Solutio Cordes Dexa N
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Gebrauchsinformation von Solutio Cordes® Dexa N |
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen.
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Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:
Was ist SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung und wofür wird sie angewendet ?
Was müssen Sie vor der Anwendung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung beachten?
Wie ist SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung aufzubewahren?
Bezeichnung des Arzneimittels
Solutio Cordes®Dexa
N
Wirkstoff: Dexamethason
Zusammensetzung
1 g Lösung enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
0,2 mg Dexamethason
Sonstige Bestandteile:
2-Propanol, Propylenglycol, Dodecylpoly(oxyethylen)-x-hydrogensulfat, Natriumsalz, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung ist in Flaschen mit 100 ml (N3) erhältlich.
Was ist SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung und wofür wird sie ange-wendet ?
1.1 SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung ist ein Dermatikum für die Kopfhaut (Mittel gegen Entzündungen der Kopfhaut) aus der Gruppe der Glucocorticoide.
1.2
von:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.)
KG
Sportallee
85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
1.3 SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung dient zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen mittelstark wirksame, äußerlich anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.
Was müssen Sie vor der Anwendung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung beachten?
SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung darf nicht angewendet werden, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie auf den Wirkstoff Dexamethason, auf Propylenglycol oder auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch reagieren.
SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung sollte bei folgenden Erkrankungen nicht angewendet werden, es sei denn, daß der Arzt es ausdrücklich gestattet: spezifische Hautprozesse (z.B. Lues, Tuberkulose), Viruserkrankungen (z.B. Windpocken-, Herpesinfektionen), Impfreaktionen, Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, Entzündungen im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), Kupferfinnen (Rosazea), bakteriellen Hautinfektionen, soweit sie nicht gleichzeitig mit Mitteln zur Bekämpfung von Bakterien (Antibiotika) behandelt werden.
Schwangerschaft:
Während der Schwangerschaft dürfen Sie Solutio Cordes Dexa NLösung nicht anwenden.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung ist erforderlich:
Der Kontakt mit den Augen oder offenen Wunden sollte vermieden werden.
Schwangerschaft
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Solutio Cordes Dexa N bei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.
Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, daß die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Solutio Cordes Dexa Ndaher nicht anwenden. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, um sich über ein Absetzen oder Umstellen der Therapie zu beraten.
Stillzeit
Es liegen keine Daten zum Übertritt des in Solutio Cordes Dexa Nenthaltenen Wirkstoffs (Dexamethason) in die Muttermilch vor. Zu Dexamethason verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung kann durch Anwendung weiterer Arzneimittel wie folgt beeinflusst werden:
Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von corticoidhaltigen Arzneimitteln oder hautdurchblutungsfördernden Mitteln kann die Wirkung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung verstärken.
Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Kopfhauttherapeutika kann die Wirkung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung beeinträchtigen.
Wie ist SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung anzuwenden?
Wenden Sie SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Kopfhaut.
Tragen Sie die SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung auf die erkrankte Kopfhaut mit den Händen auf und massieren Sie die Lösung leicht ein. Durch Entfernen des Schuppenbefalls vor der Behandlung läßt sich die Wirkung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung noch verbessern. Bei fettiger Kopfhaut ist es empfehlenswert, die Haare vor der ersten täglichen Anwendung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung zu waschen. Bei trockener Kopfhaut entfernen Sie die Schuppen durch gründliches Ausbürsten der Haare möglichst vor jeder Anwendung.
Dosierung und Anwendungsdauer
Die Häufigkeit der Anwendung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Soweit nicht anders verordnet, sollte SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung zwei- bis dreimal täglich auf die erkrankte Kopfhaut aufgetragen werden.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg und sollte bis zum Abklingen der Beschwerden durchgeführt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung zu stark oder zu schwach ist.
Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung angewendet haben, als Sie sollten?
Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Überdosierungen bekannt.
Bei versehentlichem Verschlucken der Lösung sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Bei Augenkontakt mit Wasser spülen, bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung vergessen haben?
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Dosis an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung abgebrochen wird:
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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sehr häufig |
häufig |
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gelegentlich |
selten |
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sehr selten |
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Welche Nebenwirkungen sind möglich?
In seltenen Fällen können Unverträglichkeitsreaktionen der Kopfhaut vorkommen.
Bei längerfristiger Anwendung in hoher Dosierung oder auf großen Hautflächen kann es zu örtlichen Hautveränderungen kommen, wie z.B. Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), Erweiterung und Vermehrung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen (Striae), akneförmigen Erscheinungen, Entzündungen im äußeren Mundbereich (periorale Dermatitis), übermäßige Körperbehaarung (Hypertrichosis). Weiterhin sind Auswirkungen auf die innere Regulation des Körpers möglich (systemische Wirkungen), wie Störungen im Hormonhaushalt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Wie ist SOLUTIO CORDES DEXA N Lösung aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Vor Feuer schützen. Gut verschlossen lagern.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren !
Nach Anbruch ist das Arzneimittel 3 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Stand der Information:
April 2005
April 2005 Seite 9