OP: Wortlaut der für das Behältnis vorgesehenen Angaben

(Flaschen ohne Umkarton, Fässer und Container)

Sterillium^®pure N

Hände-Desinfektionsmittel

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Farbstoff- und parfümfrei.

Bakterizid (inkl. Mykobakterien), fungizid, begrenzt viruzid (inkl. Rotaviren)

Anwendungsgebiete

Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.

Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.

Ch.-B.:

Verwendbar bis:

Zul.-Nr.:

BODE Chemie GmbH & Co. KG Örtlicher Vertreiber

Melanchthonstr. 27

22525 Hamburg

Telefon (040) 54006-0

Sterillium^®pure N

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoffe: Propan-2-ol, Propan-1-ol, Mecetroniumetilsulfat

Gebrauchsinformation

Bitte sorgfältig lesen und beachten !

Hände-Desinfektionsmittel

Anwendungsgebiete

Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.

Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.

Gegenanzeigen

Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden.

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kann Sterillium pure N in der Schwangerschaft und in der Stillzeit verwendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Sterillium pure N darf wie alle alkoholischen Desinfektionsmittel bei Säuglingen nur nach strenger Indikationseinstellung und unter ärztlicher Überwachung angewendet werden. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

Bei Augenkontakt mit der Lösung die Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser spülen.

Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen.

Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt 23°C, entzündlich.

Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Nicht rauchen.

200 l-Fass:Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO₂löschen.

Packungsgrößen ab 1000 ml: Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingung (Sterilbank) erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Hygienischen Händedesinfektion:

Unverdünnt in die trockenen Hände einreiben. Mindestens 30 Sekunden feucht halten.

Tb-Inaktivierung: 2 x 30 Sekunden.

Chirurgischen Händedesinfektion:

Unverdünnt in die trockenen Hände und Unterarme einreiben. Mindestens 3 Minuten feucht halten.

Hautdesinfektion:

Vor Injektionen und Punktionen unverdünnt 15 Sekunden auf der trockenen Haut verreiben.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Bei versehentlichem Verschlucken: Hauptsymptome ähnlich einer Ethanol-Vergiftung. Gefahr der Atemlähmung.

Behandlung bei Vergiftung: wie bei Ethanol-Vergiftung. Primäre Giftentfernung durch Erbrechen oder Magenspülung mit reichlich Wasser. Ab 3 – 4 ‰ : Sekundäre Giftentfernung durch Hämodialyse.

Nebenwirkungen

Gelegentlich können eine leichte Trockenheit der Haut oder Rötung auftreten. Auch allergische Reaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) sind möglich.

Sollten Sie andere Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweise zur Haltbarkeit

Bitte beachten Sie das auf dem Etikett angegebene Verfalldatum.

Nach Ablauf dieses Datums soll das Desinfektionsmittel nicht mehr angewendet werden.

Nach dem Öffnen des Behältnisses ist die Lösung noch 1 Jahr haltbar.

Behälter dicht verschlossen halten.

Nicht in der Nähe von Heizkörpern lagern oder starker Sonnenbestrahlung aussetzen.

Wassergefährdungsklasse 1: schwach wassergefährdend.

Entsorgung

Behandlung von Sonderabfall gemäß örtlicher Gesetzgebung. Kleine Mengen können dem Abwasser zugeführt werden, da das Produkt biologisch abbaubar ist.

Sofern zusätzliche Informationen zur Beseitigung von Unklarheiten benötigt werden, wenden Sie sich bitte an eine Hygiene-Fachkraft oder an den Pharmazeutischen Unternehmer und Hersteller.

Zusammensetzung

100 g Lösung enthalten:

Wirkstoffe:

Propan-2-ol 45 g

Propan-1-ol 30 g

Mecetroniumetilsulfat 0.2 g

Sonstige Bestandteile:

Tetradecan-1-ol, Glycerol 85 %, Levomenol, Dexpanthenol, Wollwachsalkohole, Gereinigtes Wasser.

Darreichungsform

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Inhalt

e 100 ml (bzw. 500 ml / 1000 ml / 5 l / 25 l / 200 l)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BODE Chemie GmbH & Co.

Melanchthonstraße 27

22525 Hamburg

Stand der Information

November 2008

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Art. Nr.

Material: HDPE (Flaschenprägung)