Document: 15.01.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 15.01.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sidroga Rheumatee

Wirkstoff: Weidenrinde

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sidroga Rheumatee jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Sidroga Rheumatee und wofür wird es angewendet?

Sidroga Rheumatee ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Muskel- und Gelenkschmerzen

Anwendungsgebiet: Zur Besserung von leichten rheumatischen Beschwerden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sidroga Rheumatee beachten?

Sidroga Rheumatee darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Weidenrinde oder einen der sonstigen Bestand­teile von Sidroga Rheumatee sind

• wenn Sie überempfindlich gegen Salicylate oder andere Entzündungshemmer / Anti­rheu­matika reagieren

• wenn Sie an Asthma bronchiale leiden

• wenn Sie an einem säurebedingten Magengeschwür leiden

• im letzten Drittel der Schwangerschaft

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sidroga Rheumatee ist erforderlich,

• wenn Sie an Magen-Darm-Geschwüren, Gerinnungsstörungen, vorgeschädigten Nieren oder schweren Leber­funktions­störungen leiden. In diesen Fällen darf Sidroga Rheumatee erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden. Wenn Sie an eingeschränkter Leber- und Nieren­funktion leiden, ist eine besonders sorgfältige Überwachung der Behandlung erforderlich. Im Verlauf einer Behandlung über längere Zeit müssen regelmäßig Blutbild und Harnsäure­spiegel kontrolliert werden.

• bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Übererwärmung einhergehen, sowie bei andauernden Beschwerden, die unvermindert länger als eine Woche andauern oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• wenn Sie an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (ererbte Enzym­erkrankung) leiden. Es besteht das Risiko einer hämolytischen Anämie (Abbau der roten Blutkörperchen). Bitte wenden Sie Sidroga Rheumatee nicht ohne ärztlichen Rat an.

Die gleichzeitige Anwendung von Sidroga Rheumatee mit Acetylsalicylsäure oder anderen so genannten nicht steriodalen Antirheumatika (NSAR) ohne ärztlichen Rat wird nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Sidroga Rheumatee mit anderen Arzneimitteln:

Es liegen keine systematischen Untersuchungen mit Weidenrinde zu Wechselwirkungen vor.

Sidroga Rheumatee kann die Wirkung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Heparin oder Cumarinabkömmlinge) erhöhen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Sidroga Rheumatee zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Im letzten Drittel der Schwanger­schaft darf Sidroga Rheumatee nicht angewendet werden. Zur Anwendung in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft und in der Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollte Sidroga Rheumatee in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden. Salicylate sind plazentagängig und gehen in die Muttermilch über.

Kinder

Zur Anwendung von Sidroga Rheumatee bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Hinweis: Bei Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen soll dieses Arzneimittel nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu langanhaltendem Erbrechen mit Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit oder Verwirrtheit kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms sein, einer sehr seltenen, aber unter Umständen lebensbedrohlichen Krankheit, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Sidroga Rheumatee einzunehmen?

Nehmen Sie Sidroga Rheumatee immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter bzw. (Körpergewicht)	Einzeldosis		Tagesgesamtdosis
Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene		1 Tasse Tee, entsprechend 2,55 g Weidenrinde		3 Tassen Tee, entsprechend 7,65 g Weidenrinde

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses

Zubereitung: 1 Filterbeutel Sidroga Rheumatee wird mit ca. 150 ml kochendem Wasser (= 1 Tasse) übergossen und bedeckt ca. 10 min. stehen gelassen. Der Tee kann nach Geschmack gesüßt werden.

Nehmen Sie Sidroga Rheumatee ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein. Bitte beachten Sie auch die Angaben im Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sidroga Rheumatee ist erforderlich“.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre trinken 3 mal täglich eine Tasse Sidroga Rheumatee.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sidroga Rheumatee zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sidroga Rheumatee eingenommen haben, als Sie sollten

In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Vergiftungen mit Sidroga Rheumatee sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Sidroga Rheumatee vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie beim nächsten Mal mit der oben angegebenen Dosierung fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sidroga Rheumatee abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Sidroga Rheumatee Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich	Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maß­nahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Sidroga Rheumatee nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Häufig können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. als Juckreiz, Hautrötung, Ausschlag, Nesselsucht) auftreten. Sehr selten sind schwere allergische Reaktionen (Asthma, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) nach Einnahme von Weidenrinde beobachtet worden.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Magen- oder Bauchschmerzen) auftreten.

Gelegentlich können Schädigungen der Magenschleimhaut (Erosionen) oder Magengeschwüre auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­information angegeben sind.

5. Wie ist Sidroga Rheumatee aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach <Verwendbar bis> ange­gebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30ºC aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Was Sidroga Rheumatee enthält:

3,0 g enthalten:

Wirkstoff: 2,55 g Weidenrinde, geschnitten

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lemongraskraut geschnitten, Grapefruit-Aroma (enthält Butylhydroxyanisol)

Wie Sidroga Rheumatee aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 20 Aufgussbeuteln à 3,0 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Sidroga

56119 Bad Ems

Tel.: 02603-9604710

Fax: 02603-9604711

info@sidroga.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2010.