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Santasapina N Hustensirup

Document: 18.07.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Santasapina N Hustensirup Textentwurf: Gebrauchsinformation

ENR. 2174697


Vorgesehener Wortlaut der Gebrauchsinformation




(VORDERSEITE)


Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten.

Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt, Apotheker oder direkt an uns:

Biohorma B. V., J. P. Broekhovenstraat 16, Elburg, NL-8081 HC, Netherlands

www.biohorma.nl



A.Vogel


Santasapina N Hustensirup


Wirkstoff: „Fichtensprossenauszug“





freiverkäuflich

Fichtensprossenauszug

Sirup

20,70 g/100 g Sirup

= 4,33 g/15 ml Sirup


Stoff

Darreichungsform

Menge

_______________________________________________________________________________

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Santasapina N Hustensirup, Sirup

Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

Wirkstoff: Fichtensprossenauszug



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Santasapina N Hustensirup jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Santasapina N Hustensirup und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Santasapina N Hustensirup beachten?

Wie ist Santasapina N Hustensirup einzunehmen / anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Santasapina N Hustensirup aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Santasapina N Hustensirup und wofür wird es angewendet?

Santasapina N Hustensirup ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete:

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege. Santasapina N Hustensirup ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Santasapina N Hustensirup beachten?

Santasapina N Hustensirup darf nicht eingenommen /angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Fichtensprossen oder einen der sonstigen Bestandteile von Santasapina N Hustensirup sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Santasapina N Hustensirup ist erforderlich

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen, beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch eitrigem oder blutigem Auswurf oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Bei Einnahme von Santasapina N Hustensirup mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:


Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Santasapina N Hustensirup?

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt geworden.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Santasapina N Hustensirup zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.



Kinder

Santasapina N Hustensirup sollte von Kindern unter 2 Jahren nicht eingenommen werden, da keine Untersuchungen /Erkenntnisse zur Anwendung bei dieser Altersgruppe vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Santasapina N Hustensirup nicht empfohlen.

Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft sorgfältig abgewogen werden muss.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Santasapina N Hustensirup

3. Wie ist Santasapina N Hustensirup einzunehmen?

Nehmen Sie Santasapina N Hustensirup immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:



Alter

Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Kinder unter 2 Jahren

Die Einnahme ist für diese Altersgruppe nicht vorgesehen


Kleinkinder ab 2 bis 5 Jahre

5 ml (= 6,97 g)

(entsprechend 1,44 g Fichtensprossenauszug)

10 ml (2 mal täglich á 5 ml)

(entsprechend 2,88 g Fichtensprossenauszug)

Kinder ab 6 bis 12 Jahre

5 ml (= 6,97 g)

(entsprechend 1,44 g Fichtensprossenauszug)

20 ml (4 mal täglich á 5 ml)

(entsprechend 5,77 g Fichtensprossenauszug)

Kinder ab 12 Jahre

und Erwachsene

15 ml (= 20,91 g)

(entsprechend 4,33 g Fichtensprossenauszug)

30-60 ml
(2-4 mal täglich á 15 ml)

(entsprechend 8,66-17,32 g Fichtensprossenauszug)


Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Santasapina N Hustensirup sonst nicht richtig wirken kann.


Art der Anwendung:

Zum Einnehmen

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein. Siehe auch Punkt 2.

Wenn Sie eine größere Menge Santasapina N Hustensirup eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden uns bis jetzt keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

Falls auf Grund erheblicher Überdosierung unbekannte Nebenwirkungen auftreten sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Santasapina N Hustensirup vergessen haben

Die Anwendung sollte normal, d. h. ohne Dosisänderung fortgeführt werden.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Santasapina N Hustensirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Mögliche Nebenwirkungen

Es wurden keine Nebenwirkungen bei der Anwendung von Santasapina N Hustensirup bekannt. Bei Einnahme von Produkten, die ähnliche ätherische Öle enthalten, traten allergische Reaktionen der Haut auf.

Die Häufigkeit ist nicht bekannt.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dieses bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Santasapina N Hustensirup aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum des Sirups ist auf der Packung aufgedruckt. Santasapina N Hustensirup soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr eingenommen werden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.



Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch der Packung beträgt die Haltbarkeit mindestens 6 Monate.



6. Weitere Informationen

Was Santasapina N Hustensirup enthält

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

15 ml Sirup enthalten:

4,33 g Auszug aus frischen Fichtensprossen (0,9-1,2:1)

Auszugsmittel: Wasser


Sonstige Bestandteile:

Birnensaftkonzentrat, Honig, Sucrose (Saccharose), Fichtennadelöl



Wie Santasapina N Hustensirup aussieht und Inhalt der Packung

Santasapina N Hustensirup ist ein brauner Sirup mit einem Geruch von Fichtennadeln.


Darreichungsform und Inhalt:

Packungen zu 200 ml Sirup in Braunglas-Flaschen mit Sicherheitsschraubverschluss und Messbecher.



Pharmazeutischer Unternehmer

Biohorma B. V.

J. P. Broekhovenstraat 16,

Elburg, NL-8081 HC,

Netherlands

www.biohorma.nl


Hersteller:

Bioforce AG,

CH-9325 Roggwil, Schweiz

www.avogel.ch


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am 10/2011.




Weitere Informationen für den Patienten:



(RÜCKSEITE)

Liebe Patientin, lieber Patient!


Was ist Husten? Husten ist ein natürlicher Schutz- und Abwehrmechanismus zur Reinigung der Atmungsorgane von Bronchialsekret und Fremdkörper. Ausgelöst wird der Husten durch eine Stimulation der Hustenrezeptoren (Reflex), die in der Schleimhaut der Atmungsorgane liegen. Krankhaft veränderter Schleim aber auch Reizstoffe (z. B. Staubpartikel) lösen einen Hustenreflex aus. Bei der Behandlung von Husten muß man unterscheiden zwischen trockenem Reizhusten und einem sog. produktiven Husten, der in den Atemwegen Schleim in größeren Mengen produziert.


Mit Santasapina N Hustensirup haben Sie ein Mittel, das das Abhusten des Schleims aus den Atemwegen erleichtert. Santasapina N Hustensirup enthält frische Fichtensprossen, die auf Grund des ätherischen Ölgehaltes die Verflüssigung des festsitzenden Sekretes (Schleimes) fördern und so für Erleichterung sorgen. Santasapina N Hustensirup löst den zähen Bronchialschleim und erleichtert das Abhusten.


Wir wünschen Ihnen gute Besserung mit Santasapina N Hustensirup!



1a795960e5e8299cfb1217b5e43c3a46.rtf, Stand Okt. 2011 Seite 11 von 11