Sedinfant Gastro Lösung
Fachinformation
Sabona GmbH Biozell Melisse Lösung
Bezeichnung des Arzneimittels
Biozell Melisse Lösung
Wirkstoff:
Melissenblätter-Dickextrakt
Verschreibungsstatus/
Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Zusammensetzung des
Arzneimittels
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Karminativum / Spasmolytikum
Arzneilich wirksamer Bestandteil
100g (= ml) Flüssigkeit enthalten:
10g Dickextrakt aus Melissenblättern (2,3-3,0:1),
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile
Fructose, Maltitol-Lösung, Propylenglycol, Povidon, Jasmin-Aroma, Zitronenschalen-Aroma, Gereinigtes Wasser
Anwendungsgebiete
Funktionelle Magen-Darm-Beschwerden
Gegenanzeigen
Keine bekannt.
Nebenwirkungen
Sehr selten (1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle)wurden lokale Unverträglichkeitsreaktionen (Kontaktdermatitis) beobachtet.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Warnhinweise
In der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, dass bei Auftreten unklarer oder erstmalig vorkommender Magen-Darm-Beschwerden sowie bei Andauern der Beschwerden über den Zeitraum von einer Woche hinaus, ärztliche Abklärung erforderlich ist.
Schwangerschaft / Stillzeit
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Aus der verbreiteten Anwendung von Melisse als Arzneimittel oder in Lebensmitteln haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Zur Anwendung von Biozell Melisse Lösung in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Biozell Melisse Lösung wird daher nicht empfohlen.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz
sollten /.../ nicht einnehmen.
Wichtigste Inkompatibilitäten
Keine bekannt
Dosierung
mit Einzel-
und Tagesgaben
Soweit nicht anders verordnet 3 mal täglich 2-3 ml mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Art und Dauer der Anwendung
Zur Einnahme. Es ist keine zeitliche Beschränkung der Einnahme vorgesehen.
Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Bisher sind Intoxikationen mit Melissenextrakten nicht bekannt geworden.
Therapie von Intoxikationen
Allgemein übliche Maßnahmen bei Intoxikationen wie Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen, Verhütung weiterer Resorptionen und weiterführende Maßnahmen (Beschleunigung der Giftausscheidung usw.).
Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Karminativum, Monopräparat, ATC-Code: A16AX.
Die Bestandteile der Melisse zeigten im Tierversuch eine spasmolytische und sedative Wirkung, außerdem wurden eine antibakterielle und lokal virostatische Wirkung beobachtet.
Toxikologische Eigenschaften
Entfällt.
Pharmakokinetik
Bei der Melisse gibt es entsprechende Untersuchungen, jedoch nur für bestimmte Bestandteile des etherischen Öles, wie das Citral.
Sonstige Hinweise
Entfällt.
Dauer der Haltbarkeit
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 1 Jahre.
Haltbarkeit nach Anbruch: [...]
Das Verfalldatum von Biozell Melisse Lösung ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt. Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
16.
Besondere Lager- und
Aufbewahrungshinweise
Nicht über 25°C lagern.
Darreichungsformen und
Packungsgrößen
Originalpackung mit 30 ml Flüssigkeit (N1)
Originalpackung mit 50 ml Flüssigkeit (N2)
Originalpackung mit 100 ml Flüssigkeit (N3)
Stand der Information
[Monat/Jahr]
Name oder
Firma und Anschrift des pharmazeutischen
Unternehmers
Sabona GmbH
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Tel. 0 80 62 – 90 48 37
Fax: 0 80 62 – 90 48 27
E-Mail: lechermann@sabona.de
Homepage: www.sabona.de