Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sern®-SL Kapseln, 120 mg

Hartkapseln

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre Wirkstoff: T rockenextrakt aus Enzianwurzel

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was sind Sern®-SL Kapseln und wofür werden sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Sern^®-SL Kapseln beachten?

3.    Wie sind Sern®-SL Kapseln einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Sern®-SL® Kapseln aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS SIND SERN®-SL KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Sern®-SL Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden und zur Appetitanregung.

Sern^®-SL Kapseln werden angewendet bei Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), wie Appetitlosigkeit, Völlegefühl und Blähungen.

Hinweis: Bei länger als einer Woche anhaltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SERN®-SL KAPSELN BEACHTEN?

Sern®-SL Kapseln dürfen nicht eingenommen werden:

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Enzianwurzeln oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sern®-SL Kapseln ist erforderlich, bei Kindern:

Zur Anwendung von Sern®-SL Kapseln bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

in Schwangerschaft und Stillzeit:

Nicht anzuwenden in Schwangerschaft und Stillzeit.

Wann dürfen Sie Sern®-SL Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Nicht bekannt.

Bei Einnahme von Sern®-SL Kapseln mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden. Untersuchungen mit Sern®-SL Kapseln zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sern®-SL Kapseln:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Sern®-SL Kapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.    WIE SIND SERN®-SL KAPSELN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Sern®-SL Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 2-3mal täglich 2 Hartkapseln ein.

Art der Anwendung

Sern®-SL Kapseln werden % Stunde vor den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter 1. „Was sind Sern®-SL Kapseln und wofür werden sie angewendet?“ und 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sern®-SL Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sern®-SL Kapseln eingenommen haben als Sie sollten:

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Enzianwurzeln sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme zu großer Mengen von Sern^®-SL Kapseln benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten bei Einnahme von zu großen Mengen von Sern^®-SL Kapseln die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Außerdem kann es zu Übelkeit und Erbrechen kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Sern®-SL Kapseln vergessen haben:

Wenn Sie zu wenig von Sern®-SL Kapseln genommen haben oder die Einnahme von Sern®-SL Kapseln vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sern®-SL Kapseln unterbrechen oder abbrechen:

Eine Unterbrechung oder die vorzeitige Beendigung der Einnahme von Sern^®-SL Kapseln ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfall befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Sern®-SL Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: abschätzbar.	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

Gelegentlich kann es zu Durchfällen sowie krampfartigen Bauchschmerzen kommen. Bei besonders empfindlich veranlagten Personen ist gelegentliches Auftreten von Kopfschmerzen möglich.

Selten können Herzjagen und Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz auftreten. Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sern®-SL Kapseln nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE SIND SERN®-SL KAPSELN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen :

In der Originalverpackung, nicht über 25°C aufbewahren.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Sern®-SL Kapseln enthalten:

Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Enzianwurzel 1 Hartkapsel enthält 120 mg Trockenextrakt aus Enzianwurzel (4,5-5,5:1); Auszugsmittel: 53 % (V/V) Ethanol Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Gelatine, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Cellulosepulver, Titandioxid (e 171), Natriumdodecylsulfat.

Enthält Kohlenhydrate, entsprechend weniger als 0,02 BE.

Wie Sern®-SL Kapseln aussehen und Inhalt der Packung:

Sern®-SL Kapseln sind weiße, opake Hartkapseln.

Sern®-SL Kapseln ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41 12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.