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Steritan

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Änderungsanzeige vom 30. April 2013 Deutsche Bundeswehr

Ersetzt die Texte vom 06.09.2012 Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr

Gebrauchsinformation Steritan, Zul.-Nr. 54505.00.00

(Leporello-Etikett auf der Rückseite des Behältnisses)


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

(Etikett auf der Rückseite des Behältnisses)

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Steritan

Wirkstoffe: 2-Propanol (Ph. Eur.), 1-Propanol (Ph. Eur.)



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Steritan jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Steritan und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Steritan beachten?

Wie ist Steritan anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Steritan aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Steritan und wofür wird es angewendet?

Steritan ist ein Antiseptikum (Desinfiziens). Es wird zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion angewendet.



2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Steritan beachten?

Steritan darf nicht angewendet werden,
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Steritan ist erforderlich:
Bei Anwendung von Steritan mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei sachgemäßem Gebrauch kann Steritan während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Steritan

Lanolin-poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils Wollwachs örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.



3. Wie ist Steritan ANZUWENDEN?

Wenden Sie Steritan immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Zur hygienischen Händedesinfektion

Steritan unverdünnt in einer Menge in die Hände einreiben, so dass die gesamten Handflächen einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 30 Sekunden benetzt sind.

Zur chirurgischen Händedesinfektion

Steritan unverdünnt wiederholt in die Hände und Unterarme einreiben, so dass die gesamten Handflächen und Unterarme einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 90 Sekunden benetzt sind.

Wenn Sie eine größere Menge Steritan eingenommen haben

Wenn Sie Steritan versehentlich in größeren Mengen einnehmen (etwa 0,5 ml pro kg Körpergewicht), kann es durch die enthaltenen Alkohole zu Vergiftungserscheinungen kommen.

Wenden Sie sich in diesen Fällen bitte umgehend an einen Arzt oder ein Krankenhaus und legen Sie dem Arzt die Flasche oder das Etikett von Steritan vor.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Steritan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Wegen des hohen Alkoholgehalts der Lösung kann es bei mehrfacher Anwendung zu Austrocknungserscheinungen der Haut (Schuppung, Rötung, Spannung, Juckreiz) kommen.

Aufgrund des Gehalts an Duftstoffen und Wollwachs kann es zu kontaktallergischen Reaktionen kommen.



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Steritan aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25ºC lagern. Bei extremer Erwärmung besteht Explosionsgefahr.



Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Steritan ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Eindringen größerer Mengen der Lösung in die Kanalisation verhindern.

Nach Verschütten mit flüssigkeitsbindendem Material aufnehmen, mit viel Wasser verdünnen und Raum lüften.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen

Was Steritan enthält:

Die Wirkstoffe sind:

100 g Lösung enthalten 63,14 g 2-Propanol (Ph. Eur.) und 14,30 g 1-Propanol (Ph. Eur.).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Glycerol 85 %, Parfümöl Fresh (Parfum Fresh PH 799 982 PM, Symrise), Butan-1,3-diol, Lanolin-poly(oxyethylen)-75.



Wie Steritan aussieht und Inhalt der Packung:

Steritan ist eine klare, farblose Lösung zur Anwendung auf der Haut und in 500 ml-Packungen erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Deutsche Bundeswehr
Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Andernacher Straße 100
56070 Koblenz



hergestellt in der Bundeswehrkrankenhausapotheke Ulm



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 04/ 2013.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Steritan wird zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion angewendet.

Die Eignung zur chirurgischen Händedesinfektion bezieht sich auf die Sofortwirkung und die 3-Stunden-Wirkung unter chirurgischen Handschuhen.

Die arzneilich wirksamen Bestandteile wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit gegen Viren schließt behüllte Viren ein (Klassifizierung: „begrenzt viruzid“) sowie die unbehüllten Viren Rotavirus und Norovirus.

Die Wirksamkeit von Steritan gegen behüllte Viren wurde gegen die Testviren BVDV (Surrogatvirus für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus geprüft. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis-B-Viren, HI-Viren und Influenzaviren (A+B).

Steritan wurde vom Robert Koch-Institut in die Liste nach § 18 Infektionsschutzgesetz eingetragen und in die Desinfektionsmittelliste des Verbunds für angewandte Hygiene e.V. (VAH) aufgenommen.

b50a0a4223ca979d2ad474ec75e1813f.rtf Stand April 2013 Seite 5 von 5