von Salbei-Kräutertropfensollte in diesem Fall unterbrochen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett) nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach dem Öffnen des Behältnisses und dem Aufsetzen der Verschlusskappe mit Tropfeinsatz:6 Monate
Hinweise zur Aufbewahrung:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Zusammensetzung:
100 ml (90,8 g) Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff:
Auszug aus Salbeiblättern (1 : 4,0 – 6,0) 100 ml
Auszugsmittel: Likörwein : Ethanol 96% (V/V)
(38,25 : 61,75 m/m)
(Likörwein hergestellt unter Zusatz von Schwefeldioxid)
Sonstige Bestandteile: Keine
Darreichungsform und Inhalt der Packung:
Originalpackung mit 50 ml bzw. 100 ml Flüssigkeit.
In der Faltschachtel befindet sich eine Flasche, die mit einem Etikett beklebt ist. Weiter befindet sich in der Faltschachtel eine Verschlusskappe mit eingebautem Tropfeinsatz und diese Packungsbeilage.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Alpenländisches Kräuterhaus GmbH & Co. KG
Müller-zu-Bruck-Str. 3
83052 Bruckmühl
Hersteller:
SALUS Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstr. 24
83052 Bruckmühl
Datum der Fassung der Packungsbeilage: [Monat/Jahr]