Wortlaut der Beschriftung der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam,

weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei

der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden

Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker

Schafgarbe-Tropfen

Wirkstoff:

Tinktur aus Schafgarbenkraut (1:5)

Zusammensetzung:

100,0 g Tinktur enthalten arzneilich wirksamen Bestandteil:

100,0 g Tinktur aus Schafgarbenkraut (1:5),

Auszugsmittel: Ethanol 31,5 % (V/V)

Darreichungsform und Inhalt:

Tinktur, 100 ml

Stoffgruppe/Wirkungsweise:

Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Pflanzliches Arzneimittel zur Appetitanregung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BIO-DIÄT-BERLIN GmbH

Selerweg 43-45

12169 Berlin

Tel.: 030-25 32 60 20

Fax: 030-25 32 60 22

Anwendungsgebiete:

Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden) wie leichte, krampfartige Beschwerden im Magen-Darm-Bereich; Appetitlosigkeit.

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Schafgarbe-Tropfen nicht einnehmen?

Schafgarbe-Tropfen dürfen

• bei Überempfindlichkeit gegen Schafgarbe und/oder andere Korbblütler,

• bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren,

• bei Verschluss der Gallenwege nicht eingenommen werden.

Schafgarbe-Tropfen dürfen bei Alkoholkranken nicht angewendet

werden.

Wann dürfen Sie Schafgarbe-Tropfen erst nach Rücksprache

mit dem Arzt einnehmen?

Bei Gallensteinleiden dürfen Sie Schafgarbe-Tropfen erst nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.

Schafgarbe-Tropfen dürfen wegen des Alkoholgehaltes bei

Leberkranken, Epileptikern und Hirngeschädigten erst nach

Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Schafgarbe-Tropfen sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen - und wegen des Alkoholgehaltes - in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine

ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher - und wegen

des Alkoholgehaltes - bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Warnhinweis:

Dieses Arzneimittel enthält 29 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (4,2 g Schafgarbe-Tropfen entspricht 4,3 ml oder einem Messlöffel voll) ca. 1,2 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Wechselwirkungen

Können andere Medikamente durch Schafgarbe-Tropfen

beeinflußt werden?

Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder

verstärkt werden.

Dosierungsanleitung und Art der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Schafgarbe-Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Schafgarbe-Tropfen sonst nicht richtig wirken können.

Wie oft sollten Sie Schafgarbe-Tropfen einnehmen und wieviel?

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre sollen 4 x täglich je ein Messlöffel voll (entspricht 4,3 ml oder 4,2 g) Schafgarbe-Tropfen einnehmen.

Wann und wie sollten Sie Schafgarbe-Tropfen einnehmen?

Die Schafgarbe-Tropfen sollen in etwas Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) verdünnt vor dem Essen eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie Schafgarbe-Tropfen einnehmen?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Schafgarbe-Tropfen in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Bei Einnahme zu großer Mengen von Schafgarbe-Tropfen benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Die Einnahme größerer Mengen von Schafgarbe-Tropfen kann insbesondere bei Kindern zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Bei Einnahme eines gesamten Flascheninhalts von 100 ml werden etwa 24 g Alkohol aufgenommen.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Schafgarbe-Tropfen eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Bei Einnahme zu geringer Mengen von Schafgarbe-Tropfen oder wenn Sie die Einnahme von Schafgarbe-Tropfen vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von

Schafgarbe-Tropfen auftreten?

Sehr selten (weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) kann es durch direkten Kontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut oder Schleimhäute, wie Ausschlag, Bläschenbildung und Juckreiz kommen. In diesem Fall setzen Sie die Schafgarbe-Tropfen ab und informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Etikett und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nach dem Öffnen der Flasche sind Schafgarbe-Tropfen 3 Monate haltbar.

Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Vor Gebrauch schütteln.

Stand der Information:

01.2005