Document: 20.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 28.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.09.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Stiemycine^®

2% Lösung

Erythromycin in alkoholischer Lösung

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendungdieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST STIEMYCINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Stiemycine ist ein Lokalantibiotikum in alkoholischer Lösung.

Stiemycine wird angewendet bei Jugendlichen und Erwachsenen zur Behandlung aller Formen der Akne, insbesondere entzündlicher Formen mit Papeln und Pusteln.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STIEMYCINE BEACHTEN?

Stiemycine darf nicht angewendet werden,

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Stiemycine ist erforderlich,

- wenn Sie in Ihrer Vergangenheit entzündliche Darmerkrankungen oder eine Antibiotika-assoziierte Colitis (schwerer, anhaltender oder blutiger Durchfall nach Anwendung von Antibiotika) hatten.

Informieren Sie vor der Anwendung von Stiemycine Ihren Arzt darüber.

Wenden Sie Stiemycine nur auf Ihrer Haut an. Achten Sie darauf, dass Stiemycine nicht in Augen, Nasenlöcher, Mund oder auf Ihre Lippen gelangt. Sollte dies dennoch geschehen, spülen Sie die betroffene Stelle gut mit Wasser.

Wenden Sie Stiemycine nicht auf Schleimhäuten an.

Verwenden Sie Stiemycine nicht auf gereizten Hautbereichen, wie z.B. Schnittwunden, Abschürfungen, Sonnenbrand oder verletzter Haut.

Bei Anwendung vonStiemycine mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Stiemycine kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Daher sollten Sie Stiemycine und Clindamycin-haltige Akne-Therapeutika nicht gleichzeitig auf Ihrer Haut anwenden.

Achten Sie darauf, dass Sie nicht gleichzeitig Stiemycine und andere Akne-Therapeutika (z. B. Peelings) anwenden, es sei denn Ihr Arzt oder Apotheker empfiehlt es Ihnen ausdrücklich. Die gleichzeitige Anwendung könnte eine Reizung der Haut verstärken.

Bei Anwendung von Stiemycine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird über die Anwendung von Stiemycine in dieser Zeit entscheiden.

Wenn Sie stillen, dann wenden Sie Stiemycine nicht im Bereich Ihrer Brust an.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Stiemycine hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Stiemycine

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST STIEMYCINE ANZUWENDEN?

WendenSie Stiemycine immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, soll Stiemycine 2-mal täglich auf die befallenen, vorher gereinigten und abgetrockneten Hautareale aufgetragen werden.

Stiemycine ist nur für die Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Stiemycine ist bei der Anwendung an Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht worden, da Akne vulgaris selten in dieser Altersgruppe vorkommt.

Art der Anwendung

Stiemycine ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

1. Entfernen Sie ggf. vor der Anwendung Ihr Make-up vollständig.

2. Waschen Sie den betroffenen Hautbereich und trocknen Sie diesen anschließend sorgfältig.

3. Entfernen Sie den Verschluss der Flasche.

4. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und tupfen Sie das Pad auf das betroffene Hautareal.

5. Benutzen Sie das Pad, um die Lösung vorsichtig über die gesamte Fläche zu verteilen. Betupfen Sie nicht nur einzelne Punkte, sondern großflächig die betroffenen Hautareale.

6. Wenden Sie Stiemycine nicht öfter als 2-mal täglich an. Eine häufigere Anwendung wird Ihre Akne nicht lindern, sondern kann möglicherweise zu einer zusätzlichen Reizung der Haut führen.

Verschließen Sie die Flasche nach der Anwendung wieder gut.

Dauer der Anwendung

Zur Erzielung eines guten Behandlungserfolges soll Stiemycine über einen Zeitraum von mindestens 6 bis 8 Wochen angewendet werden.

Sollten Sie nach 6 bis 8 Wochen keine Besserung spüren oder sollte sich Ihre Erkrankung verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt.

Der behandelnde Arzt sollte den Nutzen einer 12 Wochen überschreitenden Behandlung wegen des erhöhten Risikos einer Antibiotikaresistenz überprüfen.

Sie sollten Stiemycine nicht länger als 6 Monate nach Anweisung des Arztes anwenden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Stiemycine zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Stiemycine angewendet haben, als Sie sollten

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ungewöhnliche Reaktionen Ihrer Haut beobachten.

Die Bestandteile von Stiemycine sind erwartungsgemäß nicht schädlich, wenn sie in den geringen Mengen, die normalerweise auf der Haut angewendet werden, versehentlich geschluckt werden.

Wenn Stiemycine versehentlich in Ihren Mund gelangt, spülen Sie Ihren Mund umgehend mit reichlich Wasser aus. Wenn Sie eine größere Menge geschluckt haben, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Stiemycine vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Stiemycine abbrechen

In diesem Falle sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann StiemycineNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung von Stiemycine und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie:

• eine allergische Reaktion bemerken (Schwellung Ihres Gesichts oder Nesselsucht)

• schwere oder anhaltende Durchfälle bekommen.

Bisher wurden folgende sehr häufige Nebenwirkungen beobachtet (mehr als 1 Behandelter von 10 ist betroffen):

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Brennen der Haut, Reizung der Haut, Trockenheit der Haut (insbesondere zu Beginn der Behandlung), Stechen am Anwendungsort, Rötung am Anwendungsort (insbesondere zu Beginn der Behandlung)

Weitere Nebenwirkungen traten bei wenigen Patienten auf; ihre genaue Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Erkrankungen des Immunsystems

Allergische Reaktionen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Durchfall, Bauchbeschwerden, Schmerzen im oberen Bauchraum

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Schwellung des Gesichts

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST STIEMYCINE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Die Haltbarkeit nach Anbruch entspricht dem auf Behältnis und Umkarton angegebenen Verfalldatum.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Stiemycine enthält

- Der Wirkstoff ist: Erythromycin in alkoholischer Lösung

10 ml Lösung enthalten 0,2 g Erythromycin und 4,9 g Ethanol absolut (mindestens 99,4%).

- Die sonstigen Bestandteile sind:Propylenglycol, Lauromacrogol 400.

Wie Stiemycine aussieht und Inhalt der Packung

Stiemycine ist eine klare, alkoholische Lösung und wird in einer braunen Glasflasche mit einem Applikator in Verkehr gebracht. Es ist in Flaschen zu 25 ml und 50 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; Service-Tel.: 0180 34 56 400;  http://www.glaxosmithkline.de

Mitvertrieb:

StiefelGmbH& Co. KG, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe

Hersteller:

Stiefel Laboratories Ltd., Finisklin Business Park, Sligo, Irland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2011.

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