Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sicca-Stulln UD

3,0 mg Hypromellose pro 1 ml Augentropfen

(2%ige Hypromelloselösung: 3500 - 5600 mPa s bei 20°C)

Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

Wirkstoff: Hypromellose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sicca-Stulln UD jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST SICCA-STULLN UD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Sicca-Stulln UD sind Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen.

Dieses Arzneimittel dient der symptomatischen Therapie des trockenen Auges.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SICCA-STULLN UD BEACHTEN?

Sicca-Stulln UD darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sicca-Stulln UD ist erforderlich,

Bei Anwendung von Sicca-Stulln UD mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es bestehen keine Bedenken gegen die Anwendung von Sicca-Stulln UD während der Schwangerschaft und Stillzeit, da Hypromellose nicht resorbiert wird und somit nicht systemisch verfügbar ist.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sicca-Stulln UD

Keine.

3. WIE IST SICCA-STULLN UD ANZUWENDEN?

Wenden Sie Sicca-Stulln UD immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Den individuellen Verhältnissen entsprechend von 3mal täglich bis zu stündlich je
1 Tropfen in den Bindehautsack des Auges eintropfen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Sicca-Stulln UD bis zum Abklingen der Beschwerden an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sicca-Stulln UD zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Anwendung von Sicca-Stulln UD vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Sicca-Stulln UD abbrechen

Die beschwerden können bei Abbruch der Behandlung erneut bzw. in stärkerer Form auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Sicca-Stulln UD Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf der Grundlage der verfüggbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von der nachfolgend genannten Nebenwirkung betroffen sind, wenden sie Sicca-Stulln UD nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt auf:

- es können Bindehautreizungen auftreten

Andere mögliche Nebenwirkungen

Hypromellose verlängert die Kontaktzeit anderer ophthalmologisch angewandter Medikamente. Inkompatibilitäten: Es besteht eine Unvertäglichkeit mit Phenolen, Tannin, Oxidationsmitteln (insbesondere im alkalischen Milieu) sowie Ammoniumbituminosulfonat.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST SICCA-STULLN UD AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach Verwendbar bis (bzw. nach Verw. bis auf dem Etikett des Einzeldosisbehältnisses angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Keine

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Nach Anbruch eines Einzeldosisbehältnisses ist das Arzneimittel sofort aufzubrauchen und Restmengen sind zu verwerfen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN?

Sie dürfen Sicca-Stulln UD nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:

Bei starker Verfärbung oder Ausflockung soll das Arzneimittel auch vor Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach Anwendung von Sicca-Stulln UD Augentropfen kann es infolge von Schlierenbildung kurzfristig zu verschwommenem Sehen kommen. Patienten sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren halt arbeiten oder Maschinen bedienen, bevor die Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Was Sicca-Stulln UD enthält:

Der Wirkstoff ist: Hypromellose

1 ml Augentropfen enthält: Hypromellose 3,0 mg (2%ige Hypromelloselösung: 3500 - 5600 mPa s bei 20°C)

Die sonstigen Bestandteile sind: Borsäure, Natriumtetraborat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, gereinigtes Wasser.

Wie Sicca-Stulln UD aussieht und Inhalt der Packung:

Sicca-Stulln UD sind Augentropfen, die in Einzeldosisbehältnisse abgefüllt sind. Jedes Einzeldosisbehältnis ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Reste, die sich nach der Anwendung noch im Einzeldosisbehältnis befinden sind zu verwerfen.

Packung mit 30 Einzeldosisbehältnissen zu je 0,5 ml

Packung mit 60 Einzeldosisbehältnissen zu je 0,5 ml

Packung mit 120 Einzeldosisbehältnissen zu je 0,5 ml

Musterpackung mit 5 Einzeldosisbehältnissen zu je 0,5 ml

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Stulln

Tel. 09435 3008 - 0

Fax:09435 3008 - 99

E-Mail: info@pharmastulln.de

Internet. www.pharmastulln.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am 07/2012