Gebrauchsinformation

Information für Anwender

Savedorm^®

Wirkstoffe: Melissenblätter-Fluidextrakt, Baldrianwurzel-Fluidextrakt, Passionsblumenkraut- Fluidextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Savedorm^® jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Savedorm^® und wofür wird es angewendet?

Savedorm ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Savedorm^® wird angewendet bei:

Unruhezustände sowie nervös bedingte Einschlafstörungen.

Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und / oder die Unruhezustände länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Savedorm® beachten?

Savedorm^® darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Savedorm® sind.

• bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren, Stillenden und Kindern unter 12 Jahren

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Savedorm^® ist erforderlich,

Kinder

Wegen nicht ausreichend vorliegender Untersuchungen – und wegen des Alkoholgehaltes – soll Savedorm bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Savedorm^® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie ander Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungsflichtige Arzneimittel handelt.

Aufgrund des Alkoholgehaltes kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Savedorm soll wegen nicht ausreichender Unter­suchungen – und wegen des Alkoholgehaltes – in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich auch bei bestimmungsgemäßem Ge­brauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.

Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile

Dieses Arzneimittel enthält 47 Vol. % Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (2 Teelöffel / 10 ml) bis zu 3,7 g Alkohol zugeführt. Vorsicht ist geboten.

Mit der Einnahme von Savedorm werden geringe Mengen von Propylenglycol eingenommen. Propylenglycol ist enthalten um Ausfällungen der pflanzlichen Wirkstoffe zu vermeiden. Bei der Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden etwa 2,1 g Propylenglycol aufgenommen. Da die Unbedenklichkeit von Propylenglycol bei oraler Aufnahme bei Kleinkindern nicht hinreichend geklärt ist, sollte Savedorm nicht an Kleinkinder verabreicht werden.

3. Wie ist Savedorm® einzunehmen?

Nehmen Sie Savedorm® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Hernanwachsende ab 12 Jahren:

3 mal täglich nach den Mahlzeiten 2 Teelöffel bzw. 10 ml (1 Teelöffel = 5 ml) ein.

Savedorm kann individuell über den Tag verteilt in 3 Dosen eingenommen werden.

Die dritte Dosis sollte vorzugsweise vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Art der Anwedung

Die Einnahme von Savedorm kann unverdünnt oder verdünnt mit Wasser oder Tee erfolgen. Vor jeder Einnahme sollte der Flascheninhalt geschüttelt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Savedorm zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Biosedon^® eingenommen haben als Sie sollten

Die Einnahme größerer Mengen von Savedorm kann insbesondere bei Kindern zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Bei der Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden etwa 37 g Alkohol aufgenommen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Savedorm^® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Anwendung von Savedorm kann Ihr Reak­tionsvermögen beeinträchtigt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Savedorm^® aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Seitenfläche der Faltschachtel und auf der Blisterpackung aufgedruckt. Bitte verwenden Sie Biosedon^® nicht mehr nach diesem Datum.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern!

Gut verschlossen und vor Licht geschützt aufbewahren.

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses

Nach dem erstmaligen Öffnen des Behältnisses ist Savedorm 6 Tage haltbar.

Savedorm ist ein Arzneimittel auf pflanzlicher Basis. Eventuell auftretende Ausflockungen und Trübungen basieren auf dem Einsatz von Naturstoffen und beeinträchtigen den Gebrauchswert nicht.

6. Weitere Informationen

Was Savedorm^® enthält:

Die Wirkstoffe sind Melissenblätter-Fluidextrakt, Baldrianwurzel-Fluidextrakt, Passionsblumenkraut- Fluidextrakt

100 g enthalten:

11,76 g Fluidextrakt aus Melissenblättern (1:1)

Auszugsmittel: Ethanol 30% (V/V)

8,02 g Fluidextrakt aus Baldrianwurzeln (1:1)

Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
6,42 g Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut (1:1)

Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V)

Sonstige Bestandteile:

Ethanol 96% (V/V), Propylenglycol, Saccharin-Natrium, Gereinigtes Wasser.

Enthält 47 Vol% Alkohol

Wie Savedorm^® aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 100 ml Flüssigkeit

Originalpackung mit 200 ml Flüssigkeit

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: August 2010

GI-SAV-0810-01