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Sebiprox 1,5% Lösung


25.10.2011


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


SEBIPROX 1,5% Lösung

Ciclopiroxolamin


Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist SEBIPROX 1,5% Lösung und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von SEBIPROX 1,5% Lösung beachten?

Wie ist SEBIPROX 1,5% Lösung anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist SEBIPROX 1,5% Lösung aufzubewahren?

Weitere Informationen


Was ist SEBIPROX 1,5% Lösung und wofür wird es angewendet?


SEBIPROX 1,5% Lösung enthält den Wirkstoff Ciclopiroxolamin. Dieser gehört zur Gruppe der Antimykotika. SEBIPROX 1,5% Lösung wird zur Behandlung von

geröteter, juckender und sich schuppender Kopfhaut (seborrhoischer Dermatitis) angewendet.


Was müssen Sie vor Anwendung von SEBIPROX 1,5% Lösung beachten?


SEBIPROX 1,5% Lösung darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Ciclopiroxolamin oder einem oder mehreren der sonstigen Bestandteile von SEBIPROX 1,5% Lösung (siehe Abschnitt Nr. 6) sind.

Wenn Sie sich nicht sicher über das Vorliegen einer Überempfindlichkeit sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Anwendung von SEBIPROX 1,5% Lösung beginnen.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SEBIPROX 1,5% Lösung ist erforderlich,


SEBIPROX 1,5% Lösung ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.


Wenn Sie chemisch geschädigtes (z.B. durch Färben der Haare), graues oder weißes Haar haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Anwendung des Shampoos beginnen, ob SEBIPROX 1,5% Lösung möglicherweise zu einer Verfärbung der Haare führen kann.


Die Sicherheit und Wirksamkeit von SEBIPROX 1,5% Lösung wurde nicht bei Kindern getestet.


Schwangerschaft und Stillzeit


SEBIPROX 1,5% Lösung kann auch in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.


Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Einschränkungen bei der Verkehrstüchtigkeit und dem Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SEBIPROX 1,5% Lösung


Propylenglykol (Bestandteil des Timotei-Früchte-Parfümöls AF 17050) kann in Einzelfällen Hautreizungen hervorrufen.


Wie ist SEBIPROX 1,5% Lösung anzuwenden?




Wie wird SEBIPROX 1,5% Lösung aufgetragen

Das Haar anfeuchten.

Eine ausreichende Menge SEBIPROX 1,5% Lösung auftragen, um Haare und Kopfhaut einzuschäumen.

Kopfhaut und angrenzende Hautbereiche, wenn nötig, kräftig mit den Fingerspitzen massieren.

Lassen Sie SEBIPROX 1,5% Lösung 3 bis 5 Minuten auf der Kopfhaut einwirken.

Haar und Kopfhaut gründlich ausspülen.

Wiederholen Sie die Anwendungsschritte 2 bis 5.



Vermeiden Sie den Kontakt von SEBIPROX 1,5% Lösung mit den Augen. Sollte dies dennoch geschehen, mit reichlich Wasser ausspülen.


Bei versehentlicher Einnahme (Verschlucken) dieses Medikamentes müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann SEBIPROX 1,5% Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Behandlung mit diesem Medikament auftreten:

Hautreizungen, Rötungen, Juckreiz

Diese Reaktionen können auch Symptome der behandelten Hauterkrankung sein.

Wenn Sie daher nach der ersten Anwendung von SEBIPROX 1,5 % Lösung eine der aufgeführten Nebenwirkungen oder eine Verstärkung der Hautirritationen, der Rötung oder des Juckreizes beobachten, brechen Sie die Behandlung mit SEBIPROX 1,5% Lösung ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Wie ist SEBIPROX 1,5% Lösung aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Flasche und Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere Informationen


Was SEBIPROX 1,5% Lösung enthält

Der Wirkstoff ist: Ciclopiroxolamin 1,5%


Die sonstigen Bestandteile sind:

Dodecylpoly(oxyethylen)-x-hydrogensulfat, Natriumsalz; (3-Cocosfettsäureamido‑propyl)dimethylammonioacetat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat(Ph. Eur.); Citronensäure-Monohydrat; N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäureamid; 2-Methylpentan-2,4-diol; (Z)-Octadec-9-en-1-ol, Polysorbat 80; Poly(0-{2-[2-hydroxy-3-(trimethylammonio)propoxy]ethyl})cellulose-polychlorid; Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) 10%; gereinigtes Wasser; Timotei-Früchte-Parfümöl, AF17050 (enthält Propylenglycol)


Wie SEBIPROX 1,5% Lösung aussieht und Inhalt der Packung

SEBIPROX 1,5% Lösung ist ein hellgelbes bis hellorangefarbenes Shampoo, erhältlich in 100ml-Flaschen.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Pharmazeutischer Unternehmer:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; Service-Tel.: 0180 34 56 400; http://www.glaxosmithkline.de


Mitvertrieb:

Stiefel GmbH & Co. KG, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe


Hersteller:

Famar Nederland B.V, Industrieweg 1, 5531 AD BLADEL, Niederlande


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Belgien, Dänemark, Estland, Island, Italien, Malta: SEBIPROX 1.5% Shampoo;

Deutschland: SEBIPROX 1,5% Lösung; Finnland, Lettland, Litauen, Slowakei,

Slowenien, Tschechien, Zypern: Stieprox1.5% Shampoo; Frankreich:

SEBIPROX 1,5% Shampooing; Griechenland: StieproxShampoo 1.5%;

Niederlande: SEBIPROX 15mg/g Shampoo; Norwegen: Stieprox 1,5% Sjampo;

Österreich: Stieprox1,5%-Shampoo; Portugal: SEBIPROX; Schweden: SEBIPROX Schampo; Spanien: SEBIPROX 1.5% Champú


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2011.



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