Spitzwegerichkraut-Hustensirup Pa
77- 4 -
PA Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA
Wirkstoff: Spitzwegerichkraut – Fluidextrakt
Zusammensetzung
10 ml Flüssigkeit enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1,25 g Fluidextrakt aus Spitzwegerichkraut (1:1)
Auszugsmittel: Ethanol 20 % (m/m)
Sonstige Bestandteile:
Zuckersirup 70 %, Propylenglykol, Sorbinsäure
Enthält 2,9 Vol. % Alkohol
Hinweis für Diabetiker:
10 ml (12,5 g) enthalten 0,58 Broteinheiten (BE)
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 250 ml Flüssigkeit zum Einnehmen
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG
Industriestraße 6
52457 Aldenhoven
Anwendungsgebiete
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA
nicht einnehmen?
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA darf nicht angewendet
werden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen Spitzwegerichkraut oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enhält Sucrose. Bitte nehmen Sie /…/ daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
/…/ kann schädlich für die Zähne sein.
10 ml Flüssigkeit enthalten 6,99 g Saccharose (Zucker) entsprechend 0,58 Broteinheiten. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA?
Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA sonst nicht richtig wirken kann.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 bis 4 mal täglich 10 ml [Dosiervorrichtung] (entsprechend 3,75 bis 5 g Spitzwegerichkraut) ein.
Wie lange sollten Sie Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA einnehmen?
Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen”.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Wenn Sie eine größere Menge von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Wenn Sie zuwenig von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA genommen haben oder die Einnahme von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Das Absetzen von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA ist in der Regel unbedenklich.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA auftreten?
Wie alle Arzneimittel kann Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
|
Sehr häufig: |
Häufig: |
|
Gelegentlich: |
Selten: |
|
Sehr selten: |
|
Gelegentlich kann Durchfall auftreten.
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Spitzwegerichkraut-Hustensirup PA nicht nochmals eingenommen werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Monate
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Stand der Information
[Monat/Jahr]
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7774