Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sedotussin® Efeu Saft

0,891 g / 100 ml Flüssigkeit

Efeublätter-Trockenextrakt

Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sedotussin® Efeu Saft jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

• 1. WAS IST Sedotussin® Efeu Saft UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

• Sedotussin® Efeu Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

• Sedotussin® Efeu Saft wird angewendet

• zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen

• bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

• 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Sedotussin® Efeu Saft BEACHTEN?

• Sedotussin® Efeu Saft darf nicht eingenommen werden

• Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sedotussin® Efeu Saft ist erforderlich

• Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

• Bei Einnahme von Sedotussin® Efeu Saft mit anderen Arzneimitteln

• Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Schwangerschaft und Stillzeit

• Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Unterlagen vorliegen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

• Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.

• Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sedotussin Efeu Saft

• Dieses Arzneimittel enthält Fructose. Bitte nehmen Sie Sedotussin® Efeu Saft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

• 3. WIE IST Sedotussin® Efeu Saft EINZUNEHMEN?

• Nehmen Sie Sedotussin® Efeu Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

  Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
  Kleinkinder ab 1 Jahr bis unter 4 Jahren	1 ml Flüssigkeit (entspricht 8,91 mg Efeublätter-Trockenextrakt)	3 x 1 ml Flüssigkeit (entsprechen 26,73 mg Efeublätter-Trockenextrakt = 175 mg Efeublätter)
  Kinder ab 4 Jahren bis unter 12 Jahren	2 ml Flüssigkeit (entsprechen 17,82 mg Efeublätter-Trockenextrakt)	2 x 2 ml Flüssigkeit (entsprechen 35,64 mg Efeublätter-Trockenextrakt = 230 mg Efeublätter)
  Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	2 ml Flüssigkeit (entsprechen 17,82 mg Efeublätter-Trockenextrakt)	3 x 2 ml Flüssigkeit (entsprechen 53,46 mg Efeublätter-Trockenextrakt = 350 mg Efeublätter)

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Zur exakten Dosierung des Arzneimittels liegt als Dosierhilfe eine Messpipette bei. Die Flüssigkeit bis zur erforderlichen Markierung 1 ml bzw. 2 ml aufziehen.

Nehmen Sie das Arzneimittel bitte unverdünnt (z.B. auf einem Löffel) oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sedotussin® Efeu Saft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sedotussin® Efeu Saft eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie von diesem Arzneimittel eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Massnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Sedotussin® Efeu Saft vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Sedotussin® Efeu Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublätter-Zubereitungen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Haut- oder Schleimhautschwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten.

Gelegentlich können bei empfindlichen Personen Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE ISTSedotussin® Efeu Saft AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sedotussin® Efeu Saft ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Sedotussin® Efeu Saft enthält

Der Wirkstoffist Efeublätter-Trockenextrakt.

100 ml Flüssigkeit enthalten 0,891 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph.Fr.X in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 6,0 – 7,0 : 1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 40 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Fructose, Kaliumsorbat, Maltodextrin, Natriumbenzoat, Povidon, Propylenglycol, Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser, Kirsch-Aroma

Wie Sedotussin® Efeu Saft aussieht und Inhalt der Packung

Sedotussin® Efeu Saft ist eine klare, rötlich-braune Flüssigkeit mit einem schwachen Kirsch-Geruch.

Sedotussin® Efeu Saft ist in Packungen mit je einer Braunglasflasche zu 100 ml Flüssigkeit erhältlich. Zur besseren Dosierung ist der Packung eine Messpipette (siehe Abbildung) beigelegt.

Pharmazeutischer Unternehmer

UCB Pharna GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

Telefon: 02173/48-4848

Telefax: 02173/48-4841

Hersteller

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

Telefon: 02173/48-0

Telefax: 02173/481608

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011.

Abbildung (Messpipette)