Stagloban Shp
Zusammenfassung der Erzeugnismerkmale
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels STAGLOBAN SHP
Homologe SHP - Immunglobulinlösung für Hunde zur subkutanen oder intramuskulären Injektion
2. Qualitative and Quantitative Zusammensetzung
Immunglobulinlösung vom Hund (Gamma-Globulin) mit Antikörpern gegen Erreger von Staupe, Hepatitis contagiosa canis (H.c.c.) und Parvovirose.
Arzneilich wirksame Bestandteile |
pro 1 |
ml |
Immunglobulin vom Hund |
max. |
170 mg |
Staupe-Virus-Antikörper |
mind. |
5.000 I.E. |
H.c.c.-Virus-Antikörper |
mind. |
1.000 I.E. |
Parvovirus-Antikörpertiter |
mind. |
1:10.000 |
Sonstige Bestandteile:
Natriumtimerfonat max. 0,05 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Gebrauchsfertiges Immunserum als Injektionslösung Aussehen: klare, wässrige leicht gelbliche Lösung
4. Klinische Angaben
4.1 Zieltierart
Hund
4.2 Anwendungsgebiete
Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von Staupe, H.c.c. und Parvovirose der Hunde
Kurz nach der Applikation von STAGLOBAN SHP werden die Antikörper resorbiert und führen zu hohen Serumtitern.
Die Serumtiter fallen in den folgenden 14 Tagen langsam ab und können in dieser Zeit unter den schützenden Wert fallen.
Daher sollte die prophylaktische Anwendung von STAGLOBAN SHP in 10tägigem Intervall und die therapeutische Gabe täglich bis zur Besserung wiederholt werden.
4.3 Gegenanzeigen
Keine
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6 Nebenwirkungen
Keine
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation
STAGLOBAN SHP ist eine homologe Immunglobulinlösung und kann daher auch trächtigen Tieren verabreicht werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Nach der passiven Immunisierung mit STAGLOBAN SHP sollte wegen möglicher Hemmung der Antikörperbildung ein Abstand von 2 - 3 Wochen bis zur aktiven Immunisierung eingehalten werden.
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieser Immunglobulinlösung bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob die Immunglobulinlösung vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden soll, muss daher fallweise entschieden werden.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Art der Anwendung: Subkutane oder intramuskuläre Injektion Anwendungsschema:
Prophylaxe: 0,2 ml / kg Körpergewicht
Therapie: 0,4 ml / kg Körpergewicht täglich bis zur Besserung
Prophylaxe der Parvovirose: Zum passiven Schutz gegen Parvovirose ist es angebracht STAGLOBAN SHP sobald wie möglich einzusetzen. Das gilt besonders dann, wenn anzunehmen ist, dass die Welpen nicht durch maternale Antikörper geschützt sind (nicht vakzinierte Hündinnen, seuchenfreier Bestand).
Die Prophylaxe von Welpen regelmäßig vakzinierter Hündinnen mit STAGLOBAN SHP ist bei Erkrankungsfällen im Zwinger mit Beginn der 5. Lebenswoche angezeigt. Bei hohem Infektionsdruck sollte die Dosis auf 1ml/kg Körpergewicht erhöht werden. Die Applikationen sind im Abstand von ca. 10 Tagen zu wiederholen, ggf. bis die Welpen den Bestand verlassen haben.
Wird STAGLOBAN SHP prophylaktisch angewendet, sollte grundsätzlich 2-3 Wochen nach der letzten Gabe eine aktive Immunisierung erfolgen.
4.10 Überdosierung
Eine Unverträglichkeitsreaktion durch die Gabe einer Überdosis (z.B. die doppelte der vorgeschlagenen Dosierung einer im Anwendungsschema angegebenen Menge) ist unwahrscheinlich.
4.11 Wartezeit
Nicht zutreffend.
5. Immunologische Eigenschaften
Pharmazeutische Gruppe: Immunologika, Antisera
ATC vet code: QI07AM03
Stagloban ist ein Immunserum für die passive Immunisierung von Hunden zur Prophylaxe und Unterstützung der Therapie von Staupe, H.c.c. und Parvovirose.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Phenol
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 3 Jahre
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 8 Stunden
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Vor Licht geschützt bei +2 bis +8 °C lagern.
Vor Frost schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Injektionsflaschen des Glastyps I gemäß Ph. Eur. verschlossen mit Injektionsstopfen aus Chlorobutylkautschuk.
Zugelassene Packungsgröße:
Packung mit 1 Flasche zu 5 ml
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
7. Zulassungsinhaber
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau
8. Zulassungsnummer: 311a/93
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung/ Verlängerung der Zulassung:
20.12.1994/ 23.11.2004
10. Stand der Information: Januar 2010
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend