Salhumin Gel
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Salhumin®Gel
Wirkstoff: Hydroxyethylsalicylat
Zusammensetzung
1 g Gel enthält arzneilich wirksamen Bestandteil Hydroxyethylsalicylat 105,5 mg; sonstige Bestandteile Carbomer 934 P, 2-Propanol (Ph. Eur.), Propylenglycol, Glycerol, Macrogolglycerolcocoate (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Salhumin Gel ist in Packungen zu 50 g und 100 g Gel erhältlich.
Indikationsgruppe
Analgetikum
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Bastian-Werk GmbH
August-Exter-Straße 4
81245 München
Telefon 0 89 / 8 20 93-0
Telefax 0 89 / 8 20 93-59
www.bastian-werk.de
Anwendungsgebiete
Zur äußerlichen unterstützenden Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei akuten Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Verletzungen, z.B. Sportverletzungen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Salhumin Gel nicht anwenden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika, Propylenglykol oder Isopropanol.
Bei offenen Verletzungen, Entzündungen der Haut, Ekzemen sowie Schuppenflechte am Anwendungsort.
Bei Säuglingen und Kleinkindern.
Wann dürfen Sie Salhumin Gel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Patienten mit vorgeschädigter Niere, schweren Leberschäden und chronischen und wiederkehrenden Magen- und Zwölffingerdarmbeschwerden, sollen Salhumin Gel nicht anwenden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Salhumin Gel soll in der Schwangerschaft nur kleinflächig (Fläche kleiner als 10 cm2) angewendet werden. Salhumin Gel darf nicht an der stillenden Brust angewendet werden. Sollte der Arzt eine regelmäßige Behandlung großer Hautflächen mit Salhumin Gel für notwendig halten, so ist frühzeitig abzustillen, da Risiken wegen mangelnder Entgiftung beim Neugeborenen nicht auszuschließen sind.
Was ist bei Kindern und Jugendlichen zu berücksichtigen?
Bei Säuglingen und Kleinkindern darf Salhumin Gel nicht angewendet werden. Bei Kindern wird die Anwendung von Salhumin Gel nicht empfohlen. Warnhinweis: Bei Kindern und Jugendlichen mit bestehenden fieberhaften Erkrankungen soll Salhumin Gel wegen des möglichen Auftretens eines Reye-Syndroms, welches unter oraler Gabe von Salicylsäure bzw. deren Abkömmlingen beobachtet wurde, nicht angewendet werden. Es handelt sich dabei um eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankung, für deren Auftreten lang anhaltendes Erbrechen ein Anzeichen sein kann und die unbedingt sofortige ärztliche Behandlung erfordert.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Eine besondere Überwachung durch den behandelnden Arzt ist erforderlich bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Cumarinderivate, Heparin, mit Ausnahme niedrig dosierter Heparintherapie).
Patienten mit Asthma, chronischen bronchienverengenden Atemwegserkrankungen (Obstruktion), Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) reagieren häufiger als andere Kranke auf nichtsteroidale Antirheumatika mit Asthmaanfällen, örtlicher Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria).
Salhumin Gel darf nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute aufgetragen werden und nicht in die Augen gelangen.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Salhumin Gel?
Salhumin Gel kann die Durchlässigkeit der Haut für andere lokal angewendete Arzneimittel verstärken. Deshalb soll Salhumin Gel nicht gleichzeitig mit anderen äußerlich anzuwendenden Arzneimitteln aufgetragen werden.
Die aufgenommene Salicylsäure kann die Wirkung von Methotrexat erhöhen und die blutzuckersenkende Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärken.
Verstärkt werden können die Wirkungen von Antikoagulanzien (z.B. Cumarinderivate und Heparin).
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Salhumin Gel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Salhumin Gel sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviel Salhumin Gel und wie oft sollen Sie es anwenden?
Soweit nicht anders verordnet 2- bis 3mal täglich jeweils bis zu 5 g Salhumin Gel in dünner Schicht über die Schmerzzone hinaus auf die Haut auftragen (entsprechend jeweils bis zu 19 cm Gelstrang).
Das Gel wird gleichmäßig verteilt und leicht einmassiert; bei stärkeren Schmerzen vorsichtig und ohne Druck auftragen. Nach jeder Anwendung sind die Hände gründlich zu waschen.
Wie und wann sollen Sie Salhumin Gel anwenden?
Bei Schmerzen wird Salhumin Gel auf die Haut aufgetragen.
Wie lange sollen Sie Salhumin Gel anwenden?
Die Dauer der Behandlung soll bis zum Abklingen der Beschwerden, jedoch nicht länger als 14 Tage oder nach Anweisung des Arztes erfolgen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Bei Überschreiten der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Überschüssiges Gel geht möglicherweise in die Kleidung. Haben Sie eine Anwendung vergessen, können Sie das bei der nachfolgenden regulären Anwendung unberücksichtigt lassen. Sollten Sie sich bezüglich einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung unsicher sein, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Bei Anwendung in zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme verständigen Sie Ihren Arzt, der sich bei der Behandlung etwaiger körperlicher Störungen am Krankheitsbild orientieren wird.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Salhumin Gel auftreten?
Gelegentlich können örtliche Hautreizungen auftreten.
Salhumin Gel kann in seltenen Fällen zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Sie äußern sich im Auftreten von Rötungen, Knötchen- und Bläschenbildung, meist mit Juckreiz am Ort der Behandlung.
In Einzelfällen können schwere Verlaufsformen von Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) auftreten.
Wenn Salhumin Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten systemischer Nebenwirkungen, wie sie nach oraler Anwendung von Arzneimitteln mit Wirkstoffen aus der Gruppe der Salicylate auftreten können, möglich.
Wenn Sie Nebenwirkung bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei unerwünschten Wirkungen fragen Sie unmittelbar Ihren Arzt oder Apotheker. Nur der behandelnde Arzt kann entscheiden, ob das Arzneimittel weiter angewendet werden soll.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Stand der Information
März 2005
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Druckzeichen Zul.-Nr. 30137.00.00