Solutio Cordes Dexa N
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Gebrauchsinformation von Solutio Cordes® Dexa N |
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Solutio Cordes®Dexa N Lösung
Wirkstoff: Dexamethason
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:
Was ist SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung und wofür wird sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung beachten?
Wie ist SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung aufzubewahren?
Weitere Informationen
Was ist SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung und wofür wird sie ange-wendet ?
SOLUTIO CORDES DEXA®N Lösung ist ein Dermatikum für die Kopfhaut mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Glucocorticoide (Mittel gegen Entzündungen der Kopfhaut).
SOLUTIO CORDES DEXA® N Lösung dient zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen mittelstark wirksame, äußerlich anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.
Was müssen Sie vor der Anwendung von SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung beachten?
SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung darf nicht angewendet werden,
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wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie auf den Wirkstoff Dexamethason, auf Propylenglycol oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren
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während der Schwangerschaft
SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung sollte bei folgenden Erkrankungen nicht angewendet werden, es sei denn, daß der Arzt es ausdrücklich gestattet: spezifische Hautprozesse (z.B. Lues, Tuberkulose), Viruserkrankungen (z.B. Windpocken-, Herpesinfektionen), Impfreaktionen, Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, Entzündungen im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), Kupferfinnen (Rosazea), bakteriellen Hautinfektionen, soweit sie nicht gleichzeitig mit Mitteln zur Bekämpfung von Bakterien (Antibiotika) behandelt werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung ist erforderlich:
Der Kontakt mit den Augen oder offenen Wunden sollte vermieden werden.
Bei Anwendung von SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von corticoidhaltigen Arzneimitteln oder hautdurchblutungsfördernden Mitteln kann die Wirkung von SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung verstärken.
Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Kopfhauttherapeutika kann die Wirkung von SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung beeinträchtigen.
Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Solutio Cordes®Dexa N Lösungbei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.
Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, daß die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Solutio Cordes®Dexa N Lösung daher nicht anwenden. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, um sich über ein Absetzen oder Umstellen der Therapie zu beraten.
Stillzeit
Es liegen keine Daten zum Übertritt des in Solutio Cordes®Dexa N Lösung enthaltenen Wirkstoffs (Dexamethason) in die Muttermilch vor. Zu Dexamethason verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wie ist SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung anzuwenden?
Wenden Sie SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet, sollte SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung zwei- bis dreimal täglich auf die erkrankte Kopfhaut mit den Händen aufgetragen und leicht einmassiert werden.
Durch Entfernen des Schuppenbefalls vor der Behandlung läßt sich die Wirkung von SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung noch verbessern. Bei fettiger Kopfhaut ist es empfehlenswert, die Haare vor der ersten täglichen Anwendung von SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung zu waschen. Bei trockener Kopfhaut entfernen Sie die Schuppen durch gründliches Ausbürsten der Haare möglichst vor jeder Anwendung.
Zur Anwendung auf der Kopfhaut.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg und sollte bis zum Abklingen der Beschwerden durchgeführt werden.
Die Häufigkeit der Anwendung von SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung richtet sich nach dem Krankheitsbild.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung zu stark oder zu schwach ist.
Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung angewendet haben, als Sie sollten?
Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Überdosierungen bekannt.
Bei versehentlichem Verschlucken der Lösung sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Bei Augenkontakt mit Wasser spülen, bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung vergessen haben?
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Dosis an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung abgebrochen wird:
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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sehr häufig |
häufig |
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gelegentlich |
selten |
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sehr selten |
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In seltenen Fällen können Unverträglichkeitsreaktionen der Kopfhaut vorkommen.
Bei längerfristiger Anwendung in hoher Dosierung oder auf großen Hautflächen kann es zu örtlichen Hautveränderungen kommen, wie z.B. Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), Erweiterung und Vermehrung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen (Striae), akneförmigen Erscheinungen, Entzündungen im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), übermäßige Körperbehaarung (Hypertrichosis). Weiterhin sind Auswirkungen auf die innere Regulation des Körpers möglich (systemische Wirkungen), wie Störungen im Hormonhaushalt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie ist SOLUTIO CORDES® DEXA N Lösung aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
Vor Feuer schützen. Gut verschlossen lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nach Anbruch ist das Arzneimittel 18 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.
6. Weitere Informationen
Zusammensetzung
1 g Lösung enthält:
Wirkstoff:
0,2 mg Dexamethason
Sonstige Bestandteile:
2-Propanol, Propylenglycol, Dodecylpoly(oxyethylen)-x-hydrogensulfat, Natriumsalz, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
SOLUTIO CORDES®DEXA N Lösung ist in Flaschen mit 100 ml (N3) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de
Hersteller
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Februar 2008 überarbeitet.
Haben Sie Fragen zu weiteren Präparaten? Dann wenden Sie sich jederzeit gerne an:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
eMail: info@ichthyol.de
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Februar 2008 Seite 11