Stiemycine
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Stiemycine®
2% Lösung
Erythromycin in alkoholischer Lösung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Stiemycine und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Stiemycine beachten?
3. Wie ist Stiemycine anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Stiemycine aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Stiemycine und wofür wird es angewendet?
Stiemycine ist ein Lokalantibiotikum in alkoholischer Lösung.
Stiemycine wird angewendet bei Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung aller Formen der Akne, insbesondere entzündlicher Formen mit Papeln und Pusteln.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Stiemycine beachten?
Stiemycine darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Erythromycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Stiemycine anwenden,
- wenn Sie in Ihrer Vergangenheit entzündliche Darmerkrankungen oder eine Antibiotikaassoziierte Colitis (schwerer, anhaltender oder blutiger Durchfall nach Anwendung von Antibiotika) hatten.
Informieren Sie vor der Anwendung von Stiemycine Ihren Arzt darüber.
Wenden Sie Stiemycine nur auf Ihrer Haut an. Achten Sie darauf, dass Stiemycine nicht in Augen, Nasenlöcher, Mund oder auf Ihre Lippen gelangt. Sollte dies dennoch geschehen, spülen Sie die betroffene Stelle gut mit Wasser.
Wenden Sie Stiemycine nicht auf Schleimhäuten an.
Verwenden Sie Stiemycine nicht auf gereizten Hautbereichen, wie z. B. Schnittwunden, Abschürfungen, Sonnenbrand oder verletzter Haut.
Aufgrund der Entflammbarkeit von Stiemycine sollten Sie während und unmittelbar nach der Anwendung offene Flammen und Hitze (einschließlich des Gebrauchs von Haartrocknern) meiden und nicht rauchen.
Anwendung von Stiemycine zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Stiemycine kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Daher sollten Sie Stiemycine und Clindamycin-haltige Akne-Therapeutika nicht gleichzeitig auf Ihrer Haut anwenden.
Achten Sie darauf, dass Sie nicht gleichzeitig Stiemycine und andere Akne-Therapeutika (z. B. Peelings) anwenden, es sei denn Ihr Arzt oder Apotheker empfiehlt es Ihnen ausdrücklich. Die gleichzeitige Anwendung könnte eine Reizung der Haut verstärken.
Anwendung von Stiemycine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ihr Arzt wird über die Anwendung von Stiemycine in dieser Zeit entscheiden.
Wenn Sie stillen, dann wenden Sie Stiemycine nicht im Bereich Ihrer Brust an.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Stiemycine hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Stiemycine enthält Propylenglycol
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist Stiemycine anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, soll Stiemycine 2-mal täglich auf die befallenen, vorher gereinigten und abgetrockneten Hautareale aufgetragen werden.
Stiemycine ist nur für die Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Stiemycine ist bei der Anwendung an Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht worden, da Akne vulgaris selten in dieser Altersgruppe vorkommt.
Art der Anwendung
Stiemycine ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
1. Entfernen Sie ggf. vor der Anwendung Ihr Make-up vollständig.
2. Waschen Sie den betroffenen Hautbereich und trocknen Sie diesen anschließend sorgfältig.
3. Entfernen Sie den Verschluss der Flasche.
4. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und tupfen Sie das Pad auf das betroffene Hautareal.
5. Benutzen Sie das Pad, um die Lösung vorsichtig über die gesamte Fläche zu verteilen. Betupfen Sie nicht nur einzelne Punkte, sondern großflächig die betroffenen Hautareale.
6. Wenden Sie Stiemycine nicht öfter als 2-mal täglich an. Eine häufigere Anwendung wird Ihre Akne nicht lindern, sondern kann möglicherweise zu einer zusätzlichen Reizung der Haut führen.
Verschließen Sie die Flasche nach der Anwendung wieder gut.
Aufgrund der Entflammbarkeit von Stiemycine sollten Sie während und unmittelbar nach der Anwendung offene Flammen und Hitze (einschließlich des Gebrauchs von Haartrocknern) meiden und nicht rauchen.
Dauer der Anwendung
Zur Erzielung eines guten Behandlungserfolges soll Stiemycine über einen Zeitraum von mindestens 6 bis 8 Wochen angewendet werden.
Sollten Sie nach 6 bis 8 Wochen keine Besserung spüren oder sollte sich Ihre Erkrankung verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt.
Der behandelnde Arzt sollte den Nutzen einer 12 Wochen überschreitenden Behandlung wegen des erhöhten Risikos einer Antibiotikaresistenz überprüfen.
Sie sollten Stiemycine nicht länger als 6 Monate nach Anweisung des Arztes anwenden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Stiemycine zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Stiemycine angewendet haben, als Sie sollten
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ungewöhnliche Reaktionen Ihrer Haut beobachten.
Die Bestandteile von Stiemycine sind erwartungsgemäß nicht schädlich, wenn sie in den geringen Mengen, die normalerweise auf der Haut angewendet werden, versehentlich geschluckt werden.
Wenn Stiemycine versehentlich in Ihren Mund gelangt, spülen Sie Ihren Mund umgehend mit reichlich Wasser aus. Wenn Sie eine größere Menge geschluckt haben, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Stiemycine vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Stiemycine abbrechen
In diesem Falle sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Anwendung von Stiemycine und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie:
• eine allergische Reaktion bemerken (Schwellung Ihres Gesichts oder Nesselsucht)
• schwere oder anhaltende Durchfälle bekommen.
Bisher wurden folgende sehr häufige Nebenwirkungen beobachtet (mehr als 1 Behandelter von 10 ist betroffen):
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Brennen der Haut, Reizung der Haut, Trockenheit der Haut (insbesondere zu Beginn der Behandlung), Stechen am Anwendungsort, Rötung am Anwendungsort (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
Weitere Nebenwirkungen traten bei wenigen Patienten auf; ihre genaue Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Durchfall, Bauchbeschwerden, Schmerzen im oberen Bauchraum
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Schwellung des Gesichts
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Stiemycine aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Die Flasche nach der Anwendung fest verschließen.
Der Inhalt ist entflammbar. Vor Feuer, Flammen, Hitze und direkter Sonnenbestrahlung schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Die Haltbarkeit nach Anbruch entspricht dem auf Behältnis und Umkarton angegebenen Verfalldatum.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Stiemycine enthält
- Der Wirkstoff ist: Erythromycin in alkoholischer Lösung
10 ml Lösung enthalten 0,2 g Erythromycin und 4,9 g Ethanol absolut (mindestens 99,4%).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Lauromacrogol 400.
Wie Stiemycine aussieht und Inhalt der Packung
Stiemycine ist eine klare, alkoholische Lösung und wird in einer braunen Glasflasche mit einem Applikator in Verkehr gebracht. Es ist in Flaschen zu 25 ml und 50 ml erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; Service-Tel.: +49 (0)89 36044 8701; http: //www .glaxosmithkline.de
Mitvertrieb:
Stiefel GmbH & Co. KG, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe
Hersteller:
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd., Finisklin Business Park, Sligo, Irland oder
Famar Nederland B.V., Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Niederlande
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.
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