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• 10.11.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 08.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Information für Anwender

Sily-Sabona^®eco

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten

Darreichungsform:Hartkapseln

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sily-Sabona^®eco jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder in der vorgeschriebenen Behandlungszeit keine Besserung eintritt, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Dies müssen Sie auch beachten, wenn Sie Nebenwirkungen bei sich bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind.

Diese Packungsbeilage beinhaltet folgende Informationen:

1. Was ist Sily-Sabona^®eco und wofür wird es angewendet?

1.1 Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.

1.2 Anwendungsgebiete

Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden

Hinweis:Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) ist Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Sily-Sabona® eco beachten?

Kindern:

Sily-Sabona eco soll nichtangewendet werden bei Kindern unter 12 Jahren, da ausreichende Untersuchungen für die Anwendung bei Patienten dieser Altersgruppe nicht vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Sily-Sabona® eco während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Sily-Sabona eco soll deshalb bei Schwangeren und stillenden Müttern nichtangewendet werden.

Hinweis: Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Bitte beachten Sie die Hinweise unter 2.7 „Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Sily-Sabona eco“.

2.3 Bei Anwendung von Sily-Sabona® eco mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen bzw. vor kurzem angewendet/eingenommen haben. Dies müssen Sie auch beachten, wenn Sie nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel anwenden/einnehmen.

Durch Besserung der Leberfunktion unter der Einnahme von Sily-Sabona eco, kann die Verstoffwechslung von anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln verändert werden, so dass gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden muss.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Sily-Sabona eco und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist nicht ausgeschlossen, dass die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt wird.

2.4 Bei Anwendung von Sily-Sabona® eco zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln oder Getränken bekannt.

2.5 Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte beachten Sie die Hinweise unter 2.2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sily-Sabona® eco ist erforderlich“

2.6 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.7 Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile vonSily-Sabona® eco

Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Bitte nehmen Sie Sily-Sabona eco erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Sily-Sabona® eco anzuwenden?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Sily-Sabona® eco nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Sily-Sabona® eco sonst nicht richtig wirken kann.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt die Tagesdosis:

3.2 Art der Anwendung:

Die Hartkapseln können unzerkaut oder zerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) mehrmals täglich wie oben angegeben eingenommen werden. Sily-Sabona®eco soll nicht im Liegen eingenommen werden.

3.3 Dauer der Anwendung:

Die Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt; über die Dauer der Anwendung sollte jedoch der Arzt entscheiden. Sollten trotz der Einnahme von Sily-Sabona eco die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sily-Sabona® eco zu stark oder zu schwach ist.

Bei Einnahme zu großer Mengen von Sily-Sabona® eco , können die beschriebenen Nebenwirkungen im verstärktem Maße auftreten. Beim Verdacht einer Überdosierung mit Sily-Sabona® eco informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Sily-Sabona® eco vergessen haben:

Wenn Sie Sily-Sabona® eco einmal vergessen haben zu nehmen, oder zuwenig eingenommen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Sily-Sabona® eco sollte regelmäßig eingenommen werden. Bitte brechen Sie die Behandlung mit Sily-Sabona® eco nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Sily-Sabona® eco Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Auflistung von Nebenwirkungen erfolgen die Angaben zur Häufigkeit entsprechend der folgenden Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.0000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

4.1 Bedeutsame Nebenwirkungen und Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von den nachfolgenden Nebenwirkungen betroffen sind, müssen Sie Sily-Sabona® eco absetzen und Kontakt mit einem Arzt aufnehmen.

Gelegentlich werden Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. Übelkeit und leicht abführende Wirkung beobachtet.

Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz und Atemnot auftreten. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Sily-Sabona® eco nicht nochmals eingenommen werden.

Es wurde eine gesteigerte Harnbildung und –ausscheidung beobachtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Sily-Sabona® eco aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Seitenfläche der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt. Bitte verwenden Sie Sily-Sabona® eco nicht mehr nach diesem Datum.

5.1 Aufbewahrungsbedingungen

In der Originalpackung nicht über 25°C aufbewahren!

Was Sily-Sabona® eco enthalten:

Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten

1 Hartkapsel enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

136-160mg Tockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (50-70:1), entsprechend 86,5 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC); Auszugsmittel: Aceton

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Dextrin, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Gelatine, Natriumdodecylsulfat.

Wie Sily-Sabona® eco aussehen und Inhalt der Packung:

Sily-Sabona® eco Hartkapseln sind erhältlich in Orginalpackungen mit 100 Kapseln (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer MIT Gesundheit GmbH Flutstr. 74 47533 Kleve

Hersteller C.P.M. ContractPharma GmbH & Co KG Frühlingstraße 7 83620 Feldkirchen-Westerham [ggf. Biokanol Pharma GmbH Kehlstr. 7 76437 Ratsatt]

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: [Monat/Jahr]