25.10.2011

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

SEBIPROX 1,5% Lösung

Ciclopiroxolamin

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

SEBIPROX 1,5% Lösung enthält den Wirkstoff Ciclopiroxolamin. Dieser gehört zur Gruppe der Antimykotika. SEBIPROX 1,5% Lösung wird zur Behandlung von

geröteter, juckender und sich schuppender Kopfhaut (seborrhoischer Dermatitis) angewendet.

SEBIPROX 1,5% Lösung darf nicht angewendet werden,

Wenn Sie sich nicht sicher über das Vorliegen einer Überempfindlichkeit sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Anwendung von SEBIPROX 1,5% Lösung beginnen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SEBIPROX 1,5% Lösung ist erforderlich,

Schwangerschaft und Stillzeit

SEBIPROX 1,5% Lösung kann auch in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Einschränkungen bei der Verkehrstüchtigkeit und dem Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SEBIPROX 1,5% Lösung

Propylenglykol (Bestandteil des Timotei-Früchte-Parfümöls AF 17050) kann in Einzelfällen Hautreizungen hervorrufen.

• Wenden Sie SEBIPROX 1,5% Lösung zwei- bis dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen an oder so lange wie von Ihrem Arzt verordnet.

• Wenden Sie SEBIPROX 1,5% Lösung nur auf Haar, Kopfhaut und soweit betroffen auf den angrenzenden Hautbereichen an.

• Sie können zwischen den einzelnen Anwendungen von SEBIPROX 1,5% Lösung ein mildes Shampoo verwenden.

Wie wird SEBIPROX 1,5% Lösung aufgetragen

Wie alle Arzneimittel kann SEBIPROX 1,5% Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können bei der Behandlung mit diesem Medikament auftreten:

Diese Reaktionen können auch Symptome der behandelten Hauterkrankung sein.

Wenn Sie daher nach der ersten Anwendung von SEBIPROX 1,5 % Lösung eine der aufgeführten Nebenwirkungen oder eine Verstärkung der Hautirritationen, der Rötung oder des Juckreizes beobachten, brechen Sie die Behandlung mit SEBIPROX 1,5% Lösung ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Flasche und Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was SEBIPROX 1,5% Lösung enthält

Dodecylpoly(oxyethylen)-x-hydrogensulfat, Natriumsalz; (3-Cocosfettsäureamido‑propyl)dimethylammonioacetat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat(Ph. Eur.); Citronensäure-Monohydrat; N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäureamid; 2-Methylpentan-2,4-diol; (Z)-Octadec-9-en-1-ol, Polysorbat 80; Poly(0-{2-[2-hydroxy-3-(trimethylammonio)propoxy]ethyl})cellulose-polychlorid; Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) 10%; gereinigtes Wasser; Timotei-Früchte-Parfümöl, AF17050 (enthält Propylenglycol)

Wie SEBIPROX 1,5% Lösung aussieht und Inhalt der Packung

SEBIPROX 1,5% Lösung ist ein hellgelbes bis hellorangefarbenes Shampoo, erhältlich in 100ml-Flaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; Service-Tel.: 0180 34 56 400; http://www.glaxosmithkline.de

Mitvertrieb:

Stiefel GmbH & Co. KG, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe

Hersteller:

Famar Nederland B.V, Industrieweg 1, 5531 AD BLADEL, Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Dänemark, Estland, Island, Italien, Malta: SEBIPROX 1.5% Shampoo;

Deutschland: SEBIPROX 1,5% Lösung; Finnland, Lettland, Litauen, Slowakei,

Slowenien, Tschechien, Zypern: Stieprox1.5% Shampoo; Frankreich:

SEBIPROX 1,5% Shampooing; Griechenland: StieproxShampoo 1.5%;

Niederlande: SEBIPROX 15mg/g Shampoo; Norwegen: Stieprox 1,5% Sjampo;

Österreich: Stieprox1,5%-Shampoo; Portugal: SEBIPROX; Schweden: SEBIPROX Schampo; Spanien: SEBIPROX 1.5% Champú

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2011.

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