ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

SALUS SALBEI-TROPFEN

Flüssigkeit

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Wirkstoff: Auszug aus Salbeiblättern

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-lungserfolg zu erzielen, müssen SALUS SALBEI-TROPFEN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE

Pflanzliches Arzneimittel bei übermäßiger Schweißabsonderung, bei Verdauungsbeschwerden und bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum.

4. ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Einnahme bei vermehrter Schweißsekretion und bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptischen Beschwerden).

Zur Spülung bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut.

2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung

5. GEGENANZEIGEN

2.1 Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie SALUS SALBEI-TROPFEN nicht anwenden?

SALUS SALBEI-TROPFENsind bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Salbei.

6. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wann sollten Sie SALUS SALBEI-TROPFEN erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen?

SALUS SALBEI-TROPFEN sind bei Leberkranken erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anzuwenden.

Sollten bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut die Beschwerden länger als 1 Woche andauern, ist ein Arzt aufzusuchen, ebenso bei allen unklaren, anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden.

2.3 Kinder

Was müssen Sie bei Kindern beachten?

Zur Anwendung von SALUS SALBEI-TROPFEN bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Dieses Arzneimittel soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.4 Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollten SALUS SALBEI-TROPFEN, auch wegen des Alkoholgehaltes, nicht angewendet werden.

2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch haben SALUS SALBEI-TROPFEN nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

2.6 Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von SALUS SALBEI-TROPFEN:

Enthält 65 Vol.-% Alkohol.

7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN

2.7 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Hinweise zur Einnahme

8. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt SALUS SALBEI-TROPFEN nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da SALUS SALBEI-TROPFEN sonst nicht richtig wirken können!

Dosierung:

Zur inneren Anwendung:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 20 Tropfen in etwas Wasser oder Tee verdünnt ein.

Zum Gurgeln und Spülen:

3 Teelöffel SALUS SALBEI-TROPFEN in einem Glas warmen Wassers verdünnen und diese Verdünnung bis zu 3-mal täglich anwenden.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen bzw. zum Spülen/Gurgeln nach Verdünnen mit Wasser.

Dauer der Anwendung:

Aufgrund des Thujongehaltes sollten alkoholische Zubereitungen aus Salbeiblättern nicht länger als 14 Tage eingenommen werden.

9. ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER

3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler

Wenn Sie eine größere Menge SALUS SALBEI-TROPFEN eingenommen haben als Sie sollten:

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 100 ml werden 57 g Alkohol aufgenommen (bzw. bei einem Flascheninhalt von 50 ml werden ca. 28,5 g Alkohol aufgenommen).

Wenn Sie die Einnahme von SALUS SALBEI-TROPFENvergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

10. NEBENWIRKUNGEN

4. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können SALUS SALBEI-TROPFEN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei länger dauernder Einnahme von alkoholischen Salbei-Extrakten können epileptiforme Krämpfe auftreten.

Es können allergische Reaktionen bis hin zu allergischer Kontaktdermatitis auftreten.

Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen SALUS SALBEI-TROPFEN nicht nochmals eingenommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG

5. Lagerungshinweise und Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis“) nicht mehr verwenden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C und fest verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Haltbarkeit nach Anbruch: 90 Tage

12. ZUSAMMENSETZUNG, INHALT UND DARREICHUNGSFORM

6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung

100 ml Flüssigkeitenthalten als Wirkstoff:

Auszug aus Salbeiblättern (1 : 6,0 – 7,3) 100 ml

Auszugsmittel: Likörwein 16 % (V/V) : Ethanol 96 % (V/V) (38,25 : 61,75 m/m)

Sonstige Bestandteile: keine

13. INHALT UND DARREICHUNGSFORM

Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 50 ml bzw. 100 ml Flüssigkeit

1 ml Flüssigkeit (0,9 g) entspricht 23 Tropfen

7. Weitere Informationen

14. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SALUS Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 24

D-83052 Bruckmühl

info@salus.de

15. STAND DER iNFORMATION

Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.

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