Document: 04.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 04.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Stand: November 2006

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Menge
Apothekenpflichtig	Sinupret Dragees Bionorica	Überzogene Tabletten

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Wirkstoffe:

Eisenkraut, gepulvert
Enzianwurzel, gepulvert
Gartensauerampferkraut, gepulvert
Holunderblüten, gepulvert
Schlüsselblumenblüten mit Kelch, gepulvert

Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sinupret Dragees Bionorica jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihre/n Apothekerin/Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall eine/n Ärztin/Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker.

Sinupret Dragees Bionorica sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

Sinupret Dragees Bionorica werden angewendet bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

Sinupret Dragees Bionorica dürfen nicht eingenommen werden:

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinupret Dragees Bionorica ist erforderlich:

Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Sinupret Dragees Bionorica sollen deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Beschwerden, die länger als 7 – 14 Tage andauern oder periodisch wiederkehren, ist ein/e Arzt/Ärztin aufzusuchen.

Bei Einnahme von Sinupret Dragees Bionorica mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Sinupret Dragees Bionorica zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wie alle Arzneimittel sollen Sinupret Dragees Bionorica in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sinupret Dragees Bionorica:

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose, Saccharose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie Sinupret Dragees Bionorica daher erst nach Rücksprache mit Ihrer/m Ärztin/Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Sinupret Dragees Bionorica immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrer/m Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls von der Ärztin/vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder von 6 – 11 Jahren	1 Dragee		3-mal täglich 1 Dragee
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren	2 Dragees		3-mal täglich 2 Dragees

Sinupret Dragees Bionorica werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) geschluckt.

Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7-14 Tage. Beachten Sie auch die Angaben unter Abschnitt 2 “ Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinupret Dragees Bionorica ist erforderlich”.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer/m Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sinupret Dragees Bionorica zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sinupret Dragees Bionorica eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge von Sinupret Dragees Bionorica eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte eine/n Ärztin/Arzt. Diese/r kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret Dragees Bionorica vergessen haben:

Wenn Sie zu wenig von Sinupret Dragees Bionorica genommen haben oder die Einnahme von Sinupret Dragees Bionorica vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrer/m Ärztin/Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret Dragees Bionorica abbrechen:

Das Absetzen von Sinupret Dragees Bionorica ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Sinupret Dragees Bionorica Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (u.a. Magenschmerzen, Übelkeit) auftreten. Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz) sowie zu schweren allergischen Reaktionen (Angioödem, Atemnot, Gesichtsschwellung) kommen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und eine/n Ärztin/Arzt aufgesucht werden.

Diese/r kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sinupret Dragees Bionorica nicht nochmals eingenommen werden.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Blister angegebenen Verfalldatumnicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Sinupret Dragees Bionorica enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

1 Dragee enthält an arzneilich wirksamen Bestandteilen:

Eisenkraut, gepulvert 18 mg
Enzianwurzel, gepulvert 6 mg
Gartensauerampferkraut, gepulvert 18 mg
Holunderblüten, gepulvert 18 mg
Schlüsselblumenblüten mit Kelch, gepulvert 18 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Eudragit E 12,5; Gelatine; Glucosesirup; Kartoffelstärke; Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Maisquellstärke; leichtes Magnesiumoxid; Montanglycolwachs; Natriumcarbonat; Polyvidon; raffiniertes Rizinusöl; Saccharose; Schellack; hochdisperses Siliciumdioxid; Sorbitol; Stearinpalmitinsäure; Talkum; Chinolingelb,
E 104, Aluminiumsalz; Indigocarmin, E 132, Aluminiumsalz; Aluminiumoxid; E 170;
E 171.

Wie Sinupret Dragees Bionorica aussehen und Inhalt der Packung:

Packungen mit 50 (N2), 100 (N3) und 200 Dragees,
Klinikpackung mit 1000 (20 x 50) Dragees.

Weitere Angaben

Ein Dragee enthält durchschnittlich 0,01 anrechenbare Broteinheiten (BE).

Pharmazeutischer Unternehmer

BIONORICA AG
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: www.bionorica.de

Mitvertrieb:

PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 218-50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2006.