Sigafenac 50 Mg Zäpfchen
|
|
Sigafenac 50 mg Zäpfchen Diclofenac-Natrium |
Date: 15.11.2008 Page: 0 |
|
1. Administrative Information 1.3.1 Summary of Product Characteristics |
1.3 Produkt Information
1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
FACHINFORMATION
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Diclofenac-Natrium
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jedes Zäpfchen enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Zäpfchen.
Elfenbeinfarbene, torpedoförmige Suppositorien mit glatter, unversehrter Oberfläche.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
- Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung:
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren liegt zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag.
|
Alter: |
Einzeldosis: Anzahl Sigafenac 50 mg Zäpfchen |
Tagesgesamtdosis: Anzahl Sigafenac 50 mg Zäpfchen |
|
Jugendliche ab 16 Jahre und Erwachsene |
1 |