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Spitzwegerich-Hustensaftsirup Pa Intensiv

Document: 20.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

77- 5 -

PA Anlage 3


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.



PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.



Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv

Wirkstoff: Spitzwegerichkraut – Fluidextrakt



Zusammensetzung

10 ml Flüssigkeit enthalten:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

2,5 g Fluidextrakt aus Spitzwegerichkraut (1:1), Auszugs-mittel: Ethanol 20 % (m/m)


Sonstige Bestandteile:

Zuckersirup 70 %, Propylenglykol, Sorbinsäure


Enthält 2,9 Vol. % Alkohol


Hinweis für Diabetiker:

10 ml (12,5 g) enthalten 0,51 Broteinheiten (BE)



Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 250 ml Sirup zum Einnehmen



Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege




Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG

Industriestraße 6

52457 Aldenhoven



Anwendungsgebiete

Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv

nicht einnehmen?

Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Spitzwegerichkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv kann schädlich für die Zähne sein (Karies).


10 ml Sirup enthalten 6,12 g Saccharose (Zucker) entsprechend 0,51 Broteinheiten. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


Bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.




Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv?

Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv sonst nicht richtig wirken kann.


Wie viel Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv und wie oft sollten Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv einnehmen?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 bis 4 mal täglich 5 ml [Dosiervorrichtung] (entsprechend 3,75 bis 5 g Spitzwegerichkraut) ein.


Wie lange sollten Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiveinnehmen?


Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensivkann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen”.



Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn Sie eine größere Menge von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Wenn Sie zuwenig von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv genommen haben oder die Einnahme von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Das Absetzen von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensivist in der Regel unbedenklich.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv auftreten?


Wie alle Arzneimittel kann Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle



Gelegentlich kann Durchfall auftreten.


Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen.


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv nicht nochmals eingenommen werden.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit und Aufbewahrung des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Monate

Nicht über 25 °C aufbewahren.



Stand der Information

[Monat/Jahr]



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.