Skinsept F
Skinsept® F, Zul.-Nr.
2142.00.00
Lösung zur Anwendung auf der
Haut
Etikett Stand 02/2007
Vorbemerkung zum Etikettentext/ Packungsbeilage:
Das Arzneimittel wird ohne äußere Umhüllung in den Verkehr
gebracht,
nach § 11 Abs. 6 AMG kann somit die
Packungsbeilage entfallen.
Die entsprechenden Pflichttexte werden auf dem Behältnis angegeben.
Das Arzneimittel wird ausschließlich durch ausgebildetes Fachpersonal angewandt.
Wortlaut der für den Etikettentext vorgesehenen Angaben:
Skinsept®F Lösung zur Anwendung auf der Haut
Inhalt: 250 ml, 350 ml, 500 ml, 1 L, 5 L bzw. 200 L
Zur Hautantiseptik vor Operationen, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Impfungen und zur Händedesinfektion.
Wirksam gegen Bakterien (inkl. TB) und Pilze. Begrenzt viruzid und wirksam gegen Rotaviren (Suspensionsversuch).
Arzneimittel im Sinne des AMG
Zul.-Nr. 2142.00.00
Zertifiziert gem. DGHM-Richtlinien
Aufgenommen in die Liste des RKI gem. § 18 lfSG
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
Ecolab Deutschland GmbH
Postfach 130406
40554 Düsseldorf
Tel: 0211 / 9893-0
Fax: 0211 / 9893-384
Notfallrufnummer: 0211 / 9893-700
www.ecolab.com
Gebrauchsinformation
Skinsept®F
Zusammensetzung
100 g Skinsept®F Lösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
70,0 g 2-Propanol
0,5 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)
1,5 g Wasserstoffperoxid-Lösung 30%
Sonstige Bestandteile:
Poly(oxyethylen)-8-glycerolmono/dialkanoat (C8-C10), Geruchsstoffe, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt:
Lösung zur Anwendung auf der Haut zu 250 ml, 350 ml, 500 ml, 1 L, 5 L,
bzw. 200 L
Indikationsgruppe:Händedesinfektionsmittel und Hautantiseptikum.
Hersteller:
Ecolab GmbH & Co. OHG, s.u.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Ecolab Deutschland GmbH
Postfach 130406
40554 Düsseldorf
Anwendungsgebiete:
Gebrauchsfertige Lösung für die
- Hautantiseptik vor Operationen, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und Impfungen
- hygienische und chirurgische Händedesinfektion
Gegenanzeigen:
Nicht für die Antiseptik von Schleimhäuten geeignet. Zur Wundantiseptik nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden. Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung/ Warnhinweise:
Leicht entzündlich; nicht in Flammen sprühen, Flammpunkt (nach DIN 51755): 20 °C; Anwendungsdauer und Sicherheitsregeln beachten. Vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen. Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen. Vor Durchführung eines enzymatischen Glucose-Nachweises Produkt bei der Hautantiseptik mindestens 1 Minute antrocknen lassen. Anwendung an Säuglingen nur unter ärztlicher Kontrolle.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Arzneimittel sachgerecht entsorgen. In Originalgebinden und nicht über + 25 °C lagern.
Nur für Etikett der Gebinde ab 1000 ml:
Ein eventuelles Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Die gleichzeitigeAnwendung von anionischen Tensiden kann zur Inaktivierung von Chlorhexidin führen.
Dosieranleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Lösung unverdünnt anwenden.
Anwendung an talgdrüsenarmer Haut:
- Vor Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Impfungen:
Lösung auftragen und Haut mind. 15 Sek. feucht halten.
- Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor operativen Eingriffen: Lösung auftragen und Haut mind. 1 Min. feucht halten.
Vor allen Eingriffen an talgdrüsenreicher Haut :mind.10 Min. feucht halten.
- Hygienische Händedesinfektion:
3 ml über 1/2 Min. in den Händen verreiben
- Chirurgische Händedesinfektion:
Mindestens 2 x 5 ml insgesamt über 3 Min. in den Händen verreiben. Die Hände müssen während der gesamten Applikationszeit feucht gehalten werden.
- Bei Kontamination mit Rotaviren:
Hände mit dem Produkt 1 1/2 Min. feucht halten (ca. 3 ml).
Nebenwirkungen:
Eine kurzzeitige Rötung der Haut ist in den meisten Fällen bedeutungslos und verschwindet von selbst. Allergische Reaktionen wurden bisher nicht berichtet, sind aber nicht auszuschließen. Jede Nebenwirkung soll dem Arzt oder Apotheker mitgeteilt werden.
Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Stand der Information: 02/2007