Document: 22.09.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 13.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 25.09.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 22.09.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Spondyvit^® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Spondyvit^®

Wirkstoff: RRR-α-Tocopherolacetat

Vitamin E aus natürlichen Keimölen

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
RRR-α-Tocopherolacetat

Eine Weichkapsel enthält 400 mg RRR-α-Tocopherolacetat (entspr. 364 mg RRR-α-Tocopheroläquivalent).

Hinweis:

RRR- α-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als “Vitamin E” bezeichnet werden.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Partiell hydriertes Sojaöl, Sojaöl, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser, Riboflavin (E 101), Titandioxid (E 171) und Eisenoxidhydrat (E 172).

Spondyvit^®ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Weichkapseln erhältlich.

1. Was ist Spondyvit^®und wofür wird es angewendet?

Spondyvit^®ist ein Vitaminpräparat.

Pharmazeutischer Unternehmerund Hersteller:

Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH

Düsseldorfer Strasse 40 A

65760 Eschborn

Telefon: 0049 (0)6196 998890

Telefax: 0049 (0)6196 99889901

Spondyvit^®wird zur Behandlung eines Vitamin E-Mangels angewendet.

Spondyvit^®ist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spondyvit® beachten?

Spondyvit^®darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Spondyvit^®ist erforderlich

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

Spondyvit^® passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.

Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Spondyvit^®gelangt in die Muttermilch.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Spondyvit^®

Sojaöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von Spondyvit^®wird wie folgt beeinflusst:

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Spondyvit^® einzunehmen?

Nehmen Sie Spondyvit^® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen täglich eine Weichkapsel Spondyvit^®ein (entsprechend 400 mg RRR-α-Tocopherolacetat).

Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Spondyvit^® eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Spondyvit^®vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherigeEinnahme vergessen haben.

Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Spondyvit^® Nebenwirkungen haben.

Bei längerer Einnahme von Dosen über 440 mg mg RRR-α-Tocopherolacetat pro Tag (entspricht etwas mehr als einer Weichkapsel Spondyvit^® pro Tag) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.

Sehr selten (1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle) treten bei hohen Dosen im Bereich von 880 mg RRR-α-Tocopherolacetat pro Tag (entspricht etwas mehr als 2 Weichkapseln Spondyvit^®) Magen-Darmbeschwerden auf.

Sojaöl kann in seltenen Fällen (mehr als 1 von 10.000 Behandelten)schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie ist Spondyvit® aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information

September 2005

V02