Solcoseryl Akut
GEBRAUCHSINFORMATION
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Was ist Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste beachten?
Wie ist Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste aufzubewahren?
Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1g Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste enthält
2.125 mg Haemodialysat aus Blut vom Kalb, eiweißfrei (ber. als Trockensubstanz) und 10,00 mg Macrogollaurylether.
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-Hydroxybenzoat (E 216), Carmellose-Natrium (E 466), Gelatine, dünnflüssiges Paraffin, Polyethylen, Pektin (E 440), Levomenthol und Pfefferminzöl
Darreichungsform und Inhalt
Tube mit 5 g Paste
1. Was ist Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste und wofür wird es angewendet?
Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste ist eine fett- und wasserfreie Paste zur Anwendung in der Mundhöhle und am Zahnfleisch.
Wie wirkt Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste?
Die Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste enthält als Wirkstoff ein Hämodialysat aus Blut vom Kalb zur Förderung der Heilung und den Wirkstoff Macrogollaurylether zur rasch einsetzenden und anhaltenden Schmerzlinderung. Die Paste bildet einen langhaftenden Verband auf der Schleimhautwunde und schützt vor Reizungen beim Essen und Trinken.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ICN Pharmaceuticals Germany GmbH
Bolongarostr. 82 – 84
65929 Frankfurt/Main
Telefon (069) 39904-0
Telefax (069) 39904-901
Hersteller:
ICN Switzerland AG, Rührbergstraße 21, CH–4127 Birsfelden
Anwendungsgebiete
Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste ist ein Präparat zur lokalen Behandlung von:
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schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen der Mundschleimhaut (Stomatitis, Aphthen);
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Prothesendruckstellen;
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als Wundverband nach zahnärztlichen Behandlungen wie Extraktionen und zur Eingliederung von Sofortprothesen.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste beachten?
Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste darf nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Haemodialysat aus Blut vom Kalb, Macrogollaurylether, Methyl-4-Hydroxybenzoat, Propyl-4-Hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste sind.
Darf Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste während einer Schwangerschaft
oder der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind, es beabsichtigen oder wenn Sie stillen, sollten Sie nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt Medikamente einnehmen und Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste nur wenn nötig anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste Vorsicht geboten?
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist keine besondere Vorsicht geboten. Die Paste soll nicht in tiefe Wunden eingefüllt werden, die anschließend mit einer chirurgischen Naht verschlossen werden.
Informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn
– die Mundschleimhaut oder die Wunde infiziert ist,
– Sie an anderen Krankheiten leiden,
– Sie Allergien haben,
– Sie andere Medikamente einnehmen!
Bei akuten Infektionen empfiehlt sich die zusätzliche Mundspülung mit desinfizierenden
Lösungen (Chlorhexidin-Digluconat).
Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste hat keinen Einfluss auf die Reaktionsfähigkeit oder die Verkehrstüchtigkeit.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste:
Methyl-4-Hydroxybenzoat und Propyl-4-Hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Welche Wechselwirkungen zwischen Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
3. Wie ist Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste anzuwenden?
Sofern Ihr Zahnarzt nichts anderes verordnet hat, tragen Sie 3–5 mal täglich einen ca. 1/2 cm langen Pastenstrang dünn auf die Wunde auf. Dies empfiehlt sich vor allem vor dem Schlafengehen.
Behandlungsdauer: bis zur vollständigen Heilung der Wunden.
Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker.
Was ist für die Anwendung noch zu beachten?
Die Paste dünn auftragen und nicht einmassieren! Sie soll möglichst auf die vorher getrocknete Wunde mit einem Wattestäbchen oder mit gereinigter und trockener Fingerspitze aufgetragen werden. Anschließend soll die Paste entweder mit angefeuchtetem Finger geglättet oder der Mund mit Wasser gespült werden. Durch Feuchtigkeit quillt die Paste und bildet den haftenden Schutzfilm. Bei Prothesendruckstellen wird die Paste auf die gereinigte und getrocknete Prothese aufgetragen. Zur besseren Haftung der Prothese bitte vor dem Einsetzen den Mund mit Wasser spülen.
Nach Gebrauch die Tube fest verschließen! Die Tubenöffnung verstopft bei Feuchtigkeitsaufnahme.
Achtung: die Tubenöffnung darf daher nicht mit Feuchtigkeit (nasser Finger, etc.) in Berührung kommen, da die Paste sonst quillt und sich nicht mehr ausdrücken lässt!
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
IMethyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
Wenn Sie außergewöhnliche Hautreaktionen oder andere Nebenwirkungen feststellen, so brechen Sie die Behandlung mit Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste ab und informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker.
5. Wie ist Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste aufzubewahren?
Nicht über 30° C lagern. Die Tube fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchigkeit zu schützen.
Solcoseryl® Dental Adhäsivpaste soll nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr angewendet werden.
Die nur scheinbar leicht körnig-trockene Konsistenz der Paste ist ein Kriterium für optimale Haftfähigkeit und kein Anzeichen für eine Qualitätsminderung. Gelegentliche Ölabscheidungen an der Tubenöffnung sind gleichfalls ohne Einfluss auf die Qualität des Präparates.
Achten Sie stets darauf, dass Sie Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Stand der Information
Dezember 2003
V01
G
I, Entwurf; Dezember 2003 Seite 5 von
5
Auflagenerfüllung; BfArM vom 17.10.2003