Skinsept Mucosa
Vorbemerkung zum Etikettentext/ Packungsbeilage:
Das Arzneimittel wird ohne äußere Umhüllung in den Verkehr gebracht, nach § 11 Abs. 6 AMG kann somit die Packungsbeilage entfallen.
Die entsprechenden Pflichttexte werden auf dem Behältnis angegeben.
Etikettentext / Gebrauchsinformation:
Skinsept® mucosa, Lösung
100 g Skinsept® mucosa enthalten als Wirkstoffe:10,4 g Ethanol (96 %), 1,67 g Wasserstoffperoxid-Lösung (30 %), 1,50 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20 %)
Gebrauchsfertiges Schleimhautantiseptikum
Für die Schleimhautantiseptik vor:
• Operationen
• Gynäkologischen und geburtshilflichen Maßnahmen
• Blasenkatheterismus
• Transurethralen Eingriffen
Wirksam gegen Bakterien, Pilze und Protozoen sowie gegen Karies- und Mundgeruch verursachende Mikroorganismen. Farblos, iodfrei, unverdünnte Anwendung.
Apothekenpflichtig Zul.-Nr.: 18839.00.00
Inhalt: 100 ml, 250 ml, 500 ml bzw. 1 L
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Ecolab Deutschland GmbH Postfach 10 02 62 40766 Monheim am Rhein Tel.: 02173/599-0 Fax: 02173/599-89384 Notfallrufnummer: 0211 / 797-700 www.ecolabhealthcare.de
Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
Skinsept® mucosa, Lösung
100 g Skinsept® mucosa enthalten als Wirkstoffe: 10,4 g Ethanol (96 %), 1,67 g Wasserstoffperoxid-Lösung (30 %), 1,50 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20 %)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Skinsept® mucosa jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Skinsept® mucosa und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Skinsept® mucosa beachten?
3. Wie ist Skinsept® mucosa anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Skinsept® mucosa aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SKINSEPT® MUCOSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Skinsept® mucosa ist ein Schleimhautantiseptikum für die Behandlung von oberflächlichen Schleimhäuten und angrenzender Haut im Vaginalbereich, Glans penis, Orificium urethrae externum, wenn eine Keimzahlvermindung erforderlich ist, und im Mund- und Rachenraum.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SKINSEPT® MUCOSA BEACHTEN?
Skinsept® mucosa darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Ethanol (96 %), Wasserstoffperoxid-Lösung (30%), Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20 %) oder einen der sonstigen Bestandteile von Skinsept® mucosa sind.
- bei Säuglingen und Kindern wegen bisher fehlenden Erfahrungen.
- auf großflächigen Wunden, am Auge und im Ohr.
- bei Alkoholkranken aufgrund des Ethanol-Gehaltes.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Skinsept® mucosa ist erforderlich
- Skinsept® mucosa ist augen- und schleimhautreizend. Das Arzneimittel sollte nicht in der Bauchhöle (z.B. intraoperativ) und auf Nasen- und Bronchialschleimhäuten angewendet werden. Bei Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten sofort mit viel Wasser spülen (im Falle der Augen auch unter den Augenlidern). Bei anhaltender Reizung einen Arzt aufsuchen.
- Skinsept® mucosa ist nur äußerlich anzuwenden. Bei versehentlicher Einnahme unverzüglich ärztlichen Rat einholen.
- Enthält 12,4 Vol.-% Alkohol
Bei Anwendung von Skinsept® mucosa mit anderen Arzneimitteln
Nicht zusammen mit anionischen Tensiden anwenden, da dies zur Inaktivierung der Wirkstoffe führen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Skinsept® mucosa während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
3. WIE IST SKINSEPT® MUCOSA ANZUWENDEN?
Wenden Sie Skinsept® mucosa immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Anwendung auf oberflächlichen Schleimhäuten und angrenzender Haut:
wenn nicht anders vom Arzt verordnet, einmalig Lösung unverdünnt bis zur vollständigen Benetzung auftragen und mind. 60 Sekunden einwirken lassen.
Anwendung im Mund- und Rachenraum:
wenn nicht anders vom Arzt verordnet, 1-2 mal täglich mit unverdünnter Lösung (ca. 1 Esslöffel voll) mind. 60 Sekunden lang spülen bzw. gurgeln, Anwendungszeitraum max. 2 Monate.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses Produktes haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Skinsept® mucosa Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
Selten treten Urtikaria und allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock auf. Häufig können irritative Hautreaktionen und Kontaktdermatitis auftreten. Gelegentlich ist leichtes Brennen möglich. Verätzungen der Haut wurden bei Neugeborenen und Säuglingen für chlorhexidinhaltige Produkte beobachtet (Häufigkeit unbekannt).
Vorübergehende Geschmacksbeeinträchtigungen können in seltenen Fällen auftreten. Reversible Verfärbungen der Zähne, Zunge und Mundschleimhaut wurden bisher nicht beobachtet, sind jedoch für chlorhexidinhaltige Präparate bei längerfristiger Anwendung beschrieben.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST SKINSEPT® MUCOSA AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 °C lagern.
Hinweise auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 8 Wochen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Skinsept® mucosa enthält:
Die Wirkstoffe sind:
100 g Lösung enthalten: 10,4 g Ethanol (96 %), 1,67 g Wasserstoffperoxid-Lösung (30 %),
1,50 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20 %)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Milchsäure, Macrogolglycerolhydroxystearat, Povidon, Geruchsstoffe, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
Wie Skinsept® mucosa aussieht und Inhalt der Packung:
Skinsept® mucosa ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung zur antiseptischen Behandlung von oberflächlichen Schleimhäuten und ist erhältlich in Packungen mit 500 ml und 1 l.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ecolab Deutschland GmbH Postfach 10 02 62
40766 Monheim am Rhein Tel.: 02173/599-0 Fax: 02173/599-89384
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.