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Sanoxit 5%

Document: 30.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Stand: Dezember 2006
Nr.:

freiverkäuflich / apothekenpflichtig

<Muster>

<Standard Term>

<SI-Einheit>


Stoff

Darreichungsform

Menge

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Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sanoxit® 5 % Gel

Wirkstoff: Benzoylperoxid





Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sanoxit 5% jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Sanoxit® 5% und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Sanoxit® 5% beachten?

Wie ist Sanoxit® 5% anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Sanoxit® 5% aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Sanoxit® 5% und wofür wird es angewendet?

Sanoxit® 5 % ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut.





Sanoxit 5% wird angewendet bei Akne-Erkrankungen (Akne vulgaris) in ihren verschiedenen Erscheinungsformen (insbesondere für die normale bis eher trockene sowie empfindliche Haut).




2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Sanoxit® 5% beachten?



Sanoxit® 5% darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile von Sanoxit 5% sind.





Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sanoxit® 5% ist erforderlich,



Bei Anwendung von Sanoxit® 5% mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender Mittel, die andere Wirkstoffe enthalten, wird abgeraten.




Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Sanoxit 5 % sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Beratung mit dem Arzt angewendet werden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte das Präparat nicht angewendet werden.

Erkenntnisse zum Übergang in die Muttermilch nach äußerlicher Anwendung in der Stillzeit liegen nicht vor.




Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sanoxit® 5%

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.



3. Wie ist Sanoxit® 5% ANZUWENDEN?



Wenden Sie Sanoxit® 5% immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Soweit von Arzt nicht anders verordnet sollten Sie Sanoxit® 5 % in den ersten 5-7 Tagen der Behandlung 1 x täglich, am besten vor dem Schlafengehen anwenden. Nach etwa einer Woche soll Sanoxit® 5 % 2 x täglich, jeweils morgens und abends, angewendet werden.



Waschen Sie die Haut vor der Anwendung von Sanoxit 5% mit klarem Wasser oder einem seifenfreien Waschsyndet. Tragen Sie nach dem Abtrocknen Sanoxit 5% dünn auf.

Wenn die unter dem Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen Hauterscheinungen (Austrocknen, Spannen) auftreten, so ist das ein Zeichen der Wirkung von Sanoxit® 5 %. Falls Sie diese Wirkungszeichen als zu intensiv empfinden, sollten Sie zunächst die Anwendungshäufigkeit reduzieren (z. B. Anwendung nur noch alle 2 Tage bzw. nur 1 x mal täglich). Verringern sich die geschilderten Beschwerden nicht, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.



Im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen äußerlich anzuwendenden Aknepräparaten, z. B. äußerlich anzuwendenden Antibiotika sollte die Anwendung nicht unmittelbar nacheinander erfolgen, sondern das eine Präparat am Morgen und das andere am Abend aufgetragen werden.




Sie sollten Sanoxit® 5% so lange anwenden, bis sich die Akne-Erkrankung gebessert hat oder die Hauterscheinungen verschwunden sind. Wenn keine Besserungszeichen erkennbar werden, sollten Sie spätestens nach 2-4 Wochen wieder den Arzt aufsuchen. In diesem Falle könnte es empfehlenswert sein, auf eine höherdosierte Zubereitung überzuwechseln. In vielen Fällen genügt eine Behandlungsdauer von 4-8 Wochen. Über die Notwendigkeit der Weiterführung der Therapie entscheidet der behandelnde Arzt.



Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sanoxit® 5% zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge Sanoxit® 5% angewendet haben, als Sie sollten

Die Anwendung zu großer Mengen Sanoxit 5 % kann übermäßiges Austrocknen und verstärktes Schälen der Haut zur Folge haben. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung von Sanoxit® 5 % aus und suchen Sie ggf. einen Arzt auf.



Wenn Sie Anwendung von Sanoxit® 5% vergessen haben



Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.



Wenn Sie die Anwendung von Sanoxit® 5% abbrechen

In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.





4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Sanoxit® 5% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt




In seltenen Fällen können Benzoylperoxid oder sonstige Bestandteile von Sanoxit® 5% zu Überempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergische Sensibilisierung) führen. Wenden Sie in diesem Fall Sanoxit 5% nicht weiter an und suchen Sie einen Arzt auf.

Wie unter dem Abschnitt 3 (Wie ist Sanoxit® 5% anzuwenden ?) beschrieben, sind es Zeichen der erwarteten Wirkung, wenn Austrocknung und ein Spannen der Haut nach Sanoxit®-Anwendung eintritt. Sollten diese Erscheinungen im Verlaufe der ersten achttägigen Anwendung sehr unangenehm werden, ist der Arzt aufzusuchen.






Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Sanoxit® 5% aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Umkarton und der Tube nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25ºC lagern.






6. WEITERE Informationen

Was Sanoxit® 5% enthält:

Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid.

1 g Sanoxit® 5 % Gel enthält 50 mg Benzoylperoxid.

Die sonstigen Bestandteile sind:: Propylenglycol, Cetylstearylisononanoat, Macrogollaurylether (Ph.Eur.) (23), Carbomer 934 P, Geruchsstoffe, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.



Wie Sanoxit® 5% aussieht und Inhalt der Packung:

Sanoxit® 5% ist ein weißes Gel.

Sanoxit® 5 % ist in Tuben zu 50 g erhältlich.



Weitere Darreichungsformen, Stärken und Packungsgrößen

Tuben zu 50 g Sanoxit® 2,5 % Gel

Tuben zu 50 g Sanoxit 10 % Gel



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Galderma Laboratorium GmbH

Georg-Glock-Str. 8

D-40474 Düsseldorf

E-Mail: germany@galderma.com





Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2007 überarbeitet.







Eigenschaften

Sanoxit® 5 % ist ein intensiv wirkendes Arzneimittel zur Behandlung der Akne. Es greift in mehrfacher Weise in das Krankheitsgeschehen ein und wirkt antibakteriell, sebosuppressiv und desquamativ. Das bedeutet, dass Sanoxit® 5 % Mikroorganismen und Krankheitskeime im Wachstum hemmt bzw. abtötet. Die Talgproduktion wird reduziert und verhärtete Hautteile (Hyperkeratosen, Komedonen) aufgeweicht und abgestoßen. Bei regelmäßiger Anwendung werden die Akneerscheinungen wie Mitesser, Pusteln und Papeln beseitigt, dem neuerlichen Auftreten wird entgegengewirkt.





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