Silymarin Dura
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittel beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
durasilymarin Filmtabletten
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
176 – 200 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (35 – 45 : 1) entsprechend 105 mg Silymarin (ber. als Silibinin, HPLC);, Auszugsmittel: Aceton
sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose; Lactose-Monohydrat; Copovidon; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Crospovidon; Povidon K 25; Macrogol 35000; Hypromellose; Talkum; Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat) (2:1); Titandioxid (E 171); Eisenoxide und –hydroxide (E 172) und Eisen(III)-oxid (E 172)
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit 30 Filmtabletten (N1)
100 Filmtabletten (N3)
Stoff und Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Merck dura GmbH
Postfach 10 06 35
64206 Darmstadt
Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie durasilymarin Filmtabletten nicht einnehmen?
Sie dürfen durasilymarin Filmtabletten nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenMariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile einnehmen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?
Sie dürfen durasilymarin Filmtabletten in der Schwangerschaft nicht einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie durasilymarin Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol).
Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbungen, Gelbfärbung des Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht werden.
Was müssen Sie in der Stillzeit beachten?
durasilymarin Filmtabletten sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von durasilymarin Filmtabletten bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkungen von durasilymarin Filmtabletten oder werden selbst durch durasilymarin Filmtabletten in ihrer Wirkung beeinflusst?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt durasilymarin Filmtabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da durasilymarin Filmtabletten sonst nicht richtig wirken können!
Wieviel von durasilymarin Filmtabletten und wie oft sollten Sie durasilymarin Filmtabletten einnehmen?
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2 - 3-mal täglich 1 Filmtablette durasilymarin Filmtabletten (Mariendistelfrüchteextrakt entsprechend 210 – 315 mg Silymarin)ein.
Wie und wann sollten Sie durasilymarin Filmtabletten einnehmen?
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (beispielsweise 1 Glas Wasser) jeweils nach den Mahlzeiten eingenommen. durasilymarin Filmtabletten sollten nicht im Liegen eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie durasilymarin Filmtabletten einnehmen?
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von durasilymarin Filmtabletten die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn durasilymarin Filmtabletten versehentlich in zu großen Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden. Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit durasilymarin Filmtabletten verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können durasilymarin Filmtabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von durasilymarin Filmtabletten auftreten?
Selten werden Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. eine leicht abführende Wirkung beobachtet.
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen sind durasilymarin Filmtablettenabzusetzen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und auf jedem Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nicht über 25°C lagern!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
[Monat/Jahr]
Liebe Patientin, lieber Patient,
wir haben die Bezeichnung unseres Präparates geändert. Das Präparat „durasilymarin 140 mg“ heißt jetzt „durasilymarin Filmtabletten“. Die Zusammensetzung des Präparates ist unverändert. Aber aufgrund einer neuen Messmethode zur Gehaltsbestimmung von Silymarin hat sich die Angabe „140 mg“ auf „105 mg“ geändert. Die Wirksamkeit der Filmtabletten ist davon unberührt. Nehmen Sie weiterhin, soweit nicht anders verordnet, 2 - 3-mal täglich 1 Filmtablette ein. Wir wünschen Ihnen eine gute Besserung.
Ihre Merck dura GmbH