Sinei
Wortlaut der Angaben für die
Gebrauchsinformation
G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n
Liebe Patientin!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation
aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Sinei Steiner &
Co.
Deutsche
Arzneimittel
Wirkstoff: Gesellschaft
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
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Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Hartkapsel enthält:
6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5:1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%
Sonstige Bestandteile
Hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, Talkum, Maisstärke; Hartkapselhülle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Farbstoffe E 141, E 171, E 172.
Hinweis für Diabetiker
1 Hartkapsel enthält 0,006 Broteinheiten (BE)
Darreichungsform und Inhalt
Sinei ist in Originalpackungen mit 30
Hartkapseln (N1), 60 Hart-
kapseln (N2) und 100 Hartkapseln (N3)
erhältlich.
Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Steiner & Co. Deutsche Arzneimittel
Gesellschaft,
Ostpreußendamm 72/74, 12207 Berlin,
Telefon: (030) 71 094-0, Telefax: (030) 712 50
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e-mail: info@steinerarznei-berlin.de
Anwendungsgebiete
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
Hinweis
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Sinei nicht
anwenden?
Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie Sinei nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflußt lassen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und
Stillzeit beachten?
Sinei soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und
Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Sinei daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Sinei deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Sinei oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Sinei beeinflußt?
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen
Ihr Arzt Sinei nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die
Anwendungsvorschriften, da Sinei
sonst nicht richtig wirken
kann!
Wieviel von Sineisollen Sie einnehmen, und wie oft?
Nehmen Sie einmal täglich 1 Hartkapsel Sinei ein.
Wie und wann sollten Sie Sinei
einnehmen?
Die Hartkapseln sollen mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
Wie lange sollten Sie Sinei
einnehmen?
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings sollen Sinei Hartkapseln ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden.
Bitte beachten Sie jedoch den unter Anwendungsgebietegenannten Hinweis.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Sinei in zu großen Mengen
eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche
Überdosierung)?
Wenn Sie eine größere Menge von Sinei eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von
Sinei auftreten, und welche Maßnahmen sind ggf. zu
empfehlen?
Sehr selten ( weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 behandelten Patienten)kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen und peripheren Ödemen und zu einer Gewichtszunahme kommen.
Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen aufgetreten.
Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Sinei aufzubewahren?
Bewahren Sie Sineinicht über 25 °C auf.
Stand der Information:[...]
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
STEINER
Arzneimittel
Postfach 450520
12175 Berlin
Zul.-Nr.: 42960.00.00