Salbutamol-Teva 5 Mg/2,5 Ml Lösung Für Einen Vernebler
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Salbutamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler beachten?
3. Wie ist Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler und wofür wird es angewendet?
Ihr Arzneimittel heißt Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler. Der Wirkstoff ist Salbutamolsulfat. Salbutamol gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Beta-Agonisten bezeichnet werden. Salbutamolsulfat ist ein Bronchodilatator, d. h. er erweitert die Bronchien und deren kleinere Verzweigungen. Durch diese Erweiterung der Luftwege können Sie leichter ein- und ausatmen. Bronchodilatatoren werden zur Behandlung von schwerem Asthma und anhaltenden Krämpfen der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen) eingesetzt, die auf eine herkömmliche Behandlung nicht ansprechen.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler beachten?
Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Salbutamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- zur Behandlung vorzeitiger Wehen und drohender Fehlgeburt
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler anwenden:
- bei einer Herzerkrankung oder Herzenge (Angina pectoris) in Ihrer Krankengeschichte
- wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen
- wenn Sie unter einer Störung der Schilddrüse, einer ernsten Herzerkrankung oder Bluthochdruck leiden
- wenn Sie unter erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) leiden
- wenn Sie zur Behandlung Ihres Asthmas Anticholinergika (wie Ipratropiumbromid) über einen Vernebler anwenden.
Folgen der Anwendung von Salbutamol bei Dopingkontrollen
Bei Dopingkontrollen kann die Anwendung von Salbutamol zu positiven Ergebnissen führen.
Die Anwendung von Salbutamol zu Dopingzwecken kann Ihre Gesundheit schädigen.
Bei Anwendung von Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bestimmte Arzneimittel können eine Wechselwirkung mit Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler eingehen und Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit von Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler verringern. Sie müssen Ihren Arzt immer darüber informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Betablocker einschließlich Propranolol und Herzglykosiden einschließlich Digoxin. Dies sind Arzneimittel, die häufig zur Behandlung von Herzerkrankungen, beispielsweise nach Anstrengung auftretenden Brustschmerzen (Herzenge, Angina pectoris), bei unregelmäßigem Herzschlag (Arrhythmien) und Bluthochdruck (Hypertonie) eingesetzt werden.
- Wassertabletten (Diuretika)
- Andere Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (andere Beta-Agonisten, Ipratropiumbromid, Theophyllin und Steroide)
- Antidepressiva (Monoaminoxidase-Hemmer und trizyklische Antidepressiva)
Vor einer Operation, für die ein Narkosemittel (z.B. Enfluran) benötigt wird, sollten Sie Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler mindestens 6 Stunden vorher nicht anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur angewendet werden, wenn dies ein Arzt für notwendig erachtet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler hat keine oder eine zu vernachlässigende Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
3. Wie ist Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arztes oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 2,5 mg, die bis zu drei- oder viermal täglich angewendet wird. Es ist möglich, dass Ihr Arzt diese Dosis auf 5 mg bis zu drei- oder viermal täglich erhöht. Kinder sollten bei Anwendung des Verneblers immer von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden.
Abhängig vom verwendeten Verneblersystem kann die abgegebene Dosis Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler unterschiedlich hoch sein. Gegebenenfalls sind Dosisanpassungen erforderlich. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass die Wirkung von Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler zu schwach oder zu stark ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf. Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
Wenn Sie nur eine geringfügig höhere Menge als üblich angewendet haben, kann Ihr Herz schneller schlagen und Sie können sich zittrig fühlen. Diese Erscheinungen klingen in aller Regel innerhalb weniger Stunden wieder ab.
Wenn Sie die Anwendung von Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Gebrauchsanleitung
Sie dürfen Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler ausschließlich in einem Vernebler anwenden. Im Vernebler wird aus der Lösung ein feiner Nebel gebildet, den Sie dann einatmen können. Lesen Sie sich sorgfältig die Anweisungen des Herstellers durch, damit Sie mit der Anwendung des Verneblers sicher vertraut sind, ehe Sie Ihr Arzneimittel anwenden.
- Bereiten Sie Ihren Vernebler gemäß den Anweisungen des Herstellers für die Anwendung vor.
- Entnehmen Sie eine Ampulle aus dem etikettierten Folienstreifen. Drehen Sie dazu die Ampulle leicht und reißen sie ab (Abbildung A).
- Halten Sie die Ampulle aufrecht und drehen den Verschluss ab (Abbildung B).
- Drücken Sie den Inhalt in das Reservoir Ihres Verneblers (Abbildung C).
- Wenden Sie Ihren Vernebler den Anweisungen Ihres Herstellers entsprechend an.
- Nach Anwendung Ihres Verneblers entsorgen Sie bitte die gesamte Lösung, die möglicherweise noch in dem Reservoir vorhanden ist.
- Reinigen Sie Ihren Vernebler sorgfältig.
A
C
B
Achten Sie darauf, dass keine Lösung oder Nebel in Ihre Augen gelangt. Sie dürfen die Lösung nicht verdünnen oder mit anderen Arzneimitteln vermischen, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu angewiesen. Sie dürfen die Lösung nicht einnehmen oder als Injektion verwenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die am häufigsten Nebenwirkungen sind Änderung des Geschmacksempfindens (schlechter oder unangenehmer Geschmack im Mund) und Reizung des Rachens und/oder der Mundraums. Weiterhin kann es sein, dass Ihnen etwas übel wird und Sie schwitzen. Diese Nebenwirkungen verschwinden normalerweise nach 1-2 Wochen bei fortgesetzter Behandlung.
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Änderung des Geschmacksempfindens
- Reizungen des Mundraums
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
- Herzrhythmusstörungen
- Muskelkrämpfe
- Verhaltensstörungen
- Hautrötungen und Schwindel
- Kopfschmerzen
- Zittern
- Husten
- Paradoxer Bronchospasmus (Engegefühl in der Brust und Atemnot)
- Laktazidose (diese kann Magenschmerzen, Hyperventilieren, Kurzatmigkeit, kalte Füße und Hände, unregelmäßiger Herzschlag oder Durst hervorrufen)
- Erhöhung der Blutzuckerwerte (Hyperglykämie)
- niedrige Kaliumspiegel (Hypokaliämie)
- Hyperaktivität (insbesondere bei Kindern)
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), bei denen es unter anderem zu Gesichtsschwellungen, Hautausschlag, Bronchospasmus (Brustenge und Atemnot) , auch als Angioödem bezeichnet sowie Blutdruckabfall und sich einer Ohnmacht nahe fühlen kommen kann. Kreislaufkollaps
- unregelmäßiger Herzschlag
- Schlafstörungen und Halluzinationen
- Brustschmerzen (auf Grund von Herzerkrankungen wie Angina pectoris). Informieren Sie schnellstmöglich Ihren Arzt, aber setzen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Durch die Anwendung von Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler können die Kaliumspiegel in Ihrem Blut absinken. Deshalb ist es möglich, dass Ihr Arzt Ihre Kaliumspiegel regelmäßig kontrollieren wird.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler kann Hyperaktivität und Schlafstörungen bei Kindern bis 12 Jahren hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler nicht verwenden, wenn Sie eine Eintrübung der Lösung bemerken.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler enthält
Der Wirkstoff ist Salbutamol.
Jede Ampulle enthält 2,5 ml einer Lösung entsprechend 5 mg Salbutamol (als Salbutamolsulfat). Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Schwefelsäure 10 % (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Wie Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler aussieht und Inhalt der Packung
Jede Einzeldosis Salbutamol-TEVA 5 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler besteht aus einer Plastikampulle, die eine klare Lösung enthält. Folienstreifen mit 5 Ampullen sind in Folienlaminatbeutel verpackt, die ihrerseits in einem Umkarton verpackt sind, der 15, 20, 25, 30, 50 oder 60 Ampullen enthält.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm
Hersteller
IVAX Pharmaceuticals UK Albert Basin, Royal Docks GB-E16 2QJ London Großbritannien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien:
Dänemark:
Griechenland:
Frankreich:
Ungarn:
Niederlande:
Norwegen:
Schweden:
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