Document: 22.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.03.2016   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 22.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Stand Nov. 2014, vom BfArM akzeptiert im Dez. 2014

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist SPIRIVA RESPIMAT und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT beachten?

3.    Wie ist SPIRIVA RESPIMAT anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist SPIRIVA RESPIMAT aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist SPIRIVA RESPIMAT und wofür wird es angewendet?

SPIRIVA RESPIMAT erleichtert Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeichnung für die Symptome der chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems benutzt. Asthma ist eine chronische Erkrankung mit Entzündung und Verengung der Atemwege.

COPD und Asthma sind chronische Erkrankungen, deshalb sollte SPIRIVA RESPIMAT täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome auftreten. Bei der Asthma-Behandlung sollten Sie SPIRIVA RESPIMAT zusätzlich zu sog. inhalierbaren Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta₂-Agonisten anwenden.

SPIRIVA RESPIMAT ist ein langwirkender Bronchodilatator, der die Atemwege erweitert und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmäßige Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT kann die bei diesen Erkrankungen auftretende Atemnot lindern und hilft Ihnen, die Auswirkungen der Krankheit auf das Alltagsleben zu minimieren. Die tägliche Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT beugt auch plötzlichen, kurzfristigen Verschlechterungen der COPD-Symptome, die mehrere Tage andauern können, vor.

Angaben zur korrekten Dosierung finden Sie unter Punkt 3. „Wie ist SPIRIVA RESPIMAT anzuwenden?“, sowie die Hinweise zum korrekten Gebrauch des Respimat auf der Rückseite dieser Packungsbeilage.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT beachten?

Bitte lesen Sie die folgenden Fragen aufmerksam durch. Sollten Sie mindestens eine dieser Fragen mit „Ja“ beantworten, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem behandelnden Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT beginnen.

•    Sind Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tiotropium, Atropin oder Abkömmlinge dieser Wirkstoffe, wie z. B. Ipratropium oder Oxitropium?

•    Wenden Sie andere Arzneimittel an, die Ipratropium oder Oxitropium enthalten?

•    Sind Sie schwanger, nehmen Sie an schwanger zu sein, oder stillen Sie?

•    Leiden Sie unter verschwommenem Sehen, Augenschmerzen und/oder geröteten Augen oder Prostataproblemen, oder haben Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen?

•    Haben Sie Probleme mit Ihren Nieren?

•    Haben Sie in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt erlitten, oder sind bei Ihnen in den letzten 12 Monaten instabile oder lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen oder eine schwere Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) aufgetreten?

SPIRIVA RESPIMAT darf nicht angewendet werden,

•    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Tiotropium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

•    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Atropin oder Abkömmlinge dieser Substanz, wie z. B. Ipratropium oder Oxitropium, sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie SPIRIVA RESPIMAT anwenden.

Achten Sie bei der Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT darauf, dass keine Substanz in die Augen gesprüht wird. Dies kann zu Augenschmerzen oder Missempfinden, verschwommenem Sehen, Augenhalos (Farbringe um Lichtquellen) oder unwirklichem Farbempfinden in Verbindung mit geröteten Augen führen (d. h. zum Engwinkelglaukom). Die Augensymptome können von Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen begleitet sein. Waschen Sie die Augen mit warmem Wasser, brechen Sie die Behandlung mit Tiotropiumbromid ab und konsultieren Sie zur weiteren Beratung sofort einen Arzt, wenn möglich einen Augenarzt.

Wenn sich unmittelbar nach der Inhalation Ihre Atmung verschlechtert oder Hautausschlag, Schwellung oder Juckreiz auftreten, wenden Sie den Inhalator kein weiteres Mal an, sondern kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.

Mundtrockenheit, wie sie bei der Behandlung mit Arzneimitteln der gleichen Wirkstoffklasse (Anticholinergika) beobachtet wurde, könnte bei längerem Anhalten zu Karies führen. Deshalb ist auf eine gründliche Zahnhygiene zu achten.

SPIRIVA RESPIMAT ist für die Dauerbehandlung Ihrer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder Ihres Asthmas bestimmt. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, um plötzliche Atemnotanfälle oder Giemen (keuchende Atmung) zu behandeln. Für solche Fälle wird Ihr Arzt Ihnen ein anderes Mittel („Notfall-Medikament“) verschrieben haben. Bitte befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Ihnen SPIRIVA RESPIMAT gegen Ihr Asthma verschrieben worden ist, sollten Sie es zusätzlich zu inhalierbaren Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta₂-Agonisten anwenden. Wenden Sie das inhalierbare Kortikosteroid auch weiterhin an, wie von Ihrem Arzt verschrieben, auch wenn es Ihnen im Verlauf der Behandlung besser geht.

Falls Sie in den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt hatten, oder in den letzten 12 Monaten instabile oder lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen oder eine schwere Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz), dann teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Dies ist wichtig für die Entscheidung, ob SPIRIVA für Sie geeignet ist.

Wenden Sie SPIRIVA RESPIMAT nicht häufiger als einmal täglich an.

Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie das Gefühl haben, dass sich Ihre Atmung verschlechtert.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an zystischer Fibrose (Mukoviszidose) leiden, weil SPIRIVA RESPIMAT die Symptome der zystischen Fibrose verschlimmern könnte.

Kinder und Jugendliche

SPIRIVA RESPIMAT wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, falls Sie Anticholinergika wie etwa Ipratropium oder Oxitropium anwenden oder bis vor kurzem angewendet haben.

Es wurden keine Arzneimittel-Wechselwirkungen beobachtet bei Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der COPD oder des Asthmas, wie etwa Inhalativa gegen Akutbeschwerden (z. B. Salbutamol), Methylxanthine (z. B. Theophyllin), Antihistaminika, schleimlösende Mittel (z. B. Ambroxol), Leukotrien-Rezeptorantagonisten (z.B. Montelukast), Mastzellstabilisatoren, Anti-IgE-Behandlung (z. B. Omalizumab) und/oder inhalative oder orale Steroide (z. B. Budesonid, Prednisolon).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Sie sollten dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn es ausdrücklich von Ihrem Arzt empfohlen wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Sollten Schwindel oder verschwommenes Sehen auftreten, können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

3. Wie ist SPIRIVA RESPIMAT anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

SPIRIVA RESPIMAT darf nur inhaliert werden.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist:

SPIRIVA RESPIMAT wirkt 24 Stunden. Wenden Sie daher SPIRIVA RESPIMAT nur EINMAL TÄGLICH an, möglichst immer zur gleichen Tageszeit. Inhalieren Sie bei jeder Anwendung 2 HÜBE.

Da es sich bei COPD und Asthma um chronische Erkrankungen handelt, sollten Sie SPIRIVA RESPIMAT täglich anwenden und nicht nur wenn Atemprobleme auftreten. Inhalieren Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.

SPIRIVA RESPIMAT wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.

Vergewissern Sie sich, dass Sie den SPIRIVA RESPIMAT Inhalator richtig anwenden können. Die Gebrauchsanweisung für den SPIRIVA RESPIMAT Inhalator finden Sie auf der Rückseite dieser Packungsbeilage.

Wenn Sie eine größere Menge von SPIRIVA RESPIMAT angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als 2 Hübe SPIRIVA RESPIMAT an einem Tag genommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Sie könnten ein höheres Risiko haben, Nebenwirkungen wie trockener Mund, Verstopfung, Beschwerden beim Wasserlassen, oder verstärkten bzw. beschleunigten Herzschlag oder verschwommenes Sehen zu erleiden.

Wenn Sie die Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT vergessen haben

Sollten Sie die rechtzeitige Inhalation einer Dosis (2 HÜBE EINMAL TÄGLICH) vergessen haben, beunruhigen Sie sich nicht, sondern holen Sie diese baldmöglichst nach. Sie dürfen jedoch nicht die doppelte Dosis auf einmal oder am selben Tag inhalieren. Fahren Sie danach wie gewohnt mit der Anwendung fort.

Wenn Sie die Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT abbrechen

Bevor Sie die Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT abbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie die Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT abbrechen, können die Symptome und Beschwerden der COPD zunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:	kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die unten beschriebenen Nebenwirkungen traten bei Patienten auf, die SPIRIVA anwendeten, und sind gemäß ihrer Häufigkeit mit häufig, gelegentlich, selten oder nicht bekannt aufgeführt.

Nebenwirkung	Häufigkeit bei COPD	Häufigkeit bei Asthma
Trockener Mund: Dies tritt normalerweise in leichter Form auf	häufig	häufig
Schwindel	gelegentlich	gelegentlich
Kopfschmerzen	gelegentlich	gelegentlich
Schlaflosigkeit (Insomnie)	selten	gelegentlich
Unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie)	selten	nicht bekannt
Herzklopfen (Palpitationen)	selten	gelegentlich
Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)	selten	nicht bekannt
Husten	gelegentlich	gelegentlich
Nasenbluten (Epistaxis)	selten	nicht bekannt
Rachenentzündung (Pharyngitis)	gelegentlich	gelegentlich
Heiserkeit (Dysphonie)	gelegentlich	gelegentlich
Engegefühl in der Brust in Verbindung mit Husten, keuchender Atmung (Giemen) oder Atemlosigkeit unmittelbar nach Inhalation (Bronchospasmus)	selten	gelegentlich
Verstopfung	gelegentlich	selten
Pilzinfektionen im Mund- und Rachenraum (oropharyngeale Candidose)	gelegentlich	gelegentlich
Schluckbeschwerden (Dysphagie)	selten	nicht bekannt
Hautausschlag	gelegentlich	selten
Juckreiz (Pruritus)	gelegentlich	selten
Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Harnverhalt)	gelegentlich	nicht bekannt
Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie)	gelegentlich	nicht bekannt
Augenhalos mit Farbringen um Lichtquellen oder unwirkliches Farbsehen in Verbindung mit geröteten Augen (Glaukom)	selten	nicht bekannt
Erhöhter Augeninnendruck	selten	nicht bekannt
Verschwommenes Sehen	selten	nicht bekannt
Kehlkopfentzündung (Laryngitis)	selten	nicht bekannt
Sodbrennen (gastroösophagealer Reflux)	selten	nicht bekannt
Karies	selten	nicht bekannt
Zahnfleischentzündung (Gingivitis)	selten	selten
Entzündung der Zunge (Glossitis)	selten	nicht bekannt
Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)	nicht bekannt	selten
Schwerwiegende allergische Reaktionen, die ein Anschwellen des Mundes und Gesichts oder des Rachens verursachen (angioneurotisches Ödem)	selten	selten
Nesselsucht (Urtikaria)	selten	selten
Infektionen oder Geschwürbildungen der Haut	selten	nicht bekannt
Hauttrockenheit	selten	nicht bekannt

Nebenwirkung	Häufigkeit bei COPD	Häufigkeit bei Asthma
Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich allergischer Reaktionen vom Soforttyp	nicht bekannt	selten
Harnwegsinfektionen	selten	nicht bekannt
Abnahme des Körperwassers (Dehydrierung)	nicht bekannt	nicht bekannt
Entzündung der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)	nicht bekannt	nicht bekannt
Darmverschluss oder Darmlähmung	nicht bekannt	nicht bekannt
Übelkeit	nicht bekannt	nicht bekannt
Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion)	nicht bekannt	nicht bekannt
Gelenkschwellung	nicht bekannt	nicht bekannt

Allergische Sofortreaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Mund- und Gesichtsschwellung oder plötzliche Atemschwierigkeiten (angioneurotisches Ödem) oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. plötzlicher Blutdruckabfall oder Schwindel) können nach Anwendung von SPIRIVA RESPIMAT auftreten, entweder einzeln oder im Rahmen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktische Reaktion). Informieren Sie in solchen Fällen sofort einen Arzt.

Unmittelbar nach der Inhalation kann wie bei allen inhalativen Arzneimitteln bei einigen Patienten unerwartet Brustenge, Husten, Giemen oder Atemnot (Bronchospasmus) auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist SPIRIVA RESPIMAT aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett des Inhalators angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Spätestens 3 Monate nach der ersten Anwendung muss der SPIRIVA RESPIMAT Inhalator entsorgt werden (siehe Gebrauchsanweisung auf der Rückseite).

Nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was SPIRIVA RESPIMAT enthält

Der Wirkstoff ist Tiotropium.

Die abgegebene Dosis beträgt 2,5 Mikrogramm Tiotropium pro Hub, entsprechend

3,124 Mikrogramm Tiotropiumbromid-Monohydrat (eine therapeutische Dosis besteht aus zwei

nacheinander inhalierten Hüben).

Die abgegebene Dosis ist die Menge, die für den Patienten nach Passieren des Mundstücks verfügbar ist.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser, Salzsäure 3,6 % zur pH-Einstellung.

Wie SPIRIVA RESPIMAT aussieht und Inhalt der Packung

Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm besteht aus einer Patrone mit Inhalationslösung und einem Respimat Inhalator. Die Patrone muss vor dem ersten Gebrauch in den Inhalator eingeführt werden.

1    Respimat Inhalator und 1 Patrone mit 60 Hüben (30 therapeutische Dosen).

2    Einzelpackungen, bestehend aus jeweils 1 Respimat Inhalator und 1 Patrone mit je 60 Hüben (30 therapeutische Dosen)

3    Einzelpackungen, bestehend aus jeweils 1 Respimat Inhalator und 1 Patrone mit je 60 Hüben (30 therapeutische Dosen)

8 Einzelpackungen, bestehend aus jeweils 1 Respimat Inhalator und 1 Patrone mit je 60 Hüben (30 therapeutische Dosen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland

Örtlicher Vertreter in Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein

Tel.: 0 800 / 77 90 900

Fax: 0 61 32 / 72 99 99

E-Mail: info@boehringer-ingelheim.de

Hersteller

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Spiriva Respimat 2,5 microgrammes, solution a inhaler CnnpHBa PecnnMaT 2,5 MHKporpaMa, pa3TBop 3a HHxana^Ha Spiriva Respimat Inhalationsv^ske, opl0sning 2,5 microgram Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation SPIRIVA RESPIMAT inhalatsioonilahus 2,5 pg/annuses SPIRIVA RESPIMAT 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos Spiriva Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation Spiriva Respimat 2.5 pixpoypappdpra, sronvsöpsvo Sra^npa Spiriva Respimat 2.5 microgram, inhalation solution Spiriva Respimat 2.5 mikrog/skammt Spiriva Respimat 2.5 mcg soluzione per inalazione Spiriva Respimat 2,5 mikrogrami skidums inhaläcijäm Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/ispurskime inhaliacinic tirpalas Spiriva Respimat 2,5 microgrammes, solution a inhaler Spiriva Respimat 2.5 microgram, inhalation solution Spiriva Respimat 2,5 microgram, inhalatieoplossing Spiriva inhalasjonsv^ske, oppl0sning 2,5 mikrog Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramm - Lösung zur Inhalation Spiriva Respimat 2,5 mikrograma/dawk^ odmierzonp, roztwor do inhalacji

Spiriva Respimat 2.5 mcg/dose, Solufäo para inala^äo por nebuliza^äo

SPIRIVA RESPIMAT 2,5 micrograme solufie de inhalat Spiriva Respimat 2,5 mikrogram, inhalationsvätska, lösning Spiriva Respimat sol ihl 2,5 pg/1 davka Spiriva Respimat 2,5 mikrogramov raztopina za inhaliranje Spiriva Respimat 2,5 microgramos, solucion para inhalacion Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu, roztok k inhalaci Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalacios oldat Spiriva Respimat 2.5 microgram, inhalation solution

Spiriva Respimat 2.5 pixpoypappdpra, sronvsöpsvo Srd^npa

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.

Gebrauchsanweisung SPIRIVA® RESPIMAT® Inhalator

Wie Ihr SPIRIVA RESPIMAT Inhalator anzuwenden ist

Diese Packungsbeilage erklärt Handhabung und Pflege des SPIRIVA RESPIMAT Inhalators. Bitte lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt: "3. Wie ist SPIRIVA RESPIMAT anzuwenden?" auf der anderen Seite dieser Packungsbeilage.

Der SPIRIVA RESPIMAT Inhalator gibt das Arzneimittel langsam und sanft frei, so dass es leicht in die Lungen eingeatmet werden kann.

Der SPIRIVA RESPIMAT Inhalator ermöglicht es Ihnen, das Arzneimittel aus einer Patrone einzuatmen. Die volle Patrone gibt 60 Hübe ab (30 therapeutische Dosen). Wenden Sie den Inhalator EINMAL TÄGLICH an, möglichst immer zur gleichen Tageszeit. Bei jeder Anwendung inhalieren Sie 2 HÜBE direkt nacheinander.

Das Arzneimittel reicht für 30 Tage, wenn Sie es gemäß den Anweisungen anwenden. In der Schachtel befindet sich der SPIRIVA RESPIMAT Inhalator sowie die SPIRIVA RESPIMAT Patrone. Vor der ersten Anwendung des SPIRIVA RESPIMAT Inhalators muss die mitgelieferte Patrone in den Inhalator eingeführt werden.

Einführen der Patrone

Die folgenden Schritte 1 - 6 müssen vor der ersten Anwendung durchgeführt werden:

Was ist, wenn ...

Was ist, wenn...	Grund	Abhilfe
sich das durchsichtige Gehäuseunterteil nur schwer bzw. nicht drehen lässt.	1.    Der SPIRIVA RESPIMAT Inhalator ist bereits vorbereitet und gebrauchsfertig. 2.    Der SPIRIVA RESPIMAT Inhalator ist nach 60 Hüben (30 therapeutische Dosen) gesperrt.	1.    Der SPIRIVA RESPIMAT Inhalator ist gebrauchsfertig. 2.    Einen neuen SPIRIVA RESPIMAT Inhalator vorbereiten und benutzen.
sich die Schutzkappe vom Inhalator löst.	Beim Öffnen wurde zu fest an der Schutzkappe gezogen.	Die Schutzkappe wieder aufsetzen.
sich der Auslöser nicht drücken lässt.	Das durchsichtige Gehäuseunterteil wurde nicht gedreht.	Das durchsichtige Gehäuseunterteil drehen bis es einrastet (eine halbe Drehung).
das durchsichtige Gehäuseunterteil nach dem Drehen wieder zurück springt.	Das durchsichtige Gehäuseunterteil wurde nicht weit genug gedreht.	Den SPIRIVA RESPIMAT Inhalator durch Drehen des durchsichtigen Gehäuseunterteils bis zum Einrasten (eine halbe Drehung) gebrauchsfertig machen.
sich das durchsichtige Gehäuseunterteil über den Einrastpunkt hinaus drehen lässt.	Entweder wurde der Auslöser gedrückt oder das durchsichtige Gehäuseunterteil zu weit gedreht.	Bei geschlossener grüner Schutzkappe das durchsichtige Gehäuseunterteil drehen bis es einrastet (eine halbe Drehung).

Pflege des Inhalators

Reinigen Sie das Mundstück einschließlich der Metalldüse im Inneren des Mundstücks mindestens einmal wöchentlich nur mit einem feuchten Tuch oder Papiertuch.

Leichte Verfärbungen des Mundstücks haben keine Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit des SPIRIVA RESPIMAT Inhalators.

Falls erforderlich, kann die Außenseite des SPIRIVA RESPIMAT Inhalators mit einem feuchten Tuch abgewischt werden.

Weitere Informationen

Der SPIRIVA RESPIMAT Inhalator darf nach Einführen der Patrone und Aufstecken des durchsichtigen Gehäuseunterteils nicht mehr auseinander genommen werden.

Der Dorn zum Aufstechen der Patrone am Boden des durchsichtigen Gehäuseunterteils darf nicht berührt werden.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

D-55216 Ingelheim

Deutschland

CE 0123

Seite 13 von 13