Document: 13.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.07.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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(VORDERSEITE)

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten.

Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt, Apotheker oder direkt an uns:

Bioforce GmbH, Postfach 15, 78465 Konstanz,

Tel.: 07533/9301-0, Fax: 07533/9301-30

A.Vogel

Santasapina N

Wirkstoff: „Fichtensprossenauszug“

freiverkäuflich	Fichtensprossenauszug	Sirup	20,70 g/100 g Sirup = 4,33 g/15 ml Sirup
	Stoff	Darreichungsform	Menge

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

Wirkstoff: Fichtensprossenauszug

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Santasapina N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Santasapina N ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete:

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege. Santasapina N ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Santasapina N darf nicht eingenommen /angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Fichtenzweigspitzen oder einen der sonstigen Bestandteile von Santasapina N sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Santasapina N ist erforderlich

• Das Arzneimittel enthält Honig und Sucrose (Zucker).

• Hinweise für Diabetiker: Diabetiker sollten den Kohlehydratgehalt (10,5 g/10 ml) beachten.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen, beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch eitrigem oder blutigem Auswurf oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Bei Einnahme von Santasapina N mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:

Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Santasapina N?

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Santasapina N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Kinder

Santasapina N sollte von Kindern unter 2 Jahren nicht eingenommen werden, da keine Untersuchungen /Erkenntnisse zur Anwendung bei dieser Altersgruppe vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Santasapina N nicht empfohlen.

Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft sorgfältig abgewogen werden muss.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Santasapina N

• Dieses Arzneimittel enthält Honig (eine Mischung aus Glucose und Fructose) sowie Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Santasapina N erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• Hinweise für Diabetiker:

• Diabetiker sollten den Kohlehydratgehalt (10,5 g/10 ml) beachten.

• 15 ml Santasapina N enthalten 4,89 g Honig (Mischung aus Glucose und Fructose) und 7,75 g Sucrose (Zucker), insgesamt entsprechend ca. 1,3 Broteinheiten (BE)

Nehmen Sie Santasapina N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder unter 2 Jahren	Die Einnahme ist für diese Altersgruppe nicht vorgesehen
Kleinkinder ab 2 Jahr bis 5 Jahre	5 ml (= 6,97 g) (entsprechend 1,44 g Fichtensprossenauszug)		10 ml (2 mal täglich á 5 ml) (entsprechend 2,88 g Fichtensprossenauszug)
Kinder ab 6 bis 12 Jahre	5 ml (= 6,97 g) (entsprechend 1,44 g Fichtensprossenauszug)		20 ml (4 mal täglich á 5 ml) (entsprechend 5,77 g Fichtensprossenauszug)
Kinder ab 12 und Erwachsene	15 ml (= 20,91 g) (entsprechend 4,33 g Fichtensprossenauszug)		30-60ml (2-4 mal täglich á 15 ml) (entsprechend 8,66-17,32 g Fichtensprossenauszug)

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Santasapina N sonst nicht richtig wirken kann.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein. Siehe auch Punkt 2.

Wenn Sie eine größere Menge Santasapina N eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden uns bis jetzt keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

Falls auf Grund erheblicher Überdosierung unbekannte Nebenwirkungen auftreten sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Santasapina N vergessen haben

Die Anwendung sollte normal, d. h. ohne Dosisänderung fortgeführt werden.

Wie alle Arzneimittel kann Santasapina N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Es wurden keine Nebenwirkungen bei der Anwendung von Santasapina N bekannt. Bei Einnahme von Produkten, die ähnliche ätherische Öle enthalten, traten allergische Reaktionen der Haut auf.

Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dieses bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum des Sirups ist auf der Packung aufgedruckt. Santasapina N soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr eingenommen werden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch der Packung beträgt die Haltbarkeit mindestens 6 Monate.

Was Santasapina N enthält

15 ml Sirup enthalten:

Wirkstoff:

4,33 g Auszug aus frischen Fichtensprossen (0,9-1,2:1)

Auszugsmittel: Wasser

Sonstige Bestandteile:

Birnensaftkonzentrat, Honig, Sucrose (Saccharose), Fichtennadelöl

Wie Santasapina N aussieht und Inhalt der Packung

Santasapina N ist ein brauner Sirup mit einem Geruch von Fichtennadeln.

Darreichungsform und Inhalt:

Packungen zu 200 ml Sirup in Braunglas-Flaschen mit Sicherheitsschraubverschluss und Messbecher.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bioforce GmbH

D-78465 Konstanz, Brühlstraße 15

Deutschland

www.bioforce.de

Hersteller:

Bioforce AG,

CH-9325 Roggwil, Schweiz

www.avogel.ch

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am [Monat/Jahr].

Weitere Informationen für den Patienten:

(RÜCKSEITE)

Liebe Patientin, lieber Patient!

Was ist Husten? Husten ist ein natürlicher Schutz- und Abwehrmechanismus zur Reinigung der Atmungsorgane von Bronchialsekret und Fremdkörper. Ausgelöst wird der Husten durch eine Stimulation der Hustenrezeptoren (Reflex), die in der Schleimhaut der Atmungsorgane liegen. Krankhaft veränderter Schleim aber auch Reizstoffe (z. B. Staubpartikel) lösen einen Hustenreflex aus. Bei der Behandlung von Husten muß man unterscheiden zwischen trockenem Reizhusten und einem sog. produktiven Husten, der in den Atemwegen Schleim in größeren Mengen produziert.

Mit Santasapina N haben Sie ein Mittel, das das Abhusten des Schleims aus den Atemwegen erleichtert. Santasapina N enthält frische Fichtenspitzen, die auf Grund des ätherischen Ölgehaltes die Verflüssigung des festsitzenden Sekretes (Schleimes) fördern und so für Erleichterung sorgen. Santasapina N löst den zähen Bronchial­schleim und erleichtert das Abhusten.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung mit Santasapina N!