Sinusyx Tabletten
Antrag auf Verlängerung der Zulassung von Sinusyx Tabletten (Zul.-Nr.:43808.00.00) 26.06.2003
Künftiger Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Sinusyx Tabletten
Zusammensetzung:
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Arsenum jodatum Trit. D6 83,33 g
Kalium chloratum Trit. D4 83,33 g
Thuja occidentalis Trit. D6 83,34 g
Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch
Darreichungsform und Inhalt:
Orginalpackung mit 30 Tabletten zum Einnehmen
Orginalpackung mit 50 Tabletten zum Einnehmen
Orginalpackung mit 100 Tabletten zum Einnehmen
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Atemorgane.
Pharmazeutischer Unternehmer :
Syxyl, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln
Telefon: 0221/1652630, Telefax: 0221/1652631
E-Mail:info@syxyl.de
Hersteller und Mitvertreiber:
Artesan Pharma, Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow
Telefon: 05841/9390, Telefax: 05841/939200
Anwendungsgebiete:
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehört: unterstützende Behandlung bei Nasennebenhöhlenentzündungen.
Hinweis:
Bei Fieber oder bei anhaltenden und unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenananzeigen:
Wann dürfen Sie Sinusyx Tabletten erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?
Bei Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollten Sinusyx Tabletten
nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten
Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflusst
werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal
täglich, je 1 Tablette ein.
Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich 1 Tablette einnehmen.
Allgemeiner Hinweis:
Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit
eingenommen werden.
Hinweise für den Fall der Überdosierung und Anwendungsfehler:
Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann es bei Personen mit Milchzucker-unverträglichkeit (Lactoseintoleranz) zu Magen-Darm-Beschwerden kommen oder eine abführende Wirkung auftreten.
Nebenwirkungen:
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Hinweis:
Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Be-schwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten
Sie das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt befragen.
Hinweis:
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Nicht über 25 ° C aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist am Umkarton und auf dem Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Datum der Fassung der Packungsbeilage:26.06.2003
Syxyl GmbH & Co.KG