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Sedinfant Gastro Lösung

Document: 25.04.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation

Information für Anwender

SEDinfant Lösung

Wirkstoff: Melissenblätter-Dickextrakt

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss SEDinfant Lösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

Was ist SEDinfant Lösung und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von SEDinfant Lösung beachten?

Wie ist SEDinfantLösung einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist SEDinfant Lösung aufzubewahren?

Weitere Informationen


Was ist SEDinfant Lösung und wofür wird es angewendet?

SEDinfant Lösung ist ein pflanzliches Arzneimittel bei nervösen Einschlafstörungen und funktionellen Magen-Darm-Beschwerden.

SEDinfant Lösung wird angewendet bei:

  • nervös bedingten Einschlafstörungen

  • funktionellen Magen-Darm-Beschwerden.

Was müssen Sie vor der Einnahme von SEDinfant Lösung beachten?

SEDinfant Lösung darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Melisse oder einem der sonstigen Bestandteile von SEDinfant Lösung sind.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von SEDinfant Lösung erforderlich.

Bei Auftreten unklarer oder erstmalig vorkommender Magen-Darm-Beschwerden sowie bei Andauern der Beschwerden über den Zeitraum von einer Woche hinaus ist ärztliche Abklärung erforderlich.

Kinder

Vor der Anwendung bei Kindern sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Einnahme von SEDinfant Lösung mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Melisse als Arzneimittel oder in Lebensmitteln haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Zur Anwendung von SEDinfant Lösung in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von SEDinfant Lösung wird daher nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SEDinfant Lösung

Dieses Arzneimittel enthält Fructose und Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie SEDinfant Lösung daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist SEDinfant Lösung einzunehmen?

Nehmen Sie SEDinfant Lösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter

Dosierung

Kleinkinder 1 bis 2 Jahre

2 mal täglich 2 ml

Kinder 3 bis 6 Jahre

2 bis 3 mal täglich 3 ml

Kinder 7 bis 11 Jahre

2 bis 3 mal täglich 5 ml

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

2 bis 3 mal täglich 6 ml

Art der Anwendung

Nehmen Sie SEDinfant Lösung bitte mit etwas Flüssigkeit ein.

Zur genauen Dosierung liegt der Packung ein Messbecher bei.

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Angaben unter „Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von SEDinfant Lösung erforderlich“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SEDinfant Lösung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge SEDinfant Lösung eingenommen haben, als Sie sollten

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie eine Einnahme von SEDinfant Lösung vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von SEDinfant Lösung abbrechen

Eine vorzeitige Beendigung bzw. Unterbrechung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.







Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann SEDinfant Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten wurden lokale Unverträglichkeitsreaktionen (Kontaktdermatitis) beobachtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist SEDinfant Lösung aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.



Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

6 Monate

Weitere Informationen

Was SEDinfant Lösung enthält:

100 g (entspr. 93,5 ml) Flüssigkeit enthalten: 10 g Dickextrakt aus Melissenblättern (2,3-3,0:1), Auszugsmittel: Wasser.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Fructose, Maltitol-Lösung, Propylenglycol, Povidon, Jasmin-Aroma, Zitronen-Aroma, Gereinigtes Wasser

Wie SEDinfant Lösung aussieht und Inhalt der Packung:

SEDinfant Lösung ist erhältlich in Originalpackungen mit
100 ml Flüssigkeit (N3).


Pharmazeutischer Unternehmer

MIT Gesundheit GmbH

47533 Kleve

Produktgruppe:

Sabona Natur-Arzneimittel

Stechbahn 20-22

47533 Kleve

Tel.: 02821 - 72 77 0

Fax: 02821 – 72 77 40

Email: info@mit-gesundheit.com

Hersteller

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham


Biokanol Pharma GmbH

Kehler Str. 7

76437 Rastatt

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: April 2013