Document: 13.06.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 30.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.06.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage
vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sarai

Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt

Liebe Patientin,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sarai jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder
nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST Sarai UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Sarai ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

Sarai Kapseln werden angewendet bei Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (Prämenstruelle Beschwerden).

Saraidarf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Saraisind

- bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sarai ist erforderlich:

Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Bei Einnahme von Saraimit anderen Arzneimitteln

Da es Hinweise auf eine dopaminerge Wirkung von Keuschlammfrüchten gibt, könnte eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei Gabe von Dopamin-Rezeptorantagonisten auftreten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sarai^®darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im Tierversuch wurde nach Einnahme von Keu-
schlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sarai

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Sarai daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST Sarai EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Sarai Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Einmal täglich 1 Hartkapsel. Die Extraktmenge von 4 mg entspricht einer Menge von 40 mg getrockneten Keuschlammfrüchten.

Hinweis für Diabetikerinnen:

1 Hartkapsel enthält lediglich 0,007 anrechenbare Broteinheiten (BE), sodass eine unbedenkliche Einnahme möglich ist.

Art der Anwendung

Die Kapseln sollen mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) in aufrechter Körperhaltung (nicht im Liegen) eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Für eine zuverlässige Wirkung sollte Sarai über mindestens 3 Monatszyklen eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sarai eingenommen haben, als Sie sollten

Durch eine versehentliche Überdosierung sind keinerlei Risiken zu erwarten, sodass keinerlei spezielle Maßnahmen erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von Sarai vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Sarai abbrechen

Hier sind bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Saraikeine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Sarai Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, können Kopfschmerzen, Juckreiz oder Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen auftreten, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Quaddelsucht. Es wurden auch schwere Reaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Schluckbeschwerden beschrieben. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Besondere Hinweise:

Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie bitte die Anwendung von Sarai und suchen unverzüglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Sarainicht nochmals angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Sarai enthält:

Der Wirkstoff ist:

4 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 7 – 13 : 1. Das Auszugsmittel ist
Ethanol 60 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glucosesirup (Trockensubstanz), hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Talkum; Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Gereinigtes Wasser, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid(E 172).

Wie Saraiaussieht und Inhalt der Packung:

Sarai ist in Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Steiner & Co.
Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG
Ostpreußendamm 72/74
12207 Berlin

Telefon: 030/710 94-0

Telefax: 030/712 50 12

E-Mail: info@steinerarznei-berlin.de

Homepage: www.steinerarznei-berlin.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2007.

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Zul.-Nr.: 39593.00.00

Alles Gute für Ihre

Gesundheit wünscht Ihnen