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Sulmycin Salbe

Document: 01.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil Sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.




Gebrauchsinformation



Sulmycin® Salbe

Wirkstoff: Gentamicinsulfat



Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 g Salbe enthält 1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg Gentamicin)


Sonstige Bestandteile:

Weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin



Darreichungsform und Packungsgrößen

Sulmycin® Salbe ist in Tuben mit 20 g (N1) und 50 g (N2) erhältlich.


Sulmycin® Salbe ist ein Aminogykosid-Antibiotikum zur Anwendung auf der Haut.



Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

essex pharma GmbH SP Labo N.V.

Thomas-Dehler-Str. 27 Industriepark 30

D-81737 München B-2220 Heist-op-den-Berg

Deutschland Belgien


Telefon: 089/627310 Telefon: 0032/15/25-8711

Telefax: 089/62731-499 Telefax: 0032/15/25-8880

info@essex-pharma.de



Anwendungsgebiete

Unterschenkelgeschwüre (Ulcus cruris), Wundliegen (Dekubitus)



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Sulmycin® Salbe nicht anwenden?

Bei Unverträglichkeit gegenüber Gentamicin und/oder einem der sonstigen Bestandteile darf Sulmycin® Salbe nicht angewendet werden.


Was müssen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Eine großflächige Anwendung von Sulmycin® Salbe in der Schwangerschaft und Stillzeit, insbesondere auf vorgeschädigter Haut, sollte wegen der Gefahr der Aufnahme des Wirkstoffs in den Körperkreislauf nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Sulmycin® Salbe ist nicht zur Anwendung am Auge und auf den Schleimhäuten bestimmt.


Worauf müssen Sie noch achten?

Sollten Sie gleichzeitig einer innerlichen Antibiotikabehandlung (z.B. in Form von Tabletten oder Spritzen) und einer äußerlichen Anwendung von Antibiotika (z.B. als Creme oder Salbe) bedürfen, hat erstere Behandlungsform den Vorrang. In diesem Fall ist die Behandlung mit Sulmycin® Salbe zu unterlassen, um eine Resistenzbildung (Nichtansprechen der Krankheitserreger auf das Antibiotikum) zu vermeiden.


Kommt es während der Anwendung von Sulmycin® Salbe zu Hautreizungen, allergischen Reaktionen oder einer Superinfektion bzw. einer Überwucherung der bestehenden Infektion mit anderen Keimen, ist die Behandlung umgehend abzubrechen und eine alternative Therapie einzuleiten.


Bei der Behandlung großflächiger Hautbezirke mit Sulmycin® Salbe, insbesondere über längere Zeit oder bei Hautrissen sowie bei Kindern, ist Vorsicht geboten, da die Möglichkeit besteht, dass Nebenwirkungen auftreten, die auch nach innerlicher Anwendung von Gentamicin vorkommen.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Sulmycin® Salbe?

Bei der Behandlung mit Sulmycin® Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe weißes Vaselin und dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Sulmycin® Salbe nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Sulmycin® Salbe sonst nicht richtig wirken kann!


Wie und wie oft sollten Sie Sulmycin® Salbe anwenden?

Sulmycin® Salbe wird täglich zwei- bis dreimal dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Unter Umständen genügt nach Rücksprache mit dem Arzt eine einmalige Anwendung pro Tag. Bei Bedarf kann die behandelte Hautfläche mit einem Verband bedeckt werden.

Sulmycin® als Salbe ist insbesondere für die Anwendung auf trockener Haut vorgesehen.


Wie lange sollten Sie Sulmycin® Salbe anwenden?

Die Anwendung von Sulmycin® Salbe sollte auf wenige Tage begrenzt werden.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sulmycin® Salbe auftreten?

Gelegentlich kann es auf der Haut zu Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber einem der Bestandteile von Sulmycin® Salbe kommen, wie z.B. leichtem Brennen, Juckreiz oder Rötung und anderen allergischen Reaktionen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollte eine der beschriebenen Nebenwirkungen auftreten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Er wird - je nach Schweregrad der Nebenwirkung - darüber entscheiden, ob Sulmycin® Salbe abgesetzt werden soll oder ob weitere Maßnahmen erforderlich sind.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und am Tubenfalz eingeprägt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Stand der Information

Januar 2005


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Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.