Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sophtal-POS® N Augenbad, 1 mg/ml, Augenbad

Wirkstoff: Salicylsäure (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sophtal-POS® N Augenbad jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Sophtal-POS® N Augenbad und wofür wird es angewendet?

Sophtal-POS® N Augenbad wirkt gegen Entzündungen des Auges.

Sophtal-POS® N Augenbad wird angewendet zur symptomatischen Therapie bei Lidrandentzündungen (Blepharitiden), unspezifischen Bindehautentzündungen, Reizzuständen durch Staub, Rauch, Sonne. Bei infektiösen Erkrankungen nicht ohne adäquate antiinfektiöse Begleittherapie.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Sophtal-POS® N Augenbad beachten?

Sophtal-POS® N Augenbad darf nicht angewendet werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile von Sophtal-POS® N Augenbad sind

• während Sie Kontaktlinsen tragen

• bei Augenverletzungen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sophtal-POS® N Augenbad ist erforderlich, wenn

die Augenrötung akut oder einseitig auftritt

zu Ihren jetzigen Beschwerden Augen- oder Kopfschmerzen hinzukommen

Sie eine Sehverschlechterung oder fliegende Punkte vor den Augen bemerken

Beachten Sie bitte, dass eine Augenreizung oder eine Augenrötung häufig auch ein Zeichen für eine ernste Augenerkrankung sein kann und Sie daher einen Augenarzt befragen sollten.

Suchen Sie deshalb sofort den nächsten erreichbaren Augenarzt auf, wenn eine der o.g. Situationen eintritt.

Bei Anwendung von Sophtal-POS® N Augenbad mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Hinweis:

Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, sollten Sie einen zeitlichen Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen der einzelnen Präparate einhalten. Augensalben sollten Sie stets als letztes anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sophtal-POS® N Augenbad darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Sie dürfen unmittelbar nach Anwendung von Sophtal-POS® N Augenbad kein Fahrzeug führen, weil dieses Arzneimittel auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kurzfristig die Sehschärfe beeinflusst und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr.

Sie dürfen dann auch vorübergehend keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

3. Wie ist Sophtal-POS® N Augenbad anzuwenden?

Wenden Sie Sophtal-POS® N Augenbad immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3 mal täglich 5 Minuten lang die erkrankten Augen in der unverdünnten, zimmerwarmen Lösung baden. Die beigefügte Augenbadewanne mit Sophtal-POS N Augenbad füllen. Man halte die gefüllte Augenbadewanne vor sich, beuge den Kopf nach vorn und drücke die Augenbadewanne zwischen Augenbraue und Wangenknochen. Wird nun der Kopf zurückgelegt, umspült die Lösung das Auge. Während des Augenbades muss die Augenbadewanne ständig an den Kopf gedrückt werden, so dass keine Flüssigkeit austreten kann. Das Bad wird besonders gut verteilt, wenn bei zurückgelegtem Kopf die Augenlider mehrmals geöffnet und geschlossen werden. Soll das Augenbad beendet werden, neigt man den Kopf bei fortwährendem Druck auf die Augenbadewanne nach vorn und entfernt schließlich die Augenbadewanne vom Auge. Nach Gebrauch ist die Augenbadewanne gründlich zu reinigen und sauber aufzubewahren. Sollten beide Augen behandelt werden, ist die Augenbadewanne nach Anwendung am ersten Auge zu entleeren, gründlich unter fließendem Wasser auszuspülen und erneut mit Sophtal-POS N Augenbad zu füllen.

Verteilen Sie die Anwendungen von Sophtal-POS® N Augenbad gleichmäßig über den Tag.

Sophtal-POS® N Augenbad sollte bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Die genaue Behandlungsdauer bestimmt der Arzt. Eine Anwendung über 14 Tage sollte in der Regel nicht erfolgen. Eine Daueranwendung sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sophtal-POS® N Augenbad zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sophtal-POS® N Augenbad angewendet haben, als Sie sollten

sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Setzen Sie Ihre Behandlung in der üblichen Dosis fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Sophtal-POS® N Augenbad Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

In sehr seltenen Fällen können allergische Hautreaktion oder Kontaktallergien, gelegentlich leichtes Augenbrennen auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs-information angegeben sind.

5. Wie ist Sophtal-POS® N Augenbad aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Sie dürfen Sophtal-POS® N Augenbad nach Anbruch nur 4 Wochen verwenden.

6. Weitere Informationen

Was Sophtal-POS® N Augenbad enthält:

Der Wirkstoff ist Salicylsäure (Ph.Eur.) 1,0 mg/ml.

Die sonstigen Bestandteile sind Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.), Borsäure, Natriumtetraborat 10 H₂O, Natriumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Sophtal-POS® N Augenbad aussieht und Inhalt der Packung:

Sophtal-POS® N Augenbad ist eine klare, farblose Lösung, die in 200 ml Kunststoffflaschen abgefüllt ist.

Jede Packung enthält 1 Kunststoffflasche mit Schraubverschluss und eine Augenbadewanne.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

URSAPHARM, Industriestr., D-66129 Saarbrücken, Tel.: 06805/92 92-0,

Fax: 06805/92 92-88, Email: info@ursapharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

Januar 2007

Weitere Darreichungsform:

Sophtal-POS N Augentropfen (mit 10 ml Lösung und 3 x 10 ml Lösung)