GEBRAUCHSINFORMATION

STAGLOBAN SHP

Homologe SHP - Immunglobulinlösung für Hunde zur subkutanen oder intramuskulären Injektion

1.    NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber und Hersteller:

IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau

2.    BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

STAGLOBAN SHP

Homologe SHP - Immunglobulinlösung für Hunde zur subkutanen oder intramuskulären Injektion

3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:

Immunglobulinlösung vom Hund (Gamma-Globulin) mit Antikörpern gegen Erreger von Staupe, Hepatitis contagiosa canis (H.c.c.) und Parvovirose

1 ml enthält:

Immunglobulin vom Hund	max.	170 mg
Sta u pe-Vi rus-Anti körper	mind.	5000 I.E.
H. c. c. - Vi ru s-Anti körper	mind.	1000 I.E.
Pa rvovi rus-Anti körpertiter	mind.	1:10000
Sonstige Bestandteile:
Natriumtimerfonat	max.	0,05 mg

4.    ANWENDUNGSGEBIETE:

Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von Staupe, H.c.c. und Parvovirose der Hunde.

Kurz nach der Applikation von STAGLOBAN SHP werden die Antikörper resorbiert und führen zu hohen Serumtitern.

Die Serumtiter fallen in den folgenden 14 Tagen langsam ab und können in dieser Zeit unter den schützenden Wert fallen.

Daher sollte die prophylaktische Anwendung von STAGLOBAN SHP in 10tägigem Intervall und die therapeutische Gabe täglich bis zur Besserung wiederholt werden.

5.    GEGENANZEIGEN:

Keine

6.    NEBENWIRKUNGEN:

Nicht bekannt

Falls Sie Nebenwirkungen beim behandelten Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7. ZIELTIERART:

Hund

8.    DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Applikation: Subkutan oder intramuskulär.

Prophylaxe:    0,2 ml/kg Körpergewicht.

Therapie:    0,4 ml/kg Körpergewicht täglich bis zur Besserung.

Zur Prophylaxe der Parvovirose von Welpen empfiehlt sich eine möglichst frühe Anwendung, vor allem, wenn keine maternalen Antikörper anzunehmen sind (nicht vakzinierte Hündinnen, seuchenfreier Bestand). Bei Welpen regelmäßig vakzinierter Hündinnen und Erkrankungsfällen im Zwinger ist ab 5. Lebenswoche die Prophylaxe mit STAGLOBAN SHP angezeigt. Bei hohem Infektionsdruck sollte die Dosis auf 1 ml/kg KGW erhöht werden. Die Applikationen sind im Abstand von etwa 10 Tagen zu wiederholen, ggf. bis die Welpen den Bestand verlassen haben.

9.    HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG:

Die Lösung ist gebrauchsfertig.

Mehrfachentnahmebehälter sind nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden zu verbrauchen, damit Verunreinigungen und Wirksamkeitsverlust vermieden werden können.

10.    WARTEZEIT:

Nicht zutreffend.

11.    BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE:

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Vor Licht geschützt bei +2°C bis +8 °C lagern.

Vor Frost schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 8 Stunden

12.    BESONDERE HINWEISE:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieser Immunglobulinlösung bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob die Immunglobulinlösung vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden soll, muss daher fallweise entschieden werden.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

Nach der passiven Immunisierung mit STAGLOBAN SHP sollte wegen möglicher Hemmung der Antikörperbildung ein Abstand von 2 - 3 Wochen bis zur aktiven Immunisierung eingehalten werden.

STAGLOBAN SHP ist eine homologe Immunglobulinlösung und kann daher auch trächtigen Tieren verabreicht werden.

Eine Unverträglichkeitsreaktion durch die Gabe einer Überdosis (z.B. die doppelte der vorgeschlagenen Dosierung einer im Anwendungsschema angegebenen Menge) ist unwahrscheinlich.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

13. BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIAL; SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Januar 2010

15. WEITERE ANGABEN

Handelsform:

Packung mit 1 Flasche zu 5 ml

Zusätzliche Informationen:

STAGLOBAN SHP wird durch Fraktionierungsverfahren aus spezieshomologem Serum gewonnen und stellt ein hochwirksames Konzentrat von Antikörpern gegen die Staupe, Hepatitis contagiosa canis (H.c.c.) und Parvovirose des Hundes dar. Es bewirkt eine passive und damit zeitlich begrenzte antivirale Immunität gegen die genannten Infektionskrankheiten. Sofern die Gabe von Antikörpern rechtzeitig erfolgt und diese spätestens im Stadium der Virämie wirksam werden können sind bereits kleine Mengen hochwirksam. Wird dieser Applikationszeitpunkt überschritten kann unter Umständen auch eine hohe Dosierung eine Erkrankung nicht mehr verhindern. Daher ist bereits bei dem Verdacht einer Infektion mit Staupe, H.c.c. oder Parvovirose bzw. im Inkubationszeitraum der Einsatz von STAGLOBAN SHP angezeigt.

Das Auftreten dieser infektiösen, bei Jungtieren gehäuft vorkommenden Erkrankungen ist i.d.R. vornehmlich auf eine unzureichende Menge humoraler Schutzstoffe (Aglobulinämie bzw. Hypoglobulinämie) mit daraus resultierender erhöhter Infektanfälligkeit und weniger auf eine gesteigerte Virulenz der Erreger zurückzuführen. Der Einsatz von STAGLOBAN SHP ist insbesondere bei Welpen zum temporären Schutz während der immunologischen Lücke empfehlenswert.

Durch langandauernde ungünstige Haltungs- und Umgebungsbedingungen bei denen Zustände der Erschöpfung von Schutz- und Abwehrkräften angetroffen werden, ist ebenfalls mit dem Vorliegen einer Aglobulinämie bzw. Hypoglobulinämie zu rechnen. Um diese Tiere im Genesungsprozess zu unterstützen sollte STAGLOBAN SHP prophylaktisch angewendet werden, da bekannt ist, dass erst nach physischer Erholung das Immunsystem stimulierbar ist.

Bei zeitweiligem Aufenthalt von Hunden in ungewohnter Umgebung mit nicht einschätzbarem Erregerreservoir bzw. immunsuppressiver Beeinflussung (z.B. bei Ausstellungen oder Urlaubsbetreuung in fremder Umgebung) kann der prophylaktische Einsatz von STAGLOBAN SHP das Immunsystem unterstützen. Dadurch wird der Hund in die Lage versetzt auf die veränderten Belastungen reagieren zu können. Besonders bei geriatrischen Patienten ist in solchen Fällen der Einsatz von STAGLOBAN SHP immer anzuraten.