Sigaprim Forte Tabs
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Sigaprim forte Tabs Sulfamethoxazol / Trimethoprim |
17.07.2012 Page: 0 |
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1. Administrative Information 1.3.1 Summary of Product Characteristics |
1.3 Produkt Information
1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Sigaprim forte Tabs
800 mg / 160 mg Tabletten
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg Trimethoprim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Tablette.
Sigaprim forte Tabs sind weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient lediglich zum Zerkleinern der Tablette für leichteres Schlucken.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Zur Therapie von Infektionen, die durch Trimethoprim / Sulfamethoxazol-empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:
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Infektionen der oberen und unteren Atemwege,
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Pneumocystis-carinii-Pneumonie,
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Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina),
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Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich Kurzzeittherapie und Langzeitrezidivprophylaxe,
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Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes einschließlich Prostatitis und Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst),
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Infektionen des Magen-Darm-Trakts: Typhus, Paratyphus A und B, Shigellose, Reisediarrhoe; Typhus-Dauerausscheider,
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Salmonellenenteritis mit septischen Krankheitsverläufen bei abwehrgeschwächten Patienten,
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Brucellose
Hinweis
Gastroenteritiden, die durch sogenannte
Enteritis-Salmonellen verursacht sind, sollen in der Regel nicht
antibiotisch behandelt werden, weil der Krankheitsverlauf nicht
beeinflusst und die Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird
(Ausnahme s.o.).
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Standarddosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren nehmen
zweimal täglich 1 Tablette Sigaprim forte Tabs (entsprechend
1600 mg Sulfamethoxazol