Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

SANASEPTONgel 2%

Wirkstoff: Erythromycin

Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

1.    Was ist Sanasepton® Gel 2% und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Sanasepton® Gel 2% beachten?

3.    Wie ist Sanasepton® Gel 2% anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Sanasepton® Gel 2% aufzubewahren?

6.    Weitere Angaben

1. Was ist Sanasepton® Gel 2% und wofür wird es angewendet?

Sanasepton^® Gel 2% ist ein Makrolid-Antibiotikum (Mittel gegen bakterielle Infektionen). Es bekämpft die Besiedelung der Haut mit Keimen, die entscheidend für das Entstehen der Akne und der damit verbundenen Entzündungen sind.

Sanasepton® Gel 2% wird angewendet bei allen Formen der Akne leichter bis mittelschwerer Ausprägung, insbesondere bei entzündlichen Formen, wie papulopustulöser Akne (Bildung von Knötchen und Eiterbläschen).

Zur Kombinationstherapie mit anderen AknePräparaten.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Sanasepton^® Gel 2% beachten?

Sanasepton^® Gel 2% darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erythromycin oder einen der sonstigen Bestandteile von Sanasepton® Gel 2% sind.

Bei Anwendung von Sanasepton® Gel 2% mit anderen Arzneimitteln:

Sollten Sie zusätzlich Präparate mit Schälwirkung anwenden, so kann es zu gehäuftem Auftreten von Hautreizungen kommen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Mangels ausreichender Erfahrungen sollte Sanasepton^® Gel 2% in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sanasepton® Gel 2%: Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Sanasepton® Gel 2% anzuwenden?

Wenden Sie Sanasepton^® Gel 2% immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sanasepton^® Gel 2% wird morgens und abends nach dem Waschen und gründlichem Abtrocknen auf alle befallenen Stellen der Haut dünn aufgetragen. Sanasepton® Gel 2% darf nur äußerlich angewendet werden und sollte nicht mit Augen, Nasen-, Mund- und anderen Schleimhäuten in Berührung kommen.

Dauer der Anwendung:

Für die ersten 4 Wochen der Therapie steht ein Gel mit 4% Erythromycin zur Verfügung. Nach

dieser Zeit sollte die Behandlung - besonders bei leichteren Akneformen - mit Sanasepton® Gel 2% fortgeführt werden.

Die Behandlung kann insgesamt bis zu 3 Monate dauern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sanasepton® Gel 2% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Sanasepton® Gel 2% vergessen haben:

Setzen Sie die Behandlung unverzüglich mit der bisher jeweils verwendeten Gelmenge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Sanasepton® Gel 2% abbrechen:

Wenn Sie die Behandlung vorzeitig beenden oder sie zeitweise unterbrechen, gefährden Sie den Behandlungserfolg. Sprechen Sie daher auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung mit Sanasepton^® Gel 2% unterbrechen oder vorzeitig beenden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Sanasepton® Gel 2% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

5.    Wie ist Sanasepton® Gel 2% aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Tube nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25° C lagern.

Nicht einfrieren.

Verschließen Sie die Tube nach Gebrauch stets sorgfältig, damit das Gel nicht austrocknet.

Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate

6.    Weitere Informationen

Was Sanasepton^® Gel 2% enthält:

25 g Gel enthalten als Wirkstoff 0,5 g Erythromycin (= 2 g / 100 g)

Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxy-toluol, Hyprolose, Ethanol 96%.

Wie Sanasepton^® Gel 2% aussieht und Inhalt der Packung:

Sanasepton® Gel 2% ist ein klares farbloses Gel.

1 Tube enthält 25 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. E. Ritsert GmbH & Co. KG Klausenweg 12 69412 Eberbach Telefon: 06271 / 9221-0 Telefax: 06271 / 9221-55 info@ritsert.de

Mögliche Nebenwirkungen:

Entzündliche Rötungen, Schuppenbildung, Schmerzempfinden, Austrocknen der Haut, Juckreiz oder übermäßige Nachfettung können gelegentlich aufgrund des Alkoholgehaltes des Gels auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.