Sanoxit 5%
Sanoxit® 5 % Gebrauchsinformation 6/4
SANOXIT® 5 %
Wirkstoff: Benzoylperoxid
GEL
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Zusammensetzung
1 g Sanoxit® 5 % Gel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 50 mg Benzoylperoxid. Sonstige Bestandteile: Propylenglycol, Cetylstearylisononanoat, Polyethylenglycol-1150-monododecylether, Carbomer 934 P, Geruchsstoffe, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Menge
Sanoxit® 5 % ist als Gel in Tuben zu 50 g erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Sanoxit® 5 % ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Galderma Laboratorium GmbH
Georg-Glock-Str. 8
D-40474 Düsseldorf
Telefon (211) 58601 - 04
Fax (0211) 4 54 40 08
www.galderma.de
Anwendungsgebiete
Akne-Erkrankungen (Akne vulgaris) in ihren verschiedenen Erscheinungsformen (insbesondere für die normale bis eher trockene sowie empfindliche Haut).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Sanoxit® 5 % nicht anwenden?
Sanoxit® 5 % darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid oder Propylenglycol.
Benzoylperoxid kann in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung führen. Bringen Sie Sanoxit 5 % nicht mit den Augen, Schleimhäuten, Nasen- und Mundwinkel sowie abgeschürfter Haut in Berührung.
Sanoxit 5 % sollte bei trockener und sebostatischer Haut (Haut mit verminderter Talgproduktion) des Atopikers nur mit Vorsicht angewendet werden.
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Sanoxit® 5 % nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Über die Anwendung von Sanoxit® 5 % während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Ihr Arzt, nach Abschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses, entscheiden. Im letzten Monat der Schwangerschaft sollte Sanoxit 5 % nicht angewendet werden.
Für eine Schädigung des ungeborenen Kindes ergibt sich bisher kein Anhalt.
Es ist nicht sicher, ob Sanoxit 5 % in die Muttermilch übergeht.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Da der Wirkstoff von Sanoxit® 5 % (Benzoylperoxid) Textilien und auch Haare bleichen kann, ist Vorsicht geboten bei der Anwendung im Bereich entsprechender Hautareale.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender Mittel, die andere Wirkstoffe enthalten, wird abgeraten. Sie sollten eine gleichzeitige starke Sonnenbestrahlung (UV-Strahlen, Sonnenbäder, Solarien) vermeiden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Sanoxit® 5 % nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Sanoxit® 5 % sonst nicht richtig wirken kann!
Wie und wie oft sollten Sie Sanoxit® 5 % anwenden?
Nur zur äußerlichen Anwendung. Sie sollten die aknekranke Haut vor der Anwendung von Sanoxit® 5 % mit klarem Wasser oder einem seifenfreien Waschsyndet reinigen.
Soweit von Arzt nicht anders verordnet sollten Sie Sanoxit® 5 % in den ersten 5-7 Tagen der Behandlung 1 x täglich, am besten vor dem Schlafengehen anwenden. Sanoxit® 5 % wird dünn auf die kranken Hautbezirke aufgetragen. Nach etwa einer Woche soll Sanoxit® 5 % 2 x täglich, jeweils morgens und abends, angewendet werden. Wenn die unter dem Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen Hauterscheinungen (Austrocknen, Spannen) auftreten, so ist das ein Zeichen der Wirkung von Sanoxit® 5 %. Falls Sie diese Wirkungszeichen als zu intensiv empfinden, sollten Sie zunächst die Anwendungshäufigkeit reduzieren (z. B. Anwendung nur noch alle 2 Tage bzw. nur 1 x mal täglich). Verringern sich die geschilderten Beschwerden nicht, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen äußerlich anzuwendenden Aknepräparaten, z. B. äußerlich anzuwendenden Antibiotika sollte die Anwendung nicht unmittelbar nacheinander erfolgen, sondern das eine Präparat am Morgen und das andere am Abend aufgetragen werden.
Wie lange sollten Sie Sanoxit® 5 % anwenden?
Sie sollten Sanoxit® 5% so lange anwenden, bis sich die Akne-Erkrankung gebessert hat oder die Hauterscheinungen verschwunden sind. Wenn keine Besserungszeichen erkennbar werden, sollten Sie spätestens nach 2-4 Wochen wieder den Arzt aufsuchen. In diesem Falle könnte es empfehlenswert sein, auf eine höherdosierte Zubereitung überzuwechseln. In vielen Fällen genügt eine Behandlungsdauer von 4-8 Wochen. Über die Notwendigkeit der Weiterführung der Therapie entscheidet der behandelnde Arzt.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Sanoxit 5 % in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Die Anwendung zu großer Mengen Sanoxit 5 % kann übermäßiges Austrocknen und verstärktes Schälen der Haut zur Folge haben. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung von Sanoxit 5 % aus und suchen Sie ggf. einen Arzt auf.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Sanoxit 5 % angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Was ist zu tun, wenn Sanoxit 5 % versehentlich eingenommen wurde?
Die Einnahme von Benzoylperoxid kann Beschwerden im Bereich der Speiseröhre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie einen Arzt auf.
Was müssen Sie sonst noch beachten?
Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und Brennen. Das Auge soll dann mit fließendem Wasser gespült werden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sanoxit® 5 % auftreten?
Wie unter dem Abschnitt Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung beschrieben, sind es Zeichen der erwarteten Wirkung, wenn Austrocknung und ein Spannen der Haut nach Sanoxit®-Anwendung eintritt. Sollten diese Erscheinungen im Verlaufe der ersten achttägigen Anwendung sehr unangenehm werden, ist der Arzt aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Schachtel und am Tubenende aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Sanoxit® 5 % aufzubewahren?
Bitte bewahren Sie Sanoxit® 5 % nicht über 25 °C auf.
Stand der Information
Januar 2006
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
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Eigenschaften
Sanoxit® 5 % ist ein intensiv wirkendes Arzneimittel zur Behandlung der Akne. Es greift in mehrfacher Weise in das Krankheitsgeschehen ein und wirkt antibakteriell, sebosuppressiv und desquamativ. Das bedeutet, dass Sanoxit® 5 % Mikroorganismen und Krankheitskeime im Wachstum hemmt bzw. abtötet. Die Talgproduktion wird reduziert und verhärtete Hautteile (Hyperkeratosen, Komedonen) aufgeweicht und abgestoßen. Bei regelmäßiger Anwendung werden die Akneerscheinungen wie Mitesser, Pusteln und Papeln beseitigt, dem neuerlichen Auftreten wird entgegengewirkt.
Der in dem Produkt enthaltene Wirkstoff Benzoylperoxid kann zur Bleichung (Entfärbung) oder farblichen Veränderung von Haaren und Textilien (z.B. T-Shirts, Bettwäsche, Waschlappen, Handtücher) führen. Diese Effekte können bei direktem Kontakt des Produktes mit Textilien oder Haaren und bei indirektem Kontakt, z.B. über die Hände oder die behandelte Haut, auftreten. Die Bleichwirkungen können auch nach dem Einziehen in die Haut oder nach dem Abwaschen des Produktes von der Haut bestehen bleiben. Während der Dauer der Behandlung ist die Verwendung von weißen Textilien empfehlenswert.
Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen
Tuben zu 50 g Sanoxit® 2,5 % Gel
Tuben zu 50 g Sanoxit 10 % Gel
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