Se Mariendistel
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
SE Mariendistel
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
Zusammensetzung:
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
125 - 155 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (50 – 66 : 1), entsprechend 84 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC); Auszugsmittel: Aceton.
Sonstige Bestandteile:
Carnaubawachs; Mikrokristalline Cellulose; Croscarmellose-Natrium; Crospovidon; Hypromellose; Lactose-Monohydrat; Macrogol 400; Macrogol 6000; Magnesiumstearat; Phospholipide aus Sojabohnen; Povidon (K=25); Sucrose; Hochdisperses Siliciumdioxid; Talkum; Farbstoff: E 171.
Darreichungsform und Inhalt:
60 (N2), 100 (N3) Filmtabletten
Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen
Pharmazeutischer Unternehmer:
Spitzner Arzneimittel
Bunsenstraße 6 - 10
76275 Ettlingen
Telefon: 07243 / 106-01
Telefax: 07243 / 106-333
Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Anwendungsgebiete:
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie SE Mariendistel nicht anwenden?
Sie dürfen SE Mariendistel nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler, Soja, Erdnuss sowie einen der sonstigen Bestandteile einnehmen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?
Sie dürfen SE Mariendistel in der Schwangerschaft nicht einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol).
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie SE Mariendistel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Was müssen Sie in der Stillzeit beachten?
SE Mariendistel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von SE Mariendistel bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da eine Wechselwirkung durch die Beeinflussung des Fremdstoff abbauenden Enzymsystems der Leber nicht ausgeschlossen werden kann.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt SE Mariendistel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da SE Mariendistel sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viel von SE Mariendistel und wie oft sollten Sie SE Mariendistel einnehmen?
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2 mal täglich 2 Filmtabletten SE Mariendistel (entsprechend 336 mg Silymarin pro Tag) oder 3 mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 252 mg Silymarin pro Tag) ein.
Wie und wann sollten Sie SE Mariendistel einnehmen?
SE Mariendistel wird unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Bei 2 mal täglicher Anwendung erfolgt die Einnahme morgens und abends, bei 3 mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends.
Wie lange sollten Sie SE Mariendistel anwenden?
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von SE Mariendistel die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Was ist zu tun, wenn SE Mariendistel versehentlich in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden.
Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit SE Mariendistel verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig SE Mariendistel eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie einmal vergessen haben, SE Mariendistel einzunehmen, oder zu wenig SE Mariendistel eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von SE Mariendistel, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, normal fort.
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel kann SE Mariendistel Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von SE Mariendistel auftreten?
Sehr selten werden Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. eine leicht abführende Wirkung beobachtet. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.
Phospholipide aus Sojabohnen können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist SE Mariendistel abzusetzen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit:
Das Verfalldatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.
SE Mariendistel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Stand der Information:
[Monat/Jahr]