3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie ent­­hält wichtige Informa­tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss SE Weißdorn jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1. Was ist SE Weißdorn und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SE Weißdorn beachten?

3. Wie ist SE Weißdorneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist SE Weißdornaufzubewahren?

6. Wie ist SE Weißdorn zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist SE Weißdorn?

SE Weißdorn

300 mg / Filmtablette

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

Wirkstoff: Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt

1. Was ist SE Weißdorn und wofür wird es angewendet?

1.1 SE Weißdorn ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung der Herzleistung.

1.2 SE Weißdorn wird angewendet bei

nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.

Hinweis:

Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SE Weißdorn beachten?

2.1 SE Weißdorn darf nicht eingenommen werden

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel und aus experimentellen Unter­suchungen haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SE Weißdorn ist erforderlich

Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von SE Weißdorn sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.

Bitte beachten Sie die Hinweise bei den Anwendungsgebieten.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist SE Weißdorn einzunehmen?

Nehmen Sie SE Weißdorn immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten 2 - 3-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend einer Tagesmenge von 600 - 900 mg Weißdornextrakt) einnehmen.

Wie und wann sollten Sie SE Weißdorn anwenden?

Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme erfolgt bei 3- mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends, bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends.

SE Weißdorn kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie SE Weißdorn anwenden?

Die Dauer der Anwendung sollte mindestens 6 Wochen betragen.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von SE Weißdorn eingenommen haben, als Sie sollten:

Über akute Vergiftungen durch Weißdornpräparate ist bisher nicht berichtet worden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von SE Weißdorn vergessen haben:

Wenn Sie einmal vergessen haben, SE Weißdorn einzunehmen, oder zu wenig SE Weißdorn einge­nommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von SE Weißdorn, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann SE Weißdorn Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeit­therapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Nebenwirkungen von SE Weißdorn sind nicht bekannt.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist SE Weißdorn aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.

SE Weißdorn soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

Nicht über 30°C lagern!

6. Wie ist SE Weißdorn zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Filmtablette enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 300 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4 - 6,6 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 45 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure; Croscarmellose-Natrium; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose; Macrogol 400; Macrogol 6000; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Mikrokristalline Cellulose; Saccharin-Natrium; Talkum; Eisen(III)-oxid E 172; Titandioxid E 171.

SE Weißdorn ist in Packungen mit 40 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

7. Von wem ist SE Weißdorn?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Spitzner Arzneimittel

Bunsenstraße 6-10

76275 Ettlingen

Telefon: 07243 / 106 01

Telefax: 07243 / 106 333

Stand der Information:

Februar 2010

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Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 42910.00.00