Sarai
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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 10. Juni 2008
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Sarai
Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt
Liebe Patientin,
bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sarai jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Sarai und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sarai beachten?
Wie ist Sarai einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Sarai aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST Sarai UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sarai ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.
Sarai Hartkapselnwerden angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutung
(Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den
Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor
Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden).
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Sarai BEACHTEN?
Saraidarf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Sarai sind,
bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse),
bei Mammakarzinom (Brustkrebs)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sarai ist erforderlich:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.
Bei Einnahme von Saraimit anderen Arzneimitteln
Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Keuschlammfrüchten gibt, könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sarai® darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sarai
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Sarai daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST Sarai EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Sarai Hartkapselnimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist
die übliche Dosis:
Einmal täglich 1 Hartkapsel. Die Extraktmenge von 4 mg entspricht einer Menge von 40 mg getrockneten Keuschlammfrüchten.
Hinweis für Diabetikerinnen:
1 Hartkapsel enthält lediglich 0,007 anrechenbare Broteinheiten (BE), sodass eine unbedenkliche Einnahme möglich ist.
Art der Anwendung
Nehmen Sie bitte die Hartkapselnmit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) in aufrechter Körperhaltung (nicht im Liegen) ein.
Dauer der Anwendung
Für eine zuverlässige Wirkung sollte Sarai über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Sarai eingenommen haben, als Sie sollten
Durch eine versehentliche Überdosierung sind keinerlei Risiken zu erwarten, sodass keinerlei spezielle Maßnahmen erforderlich sind.
Wenn Sie die Einnahme von Sarai vergessen
haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Sarai Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, können Kopfschmerzen, Juckreiz oder Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen auftreten sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Quaddelsucht. Es wurden auch schwere Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden beschrieben. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Besondere Hinweise:
Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie bitte die Anwendung von Sarai und suchen unverzüglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Sarainicht nochmals angewendet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
WIE IST Sarai
AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich
aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Blisterstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine
besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Sarai enthält:
Der Wirkstoff ist:
Eine Hartkapsel enthält4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 7 – 13 : 1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 60 % (m/m).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glucosesirup (Trockensubstanz), hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Talkum;
Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).
Wie Saraiaussieht und Inhalt der Packung:
Sarai ist in Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Hartkapselnerhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Steiner & Co.
Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG
Ostpreußendamm 72/74
12207 Berlin
Telefon: 030 71094-0
Telefax: 030 71250-12
E-Mail: info@steinerarznei-berlin.de
Hersteller
Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Telefon: 03943 554-0
Telefax: 03943 554-183
E-Mail: info@pharma-wernigerode.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
im Juni 2008.
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Zul.-Nr.: 39593.00.00
Alles Gute für Ihre
Gesundheit wünscht Ihnen
