Spitzwegerich-Hustensaftsirup Pa Intensiv
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PA Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv
Wirkstoff: Spitzwegerichkraut – Fluidextrakt
Zusammensetzung
10 ml Flüssigkeit enthalten:
2,5 g Fluidextrakt aus Spitzwegerichkraut (1:1), Auszugs-mittel: Ethanol 20 % (m/m)
Sonstige Bestandteile:
Zuckersirup 70 %, Propylenglykol, Sorbinsäure
Hinweis für Diabetiker:
10 ml (12,5 g) enthalten 0,51 Broteinheiten (BE)
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 250 ml Sirup zum Einnehmen
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG
Industriestraße 6
52457 Aldenhoven
Anwendungsgebiete
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv
nicht einnehmen?
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Spitzwegerichkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an einer seltenen ererbten Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose-Malabsorbtion oder an einem Saccharase-Isomaltase-Mangel leiden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
10 ml Sirup enthalten 6,12 g Saccharose (Zucker) entsprechend 0,51 Broteinheiten. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Enthält 2,9 Vol. % Alkohol
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv?
Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viel Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv und wie oft sollten Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 bis 4 mal täglich 5 ml [Dosiervorrichtung] (entsprechend 3,75 bis 5 g Spitzwegerichkraut) ein.
Wie lange sollten Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiveinnehmen?
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensivkann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen”.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Wenn Sie eine größere Menge von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Wenn Sie zuwenig von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv genommen haben oder die Einnahme von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Das Absetzen von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensivist in der Regel unbedenklich.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv auftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: |
Häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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Wie alle Arzneimittel kann Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv Nebenwirkungen haben.
Gelegentlich kann Durchfall auftreten.
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA intensiv nicht nochmals eingenommen werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit und Aufbewahrung des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Monate
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Stand der Information
[Monat/Jahr]
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.