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Sterillium

Document: 03.02.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change


KP: Wortlaut der Packungsbeilage



Gebrauchsinformation

Bitte sorgfältig lesen und beachten!


Sterillium

Lösung zur Anwendung auf der Haut



Wirkstoffe: Propan-2-ol, Propan-1-ol, Mecetroniumetilsulfat


Hände-Desinfektionsmittel


Anwendungsgebiete:

Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.

Zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.



Gegenanzeigen:

Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden. Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Inhaltsstoffe.



Schwangerschaft und Stillzeit:

Kein bekanntes Risiko während Schwangerschaft und Stillzeit.



Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

STERILLIUM soll nicht bei Neu- und Frühgeborenen angewendet werden.

Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt 23 °C, entzündlich. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Nicht rauchen.

Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO2 löschen.

Packungsgrößen ab 1000 ml: Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Zur hygienischen Händedesinfektion: mindestens 3 ml innerhalb 30 Sekunden in die trockenen Hände einreiben ohne abzuspülen. Bei Kontamination mit Mykobakterien zweimal anwenden.

Zur chirurgischen Händedesinfektion: trockene Hände und Unterarme mit dem Produkt über mindestens 1,5 Min. einreiben und feucht halten.

Hautdesinfektion: vor Injektionen und Punktionen STERILLIUM 15 Sekunden lang auf der trockenen Haut verreiben; vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen und Hohlorganen sowie chirurgischen Eingriffen die Haut 1 Minute lang feucht halten. Talgdrüsenreiche Haut muss für mindestens 10 Minuten feucht gehalten werden.


STERILLIUM wird unverdünnt angewendet.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Bei versehentlichem Verschlucken sind die Hauptsymptome ähnlich der einer Ethanol-Vergiftung. Gefahr der Atemlähmung.

Ab 3 - 4 ‰: Sekundäre Giftentfernung durch Hämodialyse.

Bei Augenkontakt mit der Lösung sind die Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser zu spülen.



Nebenwirkungen:

Gelegentlich kann eine leichte Trockenheit oder Reizung der Haut auftreten. In solchen Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Allergische Reaktionen sind selten.

Sollten Sie andere Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Bitte beachten Sie das auf dem Etikett angegebene Verfalldatum. Nach Ablauf dieses Datums soll das Desinfektionsmittel nicht mehr angewendet werden.


Nach Öffnen des Behältnisses ist die Lösung 1 Jahr haltbar.


Behälter dicht verschlossen halten. Nicht in der Nähe von Heizkörpern lagern oder starker Sonnenbestrahlung aussetzen.



Zusammensetzung:

100 g Lösung enthalten:

Wirkstoffe: Propan-2-ol 45,0 g, Propan-1-ol 30,0 g, Mecetroniumetilsulfat 0,2 g;

Sonstige Bestandteile: Glycerol 85%, Tetradecan-1-ol, Duftstoffe, Patentblau V 85%, Gereinigtes Wasser.



Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut.



Inhalt:

e 50 ml/ 100 ml/ 350 ml/ 500 ml/ 1000 ml/ 5 l/ 2,1 l ( 42 x 50 ml)/ 4,5 l (45 x 100 ml)/ 7 l (20 x

350 ml)/ 10 l (20 x 500 ml)/ 10 l (10 x 1000 ml)/, 1000 l



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BODE Chemie GmbH

Melanchthonstraße 27

22525 Hamburg



Entsorgung:

Behandlung von Sonderabfall gemäß örtlicher Gesetzgebung. Kleine Mengen können dem Abwasser zugeführt werden, da das Produkt biologisch abbaubar ist.

Wassergefährdungsklasse 1: schwach wassergefährdend.



Stand der Information: Dezember 2009


Arzneimittel - für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sofern zusätzliche Informationen zur Beseitigung von Unklarheiten benötigt werden, wenden Sie sich bitte an eine Hygiene-Fachkraft oder an den Pharmazeutischen Unternehmer und Hersteller.



Wirkungsmechanismus


Bei Mikroorganismen verändert STERILLIUM die Permeabilität der Zytoplasmamembran, wirkt durch Eiweißkoagulation und inaktiviert Enzyme.


Mikrobiologische Eigenschaften


Mit in-vitro und in-vivo Studien wurde nachgewiesen, dass STERILLIUM gegen eine Reihe Bakterien und Pilze wirkt. STERILLIUM reduziert während der hygienischen Händedesinfektion die transiente Hautflora innerhalb von 30 Sekunden zu über 99,99 % und wirkt darüber hinaus bei der chirurgischen Händedesinfektion auch gegen die residente Hautflora innerhalb von 1,5 Minuten.


Die Remanenzwirkung von STERILLIUM gegen Mikroorganismen unter OP-Handschuhen beträgt mindestens 3 Stunden.




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