Skinsept F
Skinsept® F, Zul.-Nr. 2142.00.00
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Etikett Stand 05/2012
Vorbemerkung zum Etikettentext/ Packunqsbeilaqe:
Das Arzneimittel wird ohne äußere Umhüllung in den Verkehr gebracht, nach § 11 Abs. 6 AMG kann somit die Packungsbeilage entfallen.
Die entsprechenden Pflichttexte werden auf dem Behältnis angegeben.
Das Arzneimittel wird ausschließlich durch ausgebildetes Fachpersonal angewandt.
Etikettentext / Gebrauchsinformation:
Skinsept® F
Lösung zur Anwendung auf der Haut
100 g Skinsept® F enthalten als Wirkstoffe: 70,0 g 2-Propanol, 0,5 g Chlorhexidin-bis(D-gluconat), 1,5 g Wasserstoffperoxid-Lösung 30%
Gebrauchsfertiges Händedesinfektionsmittel
Zur Hautantiseptik vor Operationen, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Impfungen und zur Händedesinfektion.
Wirksam gegen Bakterien (inkl. TB) und Pilze. Begrenzt viruzid und wirksam gegen Rotaviren (Suspensionsversuch).
Arzneimittel im Sinne des AMG Zul.-Nr. 2142.00.00
Aufgenommen in die Liste des RKI gem. § 18 lfSG.
Zertifiziert gem. DGHM-Richtlinien.
Inhalt: 250 ml, 350 ml, 500 ml, 1 L, 5 L bzw. 200 L
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
Ecolab Deutschland GmbH
Postfach 130406
40554 Düsseldorf
Tel: 0211 / 9893-0
Fax: 0211 / 9893-384
Notfallrufnummer: 0211 / 9893-700
Gebrauchsinformation Skinsept® F
Lösung zur Anwendung auf der Haut
100 g Skinsept® F enthalten als Wirkstoffe: 70,0 g 2-Propanol, 0,5 g Chlorhexidin-bis(D-gluconat), 1,5 g Wasserstoffperoxid-Lösung 30%
Indikationsgruppe:
Händedesinfektionsmittel und Hautantiseptikum.
Anwendungsgebiete:
Gebrauchsfertige Lösung für die
- Hautantiseptik vor Operationen, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und Impfungen
- hygienische und chirurgische Händedesinfektion
Gegenanzeigen:
Nicht für die Antiseptik von Schleimhäuten geeignet. Zur Wundantiseptik nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden. Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Leicht entzündlich; nicht in Flammen sprühen, Flammpunkt (nach DIN 51755): 20 °C; Anwendungsdauer und Sicherheitsregeln beachten. Vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen. Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen. Vor Durchführung eines enzymatischen Glucose-Nachweises Produkt bei der Hautantiseptik mindestens 1 Minute antrocknen lassen. Verätzungen der Haut wurden nach topischer Anwendung mit Chlorhexidingluconat bei Neugeborenen und Säuglingen beobachtet. Frühgeborene scheinen aufgrund der Unreife der Hautbarriere besonders gefährdet zu sein. Daher sollte Skinsept F nur bei Neugeborenen und Säuglingen eingesetzt werden wenn es keine therapeutische Alternative gibt und der zu erwartende Nutzen die Risiken überwiegt. Es wird empfohlen die überschüssige Flüssigkeit umgehend zu entfernen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Die gleichzeitige Anwendung von anionischen Tensiden kann zur Inaktivierung von Chlorhexidin führen.
Dosieranleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Gebrausfertige Lösung; Produkt unverdünnt anwenden.
Anwendung an talgdrüsenarmer Haut:
- Vor Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Impfungen:
Lösung auftragen und Haut mind. 15 Sek. feucht halten.
- Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor operativen Eingriffen: Lösung auftragen und Haut mind. 1 Min. feucht halten.
Vor allen Eingriffen an talgdrüsenreicher Haut: mind.10 Min. feucht halten.
- Hygienische Händedesinfektion:
3 ml über 1/2 Min. in den Händen verreiben.
- Chirurgische Händedesinfektion:
Mindestens 2 x 5 ml insgesamt über 3 Min. in den Händen verreiben. Die Hände müssen während der gesamten Applikationszeit feucht gehalten werden.
- Bei Kontamination mit Rotaviren:
Hände mit dem Produkt 1,5 Min. feucht halten (ca. 3 ml).
Bei Fragen zur Klärung der Anwendung bitte den Arzt oder Apotheker befragen. Nebenwirkungen:
Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten) treten Urtikaria und allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock auf. Häufig (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten) können irritative Hautreaktionen und Kontaktdermatitis auftreten. Eine kurzzeitige Rötung der Haut ist in den meisten Fällen bedeutungslos und verschwindet von selbst. Verätzungen der Haut wurden bei Neugeborenen und Säuglingen für chlorhexidinhaltige Produkte beobachtet (Häufigkeit unbekannt).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Hinweise und Angaben zur Aufbewahrung des Arzneimittels:
Verfalldatum s. Vorderseite. In Originalgebinden und nicht über + 25 °C lagern. Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Arzneimittel sachgerecht entsorgen.
Nur für Etikett der Gebinde ab 1000 ml:
Ein eventuelles Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
Zusammensetzung:
100 g Skinsept® F enthalten:
Wirkstoffe:
70,0 g 2-Propanol, 0,5 g Chlorhexidinbis(D-gluconat), 1,5 g WasserstoffperoxidLösung 30%
Sonstige Bestandteile:
Poly(oxyethylen)-8-glycerolmono/dialkanoat (C8-Ci0), Geruchsstoffe, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt:
Lösung zur Anwendung auf der Haut zu 250 ml, 350 ml, 500 ml, 1 L, 5 L, bzw. 200 L
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ecolab Deutschland GmbH Postfach 130406 40554 Düsseldorf Tel.: 0211/9893-0 Fax: 0211/9893-384
Stand der Information: 05/2012